Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diæt med lavt versus højt kulhydrat under rehabilitering på kardiovaskulær funktion og metabolisme ved type 2-diabetes

29. oktober 2009 opdateret af: Munich Municipal Hospital

Forbedring af myokardiefunktion og metabolisk syndrom hos type 2-diabetespatienter ved en lavglykæmisk og insulindæmisk diæt (LOGI®) sammenlignet med den traditionelle fedtfattige diæt - en prospektiv parallel gruppe/krydsundersøgelse

Sammenlignet med den traditionelle fedtfattige diæt til overvægtige patienter med type 2-diabetes viser nyere beviser, at diæter med lavt kulhydrat/højt proteinindhold sænker triglycerider og postprandiale glukoseniveauer mere effektivt. Det vides dog ikke, om denne diæt også kan forbedre den subklinisk svækkede myokardiefunktion ved type 2-diabetes. Denne prospektive parallelle gruppe- og cross-over-designundersøgelse sammenligner virkningerne af en lavglykæmisk og insulindæmisk diæt (LOGI®) med en isokalorisk traditionel fedtfattig diæt under et tre ugers rehabiliteringsprogram med aerob træning for overvægtige type 2-diabetespatienter, der tester hypotesen, at lavkulhydratdiæten forbedrer myokardiefunktionen og insulinresistensen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt center, korttidsterapistyret og prospektivt studie med blindede analyser af ultralydsdata hos 41 patienter med type 2-diabetes enten på diætkontrol eller oral antidiabetisk medicin. Efter rekruttering og informeret samtykke randomiseres patienterne til to behandlingsarme matchet for alder og samtidig antidiabetisk og kardiovaskulær medicin. I den ene behandlingsarm er diæten baseret på LOGI-komponenterne: 25 % kulhydrater med lavt glykæmisk indeks, 30 % protein, 45 % fedt , taget i 3 uger kombineret med aerob træning, mens den isokaloriske traditionelle fedtfattige diæt i den anden behandlingsarm er baseret på 55 % blandet glykæmisk indeks kulhydrater, 20 % protein og 25 % fedt taget i tre uger og kombineret med den samme aerobe diæt. træningsprotokol, men efterfulgt af en to ugers periode med LOGI diæt og vedligeholdt træning. I begge behandlingsarme opretholdes og/eller tilpasses antidiabetisk og antihypertensiv medicin efter behov og registreres.

Alle patienter modtager livsstilsinstruktioner og er opdateret i deres evner til at måle mængden af ​​fødevarer og designe kostplaner baseret på fødevaregrupper. Laboratorie-, kliniske og ultralydsundersøgelser udføres før og ved afslutningen af ​​3-ugers program og i krydsningsgruppen også ved afslutningen af ​​det efterfølgende diætprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81925
        • Staedt. Klinikum Muenchen-Bogenhausen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes
  • oral antidiabetisk medicin eller diætkontrol
  • overvægtig

Ekskluderingskriterier:

  • koronararteriesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LOGI diæt
diæt baseret på 25 % kulhydrater med lavt glykæmisk indeks, 30 % protein og 45 % fedt kombineret med pulsstyret, aerob træning
Andet: LOGI diæt
diæt baseret på 25 % kulhydrater med lavt glykæmisk indeks, 30 % protein og 45 % fedt kombineret med pulsstyret aerob træning i tre uger
ACTIVE_COMPARATOR: Fedtfattig diæt
cross-over design på tre uger Fedtfattig diæt efterfulgt af to uger LOGI diæt altid kombineret med pulsstyret aerob træning
Andet: Fedtfattig diæt
traditionel fedtfattig diæt baseret på 55 % blandet glykæmisk indeks kulhydrater, 20 % protein og 25 % fedt i tre uger efterfulgt af LOGI diæt i to uger, altid kombineret med pulsstyret aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
myokardie diastolisk funktion
Tidsramme: 2-3 ugers behandlingsperiode
2-3 ugers behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
triglycerider, insulinresistens
Tidsramme: 2-3 ugers behandlingsperiode
2-3 ugers behandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Munich Municipal Hospital

Samarbejdspartnere

Stately Pension System (LVA) Baden-Wuertemberg
Ueberruh Rehabilitation Clinic, Isny, Baden-Wuertemberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helene von Bibra, MD, PhD, Munich Academic Teaching Hospital Bogenhausen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

30. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOGILoFaReha

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LOGI diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner