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Auswirkungen einer kohlenhydratarmen gegenüber einer kohlenhydratreichen Ernährung während der Rehabilitation auf die kardiovaskuläre Funktion und den Stoffwechsel bei Typ-2-Diabetes

29. Oktober 2009 aktualisiert von: Munich Municipal Hospital

Verbesserung der Myokardfunktion und des metabolischen Syndroms bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durch eine niedrig glykämische und insulinämische Diät (LOGI®) im Vergleich zur traditionellen fettarmen Diät – eine prospektive Parallelgruppen-/Crossover-Studie

Im Vergleich zur traditionellen fettarmen Diät für übergewichtige Patienten mit Typ-2-Diabetes zeigen neuere Erkenntnisse, dass kohlenhydratarme/proteinreiche Diäten die Triglyceride und den postprandialen Glukosespiegel effektiver senken. Es ist jedoch nicht bekannt, ob diese Diät auch die subklinisch eingeschränkte Myokardfunktion bei Typ-2-Diabetes verbessern kann. Diese prospektive Parallelgruppen- und Crossover-Designstudie vergleicht die Wirkungen einer niedrig glykämischen und insulinämischen Diät (LOGI®) mit einer isokalorischen traditionellen fettarmen Diät während eines dreiwöchigen Rehabilitationsprogramms mit Aerobic-Übungen für übergewichtige Typ-2-Diabetes-Patienten, um die Hypothese zu testen, dass Die kohlenhydratarme Ernährung verbessert die Myokardfunktion und die Insulinresistenz.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische, Kurzzeittherapie-kontrollierte und prospektive Studie mit verblindeten Analysen der Ultraschalldaten bei 41 Patienten mit Typ-2-Diabetes, die entweder diätetisch kontrolliert oder mit oralen Antidiabetika behandelt wurden. Nach der Rekrutierung und Einverständniserklärung werden die Patienten randomisiert zwei Behandlungsarmen zugeordnet, die nach Alter und gleichzeitiger antidiabetischer und kardiovaskulärer Medikation angepasst sind. In einem Behandlungsarm basiert die Ernährung auf den LOGI-Komponenten: 25 % Kohlenhydrate mit niedrigem glykämischen Index, 30 % Protein, 45 % Fett , die 3 Wochen lang in Kombination mit Aerobic-Übungen eingenommen wird, während im anderen Behandlungsarm die isokalorische traditionelle fettarme Diät auf 55 % Kohlenhydraten mit gemischtem glykämischen Index, 20 % Protein und 25 % Fett basiert und über 3 Wochen eingenommen und mit der gleichen Aerobic-Übung kombiniert wird Trainingsprotokoll, gefolgt von einer zweiwöchigen Periode mit LOGI-Diät und fortgesetzter Bewegung. In beiden Behandlungsarmen wird die antidiabetische und blutdrucksenkende Medikation beibehalten bzw. bei Bedarf angepasst und erfasst.

Alle Patienten erhalten Anleitungen zum Lebensstil und werden in ihren Fähigkeiten aktualisiert, die Menge an Lebensmitteln zu messen und Ernährungspläne auf der Grundlage von Lebensmittelgruppen zu erstellen. Labor-, klinische und Ultraschalluntersuchungen werden vor und am Ende des dreiwöchigen Programms und in der Crossover-Gruppe auch am Ende des anschließenden Diätprogramms durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81925
        • Staedt. Klinikum Muenchen-Bogenhausen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • orale Antidiabetika oder diätetische Kontrolle
  • Übergewicht

Ausschlusskriterien:

  • koronare Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: LOGI-Diät
Diät basierend auf 25 % Kohlenhydraten mit niedrigem glykämischen Index, 30 % Protein und 45 % Fett, kombiniert mit herzfrequenzgesteuertem Aerobic-Training
Sonstiges: LOGI-Diät
Ernährung basierend auf 25 % Kohlenhydraten mit niedrigem glykämischen Index, 30 % Protein und 45 % Fett, kombiniert mit herzfrequenzgesteuertem Aerobic-Training für drei Wochen
ACTIVE_COMPARATOR: Wenig-Fett Diät
Cross-Over-Design von drei Wochen fettarmer Ernährung, gefolgt von zwei Wochen LOGI-Diät, immer kombiniert mit herzfrequenzgesteuertem Aerobic-Training
Sonstiges: Wenig-Fett Diät
traditionelle fettarme Ernährung basierend auf 55 % Kohlenhydraten mit gemischtem glykämischen Index, 20 % Eiweiß und 25 % Fett für drei Wochen, gefolgt von einer zweiwöchigen LOGI-Diät, immer kombiniert mit herzfrequenzgesteuertem Aerobic-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
myokardiale diastolische Funktion
Zeitfenster: 2-3 Wochen Behandlungsdauer
2-3 Wochen Behandlungsdauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Triglyceride, Insulinresistenz
Zeitfenster: 2-3 Wochen Behandlungsdauer
2-3 Wochen Behandlungsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Munich Municipal Hospital

Mitarbeiter

Stately Pension System (LVA) Baden-Wuertemberg
Ueberruh Rehabilitation Clinic, Isny, Baden-Wuertemberg

Ermittler

  • Hauptermittler: Helene von Bibra, MD, PhD, Munich Academic Teaching Hospital Bogenhausen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOGILoFaReha

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