Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van koolhydraatarm dieet versus koolhydraatarm dieet tijdens revalidatie op cardiovasculaire functie en metabolisme bij diabetes type 2

29 oktober 2009 bijgewerkt door: Munich Municipal Hospital

Verbetering van de myocardfunctie en het metabool syndroom bij patiënten met diabetes type 2 door een laag glycemisch en insulinedieet (LOGI®) in vergelijking met het traditionele vetarme dieet - een prospectieve parallelle groep/cross-over studie

Vergeleken met het traditionele vetarme dieet voor patiënten met overgewicht en diabetes type 2, toont recent bewijs aan dat een koolhydraatarm/eiwitrijk dieet de triglyceriden en postprandiale glucosespiegels effectiever verlaagt. Het is echter niet bekend of dit dieet ook de subklinisch verminderde myocardfunctie bij diabetes type 2 kan verbeteren. Deze prospectieve parallelgroep en cross-over designstudie vergelijkt de effecten van een laag glycemisch en insulinemisch dieet (LOGI®) met een isocalorisch traditioneel vetarm dieet tijdens een revalidatieprogramma van drie weken met aerobe oefeningen voor type 2-diabetespatiënten met overgewicht en test de hypothese dat het koolhydraatarme dieet verbetert de myocardfunctie en de insulineresistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een kortdurende, therapiegecontroleerde en prospectieve studie in één centrum met geblindeerde analyses van de ultrasone gegevens bij 41 patiënten met type 2-diabetes, hetzij op dieetcontrole, hetzij op orale antidiabetica. Na werving en geïnformeerde toestemming worden patiënten gerandomiseerd naar twee behandelingsarmen die qua leeftijd overeenkomen en gelijktijdig antidiabetica en cardiovasculaire medicatie gebruiken. , genomen gedurende 3 weken in combinatie met aerobe training, terwijl in de andere behandelingsarm het isocalorische traditionele vetarme dieet is gebaseerd op 55% gemengde glycemische index koolhydraten, 20% eiwit en 25% vet gedurende drie weken ingenomen en gecombineerd met dezelfde aerobe training. trainingsprotocol maar gevolgd door een periode van twee weken met LOGI-dieet en voortgezette lichaamsbeweging. In beide behandelarmen worden antidiabetica en antihypertensiva gehandhaafd en/of waar nodig aangepast en geregistreerd.

Alle patiënten krijgen instructies voor hun levensstijl en worden bijgeschoold in hun vaardigheden om de hoeveelheid voedsel te meten en dieetplannen op te stellen op basis van voedselgroepen. Laboratorium-, klinische en echografie-onderzoeken worden uitgevoerd voor en aan het einde van het programma van drie weken en, in de cross-overgroep, ook aan het einde van het daaropvolgende dieetprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81925
        • Staedt. Klinikum Muenchen-Bogenhausen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes
  • orale antidiabetica of dieetcontrole
  • overgewicht

Uitsluitingscriteria:

  • coronaire hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: LOGI-dieet
dieet op basis van 25% koolhydraten met een lage glycemische index, 30% eiwit en 45% vet in combinatie met hartslaggestuurde, aerobe training
Ander: LOGI-dieet
dieet op basis van 25% koolhydraten met een lage glycemische index, 30% eiwit en 45% vet in combinatie met hartslaggestuurde aerobe training gedurende drie weken
ACTIVE_COMPARATOR: Vetarm dieet
cross-over ontwerp van drie weken vetarm dieet gevolgd door twee weken LOGI dieet altijd gecombineerd met hartslaggestuurde aerobe training
Ander: Vetarm dieet
traditioneel vetarm dieet op basis van 55% gemengde glycemische indexkoolhydraten, 20% eiwit en 25% vet gedurende drie weken gevolgd door LOGI-dieet gedurende twee weken, altijd gecombineerd met hartslaggestuurde aerobe training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
myocardiale diastolische functie
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 2-3 weken
Behandelingsperiode van 2-3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
triglyceriden, insulineresistentie
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 2-3 weken
Behandelingsperiode van 2-3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Munich Municipal Hospital

Medewerkers

Stately Pension System (LVA) Baden-Wuertemberg
Ueberruh Rehabilitation Clinic, Isny, Baden-Wuertemberg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helene von Bibra, MD, PhD, Munich Academic Teaching Hospital Bogenhausen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOGILoFaReha

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren