Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety niskowęglowodanowej w porównaniu z dietą wysokowęglowodanową podczas rehabilitacji na czynność układu sercowo-naczyniowego i metabolizm w cukrzycy typu 2

29 października 2009 zaktualizowane przez: Munich Municipal Hospital

Poprawa funkcji mięśnia sercowego i zespołu metabolicznego u pacjentów z cukrzycą typu 2 dzięki diecie o niskim indeksie glikemicznym i insulinie (LOGI®) w porównaniu z tradycyjną dietą niskotłuszczową – prospektywne badanie grup równoległych/przekrojowych

W porównaniu z tradycyjną dietą niskotłuszczową dla pacjentów z nadwagą i cukrzycą typu 2, ostatnie dowody wskazują, że diety niskowęglowodanowe/wysokobiałkowe skuteczniej obniżają poziom trójglicerydów i glukozy po posiłku. Nie wiadomo jednak, czy ta dieta może również poprawić subklinicznie upośledzoną funkcję mięśnia sercowego w cukrzycy typu 2. To prospektywne badanie w grupach równoległych iw układzie krzyżowym porównuje wpływ diety o niskim indeksie glikemicznym i insulinemii (LOGI®) z izokaloryczną tradycyjną dietą niskotłuszczową podczas trzytygodniowego programu rehabilitacji z ćwiczeniami aerobowymi u pacjentów z cukrzycą typu 2 z nadwagą, testując hipotezę, że dieta niskowęglowodanowa poprawia czynność mięśnia sercowego i insulinooporność.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie kontrolowane krótkoterminową terapią z zaślepioną analizą danych ultrasonograficznych u 41 pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących kontrolę dietetyczną lub doustne leki przeciwcukrzycowe. Po rekrutacji i wyrażeniu świadomej zgody, pacjenci są losowo przydzielani do dwóch ramion leczenia dobranych pod względem wieku i jednocześnie przyjmowanych leków przeciwcukrzycowych i sercowo-naczyniowych. W jednym ramieniu dieta opiera się na składnikach LOGI: 25% węglowodanów o niskim indeksie glikemicznym, 30% białka, 45% tłuszczu , przyjmowana przez 3 tygodnie w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi, podczas gdy w drugiej grupie leczenia izokaloryczna tradycyjna dieta niskotłuszczowa oparta jest na 55% węglowodanów o mieszanym indeksie glikemicznym, 20% białka i 25% tłuszczu, przyjmowana przez trzy tygodnie i połączona z taką samą aerobową protokół ćwiczeń, a następnie dwutygodniowy okres stosowania diety LOGI i ćwiczeń fizycznych. W obu ramionach leczenia leki przeciwcukrzycowe i przeciwnadciśnieniowe są utrzymywane i/lub dostosowywane w razie potrzeby i rejestrowane.

Wszyscy pacjenci otrzymują instrukcje dotyczące stylu życia i są aktualizowani w swoich umiejętnościach odmierzania ilości spożywanych pokarmów i układania planów żywieniowych w oparciu o grupy produktów spożywczych. Badania laboratoryjne, kliniczne i ultrasonograficzne wykonuje się przed i po zakończeniu trzytygodniowego programu, aw grupie cross-over również po zakończeniu kolejnego programu dietetycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81925
        • Staedt. Klinikum Muenchen-Bogenhausen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • doustne leki przeciwcukrzycowe lub kontrola diety
  • nadwaga

Kryteria wyłączenia:

  • choroba wieńcowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta LOGI
dieta oparta w 25% na węglowodanach o niskim indeksie glikemicznym, 30% na białku i 45% na tłuszczu połączona z ćwiczeniami aerobowymi kontrolowanymi tętnem
Inny: Dieta LOGI
dieta oparta w 25% na węglowodanach o niskim indeksie glikemicznym, 30% na białku i 45% na tłuszczu połączona z ćwiczeniami aerobowymi kontrolowanymi tętnem przez 3 tygodnie
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta o niskiej zawartości tłuszczu
krzyżowy projekt trzytygodniowej diety niskotłuszczowej, po której następuje dwutygodniowa dieta LOGI, zawsze połączona z ćwiczeniami aerobowymi kontrolowanymi tętnem
Inny: Dieta o niskiej zawartości tłuszczu
tradycyjna dieta niskotłuszczowa oparta na 55% mieszanym indeksie glikemicznym węglowodanów, 20% białka i 25% tłuszczu przez 3 tygodnie, a następnie dieta LOGI przez 2 tygodnie, zawsze połączona z ćwiczeniami aerobowymi kontrolowanymi tętnem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
funkcja rozkurczowa mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Okres leczenia 2-3 tygodnie
Okres leczenia 2-3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
trójglicerydy, insulinooporność
Ramy czasowe: Okres leczenia 2-3 tygodnie
Okres leczenia 2-3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Munich Municipal Hospital

Współpracownicy

Stately Pension System (LVA) Baden-Wuertemberg
Ueberruh Rehabilitation Clinic, Isny, Baden-Wuertemberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Helene von Bibra, MD, PhD, Munich Academic Teaching Hospital Bogenhausen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOGILoFaReha

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta LOGI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj