Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky diety s nízkým a vysokým obsahem sacharidů během rehabilitace na kardiovaskulární funkce a metabolismus u diabetu 2.

29. října 2009 aktualizováno: Munich Municipal Hospital

Zlepšení funkce myokardu a metabolického syndromu u pacientů s diabetem 2. typu pomocí nízkoglykemické a inzulinemické diety (LOGI®) ve srovnání s tradiční nízkotučnou dietou – prospektivní paralelní skupinová/křížová studie

Ve srovnání s tradiční nízkotučnou dietou pro pacienty s nadváhou a diabetem 2. typu ukazují nedávné důkazy, že diety s nízkým obsahem sacharidů/vysokým obsahem bílkovin snižují hladinu triglyceridů a postprandiální glukózy efektivněji. Není však známo, zda tato dieta může zlepšit i subklinicky narušenou funkci myokardu u diabetu 2. typu. Tato prospektivní studie paralelní skupiny a zkříženého designu porovnává účinky nízkoglykemické a inzulinemické diety (LOGI®) s izokalorickou tradiční nízkotučnou dietou během třítýdenního rehabilitačního programu s aerobním cvičením pro pacienty s nadváhou a diabetem 2. typu testující hypotézu, že nízkosacharidová dieta zlepšuje funkci myokardu a inzulínovou rezistenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou, krátkodobě terapií kontrolovanou a prospektivní studii se zaslepenou analýzou ultrazvukových dat u 41 pacientů s diabetem 2. typu buď na dietní kontrole, nebo na perorální antidiabetice. Po náboru a informovaném souhlasu jsou pacienti randomizováni do dvou léčebných ramen odpovídajících věku a souběžné antidiabetické a kardiovaskulární medikaci V jedné léčebné větvi je dieta založena na složkách LOGI: 25 % sacharidů s nízkým glykemickým indexem, 30 % bílkovin, 45 % tuků , užívané po dobu 3 týdnů v kombinaci s aerobním cvičením, zatímco v druhé léčebné větvi je izokalorická tradiční nízkotučná dieta založena na 55 % sacharidech se smíšeným glykemickým indexem, 20 % bílkovin a 25 % tuku užívaných po dobu tří týdnů a v kombinaci se stejným aerobním cvičební protokol, ale následovalo dvoutýdenní období s LOGI dietou a udržovaným cvičením. V obou léčebných ramenech je antidiabetická a antihypertenzní medikace udržována a/nebo upravena podle potřeby a zaznamenávána.

Všichni pacienti dostávají pokyny k životnímu stylu a jsou aktualizováni ve svých dovednostech měření množství potravin a navrhování dietních plánů na základě skupin potravin. Laboratorní, klinická a ultrazvuková vyšetření se provádějí před a na konci třítýdenního programu a v křížové skupině také na konci následného dietního programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81925
        • Staedt. Klinikum Muenchen-Bogenhausen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2
  • perorální antidiabetika nebo kontrola diety
  • nadváha

Kritéria vyloučení:

  • ischemická choroba srdeční

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: LOGI dieta
dieta založená na 25 % sacharidech s nízkým glykemickým indexem, 30 % bílkovin a 45 % tuku v kombinaci s aerobním cvičením s řízenou srdeční frekvencí
Jiný: LOGI dieta
dieta založená na 25 % sacharidech s nízkým glykemickým indexem, 30 % bílkovin a 45 % tuku v kombinaci s aerobním cvičením s řízenou srdeční frekvencí po dobu tří týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: Nízkotučná dieta
cross over design třítýdenní nízkotučné diety následované dvoutýdenní dietou LOGI vždy kombinovanou s aerobním cvičením s řízenou srdeční frekvencí
Jiný: Nízkotučná dieta
tradiční nízkotučná dieta založená na 55 % sacharidech se smíšeným glykemickým indexem, 20 % bílkovin a 25 % tuku po dobu tří týdnů následovaná dietou LOGI po dobu dvou týdnů, vždy v kombinaci s aerobním cvičením s řízenou srdeční frekvencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
diastolická funkce myokardu
Časové okno: Doba léčby 2-3 týdny
Doba léčby 2-3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
triglyceridy, inzulínová rezistence
Časové okno: Doba léčby 2-3 týdny
Doba léčby 2-3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Munich Municipal Hospital

Spolupracovníci

Stately Pension System (LVA) Baden-Wuertemberg
Ueberruh Rehabilitation Clinic, Isny, Baden-Wuertemberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helene von Bibra, MD, PhD, Munich Academic Teaching Hospital Bogenhausen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

30. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOGILoFaReha

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LOGI dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit