Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony és magas szénhidráttartalmú étrend hatása a rehabilitáció során a szív- és érrendszeri működésre és az anyagcserére 2-es típusú cukorbetegségben

2009. október 29. frissítette: Munich Municipal Hospital

A szívizom működésének és a metabolikus szindrómának a javítása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alacsony glikémiás és inzulinszintű diétával (LOGI®) a hagyományos alacsony zsírtartalmú diétához képest – egy leendő párhuzamos csoport/keresztezett vizsgálat

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő túlsúlyos betegek hagyományos alacsony zsírtartalmú étrendjéhez képest a legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy az alacsony szénhidrát-/magas fehérjetartalmú diéták hatékonyabban csökkentik a triglicerideket és az étkezés utáni glükózszintet. Nem ismert azonban, hogy ez a diéta javíthatja-e a szubklinikailag károsodott szívizom működését 2-es típusú cukorbetegségben. Ez a leendő párhuzamos csoportos és keresztezett tervezési tanulmány az alacsony glikémiás és inzulinszintű diéta (LOGI®) hatásait hasonlítja össze egy izokalóriás hagyományos alacsony zsírtartalmú diétával egy háromhetes rehabilitációs program során aerob gyakorlatokkal 2-es típusú túlsúlyos cukorbetegek számára, és teszteli azt a hipotézist, hogy az alacsony szénhidráttartalmú étrend javítja a szívizom működését és az inzulinrezisztenciát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy egyközpontú, rövid távú terápiával kontrollált és prospektív vizsgálat az ultrahangos adatok vak elemzésével, 41, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegen, akik diétás kontroll alatt vagy orális antidiabetikus kezelésben részesültek. A toborzás és a tájékozott beleegyezés után a betegeket véletlenszerűen két kezelési ágba osztják, amelyek megfelelnek az életkornak és az egyidejűleg adott antidiabetikus és kardiovaszkuláris gyógyszeres kezelésnek. Az egyik kezelési ágban a diéta a LOGI komponenseken alapul: 25% alacsony glikémiás indexű szénhidrát, 30% fehérje, 45% zsír. 3 hétig, aerob edzéssel kombinálva, míg a másik kezelési karon az izokalóriás hagyományos alacsony zsírtartalmú étrend 55% vegyes glikémiás indexű szénhidrátokon, 20% fehérjéken és 25% zsíron alapul, három hétig szedve, és ugyanazzal az aerob testtel kombinálva. gyakorlati protokollt, de ezt követi egy kéthetes időszak LOGI diétával és fenntartott testmozgással. Mindkét kezelési karban az antidiabetikus és vérnyomáscsökkentő gyógyszereket fenntartják és/vagy szükség szerint módosítják, és rögzítik.

Minden beteg életvitelre vonatkozó utasításokat kap, és frissítik az élelmiszerek mennyiségének mérésére és az élelmiszercsoporton alapuló étrendi tervek kialakítására vonatkozó készségeiket. Laboratóriumi, klinikai és ultrahangos vizsgálatokat végeznek a háromhetes program előtt és végén, valamint a keresztezett csoportban a következő diétás program végén is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Németország, 81925
        • Staedt. Klinikum Muenchen-Bogenhausen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • orális antidiabetikum vagy diétás kontroll
  • túlsúly

Kizárási kritériumok:

  • a koszorúér-betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: LOGI diéta
25% alacsony glikémiás indexű szénhidrátot, 30% fehérjét és 45% zsírt tartalmazó étrend, pulzuskontrollos, aerob edzéssel kombinálva
25% alacsony glikémiás indexű szénhidrátot, 30% fehérjét és 45% zsírt tartalmazó diéta pulzuskontrollos aerob edzéssel kombinálva három hétig
ACTIVE_COMPARATOR: Alacsony zsírtartalmú étrend
háromhetes alacsony zsírtartalmú diéta, majd kéthetes LOGI diéta, amelyet mindig pulzuskontrollos aerob edzéssel kombinálnak
hagyományos alacsony zsírtartalmú diéta, amely 55% vegyes glikémiás indexű szénhidrátot, 20% fehérjét és 25% zsírt tartalmaz három hétig, majd két hétig LOGI diéta, mindig pulzuskontrollos aerob edzéssel kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szívizom diasztolés funkciója
Időkeret: 2-3 hetes kezelési idő
2-3 hetes kezelési idő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
trigliceridek, inzulinrezisztencia
Időkeret: 2-3 hetes kezelési idő
2-3 hetes kezelési idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helene von Bibra, MD, PhD, Munich Academic Teaching Hospital Bogenhausen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel