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Effets d'un régime pauvre en glucides par rapport à un régime riche en glucides pendant la rééducation sur la fonction cardiovasculaire et le métabolisme dans le diabète de type 2

29 octobre 2009 mis à jour par: Munich Municipal Hospital

Amélioration de la fonction myocardique et du syndrome métabolique chez les patients diabétiques de type 2 par un régime hypoglycémique et insulinémique (LOGI®) par rapport au régime traditionnel pauvre en graisses - une étude prospective en groupe parallèle/croisée

Par rapport au régime traditionnel faible en gras pour les patients en surpoids atteints de diabète de type 2, des données récentes montrent que les régimes faibles en glucides et riches en protéines réduisent plus efficacement les taux de triglycérides et de glucose postprandial. Cependant, on ne sait pas si ce régime peut également améliorer la fonction myocardique subclinique altérée dans le diabète de type 2. Cette étude prospective en groupes parallèles et croisés compare les effets d'un régime à faible indice glycémique et insulinémique (LOGI®) avec un régime isocalorique traditionnel faible en gras au cours d'un programme de rééducation de trois semaines avec exercice aérobie pour les patients diabétiques de type 2 en surpoids testant l'hypothèse selon laquelle le régime pauvre en glucides améliore la fonction myocardique et la résistance à l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude monocentrique, contrôlée par thérapie à court terme et prospective avec des analyses en aveugle des données échographiques chez 41 patients atteints de diabète de type 2 sous contrôle alimentaire ou sous antidiabétique oral. Après recrutement et consentement éclairé, les patients sont randomisés dans deux bras de traitement appariés sur l'âge et les médicaments antidiabétiques et cardiovasculaires concomitants Dans un bras de traitement, le régime alimentaire est basé sur les composants LOGI : 25 % de glucides à faible indice glycémique, 30 % de protéines, 45 % de matières grasses , pris pendant 3 semaines combinés à des exercices aérobiques, tandis que dans l'autre bras de traitement, le régime isocalorique traditionnel pauvre en graisses est basé sur 55 % de glucides à indice glycémique mixte, 20 % de protéines et 25 % de matières grasses pris pendant trois semaines et combinés avec le même régime aérobique protocole d'exercice mais suivi d'une période de deux semaines avec un régime LOGI et un exercice soutenu. Dans les deux bras de traitement, les médicaments antidiabétiques et antihypertenseurs sont maintenus et/ou adaptés si nécessaire et enregistrés.

Tous les patients reçoivent des instructions de style de vie et sont mis à jour dans leurs compétences de mesure de la quantité d'aliments et de conception de plans de régime basés sur des groupes d'aliments. Des examens de laboratoire, cliniques et échographiques sont effectués avant et à la fin du programme de trois semaines et, dans le groupe croisé, également à la fin du programme de régime suivant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81925
        • Staedt. Klinikum Muenchen-Bogenhausen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2
  • médicament antidiabétique oral ou contrôle diététique
  • en surpoids

Critère d'exclusion:

  • maladie de l'artère coronaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Régime LOGI
régime basé sur 25 % de glucides à faible indice glycémique, 30 % de protéines et 45 % de matières grasses combinés à des exercices aérobiques contrôlés par la fréquence cardiaque
Autre: Régime LOGI
régime basé sur 25 % de glucides à faible indice glycémique, 30 % de protéines et 45 % de matières grasses combinés à des exercices aérobies contrôlés par la fréquence cardiaque pendant trois semaines
ACTIVE_COMPARATOR: Régime faible en gras
conception croisée de trois semaines de régime faible en gras suivi de deux semaines de régime LOGI toujours combiné avec des exercices aérobiques contrôlés par la fréquence cardiaque
Autre: Régime faible en gras
régime traditionnel faible en gras à base de 55 % de glucides à indice glycémique mixte, 20 % de protéines et 25 % de matières grasses pendant trois semaines suivi d'un régime LOGI pendant deux semaines, toujours associé à des exercices aérobiques à fréquence cardiaque contrôlée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
fonction diastolique myocardique
Délai: Période de traitement de 2 à 3 semaines
Période de traitement de 2 à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
triglycérides, résistance à l'insuline
Délai: Période de traitement de 2 à 3 semaines
Période de traitement de 2 à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Munich Municipal Hospital

Collaborateurs

Stately Pension System (LVA) Baden-Wuertemberg
Ueberruh Rehabilitation Clinic, Isny, Baden-Wuertemberg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helene von Bibra, MD, PhD, Munich Academic Teaching Hospital Bogenhausen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

30 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOGILoFaReha

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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