Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низкоуглеводной диеты по сравнению с высокоуглеводной во время реабилитации на сердечно-сосудистую функцию и обмен веществ при диабете 2 типа

29 октября 2009 г. обновлено: Munich Municipal Hospital

Улучшение функции миокарда и метаболического синдрома у пациентов с диабетом 2 типа с помощью диеты с низким гликемическим индексом и инсулином (LOGI®) по сравнению с традиционной диетой с низким содержанием жиров — проспективная параллельная группа/перекрестное исследование

По сравнению с традиционной диетой с низким содержанием жиров для пациентов с избыточным весом и диабетом 2 типа последние данные показывают, что диеты с низким содержанием углеводов и высоким содержанием белка более эффективно снижают уровни триглицеридов и постпрандиальной глюкозы. Однако неизвестно, может ли эта диета также улучшить субклинически нарушенную функцию миокарда при диабете 2 типа. В этом проспективном исследовании с параллельными группами и перекрестным дизайном сравнивается влияние низкогликемической и инсулинемической диеты (LOGI®) с изокалорийной традиционной диетой с низким содержанием жиров в течение трехнедельной программы реабилитации с аэробными упражнениями для пациентов с диабетом 2 типа с избыточным весом, проверяя гипотезу о том, что низкоуглеводная диета улучшает функцию миокарда и резистентность к инсулину.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одноцентровое, краткосрочное проспективное исследование, контролируемое терапией, со слепым анализом данных УЗИ у 41 пациента с диабетом 2 типа, получавшего диетический контроль или пероральные противодиабетические препараты. После набора и получения информированного согласия пациентов рандомизируют в две лечебные группы, соответствующие возрасту и сопутствующим антидиабетическим и сердечно-сосудистым препаратам. В одной лечебной группе диета основана на компонентах LOGI: 25 % углеводов с низким гликемическим индексом, 30 % белков, 45 % жиров. , принимаемой в течение 3 недель в сочетании с аэробными упражнениями, в то время как в другой лечебной группе изокалорийная традиционная диета с низким содержанием жиров основана на 55% смешанном гликемическом индексе углеводов, 20% белков и 25% жиров, принимаемых в течение трех недель в сочетании с теми же аэробными упражнениями. протокол упражнений, но с последующим двухнедельным периодом диеты LOGI и постоянными упражнениями. В обеих группах лечения противодиабетические и антигипертензивные препараты сохраняются и/или адаптируются по мере необходимости и регистрируются.

Все пациенты получают инструкции по образу жизни и обновляются в своих навыках измерения количества продуктов и разработки планов диеты на основе групп продуктов. Лабораторные, клинические и ультразвуковые исследования проводятся до и в конце трехнедельной программы, а в переходной группе также в конце последующей диетической программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81925
        • Staedt. Klinikum Muenchen-Bogenhausen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабет 2 типа
  • пероральные противодиабетические препараты или диетический контроль
  • лишний вес

Критерий исключения:

  • ишемическая болезнь сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Логи диета
диета, основанная на 25% углеводов с низким гликемическим индексом, 30% белков и 45% жиров в сочетании с контролируемым сердечным ритмом, аэробными упражнениями
диета, основанная на 25% углеводов с низким гликемическим индексом, 30% белков и 45% жиров в сочетании с аэробными упражнениями с контролем частоты сердечных сокращений в течение трех недель
ACTIVE_COMPARATOR: Диета с низким содержанием жира
Перекрестный план: трехнедельная диета с низким содержанием жиров, за которой следует двухнедельная диета LOGI, всегда в сочетании с аэробными упражнениями с контролем частоты сердечных сокращений.
традиционная диета с низким содержанием жиров, основанная на 55% смешанных углеводах с гликемическим индексом, 20% белка и 25% жира в течение трех недель с последующей диетой LOGI в течение двух недель, всегда в сочетании с аэробными упражнениями с контролем частоты сердечных сокращений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
диастолическая функция миокарда
Временное ограничение: 2-3 недели лечения
2-3 недели лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
триглицериды, инсулинорезистентность
Временное ограничение: 2-3 недели лечения
2-3 недели лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Helene von Bibra, MD, PhD, Munich Academic Teaching Hospital Bogenhausen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться