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康复期间低碳水化合物饮食与高碳水化合物饮食对 2 型糖尿病患者心血管功能和代谢的影响

2009年10月29日 更新者:Munich Municipal Hospital

与传统低脂饮食相比,低血糖和胰岛素饮食 (LOGI®) 对 2 型糖尿病患者心肌功能和代谢综合征的改善 - 一项前瞻性平行组/交叉研究

与超重 2 型糖尿病患者的传统低脂肪饮食相比,最近的证据表明,低碳水化合物/高蛋白饮食更有效地降低甘油三酯和餐后血糖水平。 然而,尚不清楚这种饮食是否也能改善 2 型糖尿病患者亚临床受损的心肌功能。 这项前瞻性平行组和交叉设计研究比较了低血糖和胰岛素血症饮食 (LOGI®) 与等热量传统低脂肪饮食在超重 2 型糖尿病患者的三周康复计划和有氧运动中的效果,以检验假设,即低碳水化合物饮食改善心肌功能和胰岛素抵抗。

研究概览

详细说明

这是一项单中心、短期治疗对照和前瞻性研究,对 41 名接受饮食控制或口服抗糖尿病药物治疗的 2 型糖尿病患者的超声数据进行盲法分析。 在招募和知情同意后,患者被随机分配到与年龄和伴随的抗糖尿病和心血管药物相匹配的两个治疗组在一个治疗组中,饮食基于 LOGI 成分:25% 低血糖指数碳水化合物、30% 蛋白质、45% 脂肪,持续 3 周并结合有氧运动,而在另一治疗组中,等热量传统低脂饮食基于 55% 的混合血糖指数碳水化合物、20% 的蛋白质和 25% 的脂肪,持续三周并结合相同的有氧运动运动方案,但随后进行为期两周的 LOGI 饮食和保持运动。 在两个治疗组中,维持和/或根据需要调整并记录抗糖尿病和抗高血压药物。

所有患者都接受了生活方式指导,并更新了他们测量食物数量和根据食物组设计饮食计划的技能。 在三周计划之前和结束时进行实验室、临床和超声检查,并且在交叉组中,也在随后的饮食计划结束时进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、81925
        • Staedt. Klinikum Muenchen-Bogenhausen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病
  • 口服抗糖尿病药物或饮食控制
  • 超重

排除标准:

  • 冠状动脉疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:洛吉饮食
基于 25% 低升糖指数碳水化合物、30% 蛋白质和 45% 脂肪的饮食,结合控制心率的有氧运动
基于 25% 低升糖指数碳水化合物、30% 蛋白质和 45% 脂肪的饮食结合心率控制的有氧运动三周
ACTIVE_COMPARATOR:低脂饮食
交叉设计三周低脂饮食,然后两周 LOGI 饮食,始终结合心率控制的有氧运动
基于 55% 混合血糖指数碳水化合物、20% 蛋白质和 25% 脂肪的传统低脂饮食三周,然后是 LOGI 饮食两周,始终结合心率控制的有氧运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心肌舒张功能
大体时间:2-3周治疗期
2-3周治疗期

次要结果测量

结果测量
大体时间
甘油三酯,胰岛素抵抗
大体时间:2-3周治疗期
2-3周治疗期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Helene von Bibra, MD, PhD、Munich Academic Teaching Hospital Bogenhausen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (预期的)

2009年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月29日

首次发布 (估计)

2009年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年10月29日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

洛吉饮食的临床试验

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