이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제2형 당뇨병 환자의 재활 중 저탄수화물 식이와 고탄수화물 식이가 심혈관 기능 및 대사에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2009년 10월 29일 업데이트: Munich Municipal Hospital

제2형 당뇨병 환자의 심근 기능 및 대사 증후군 개선 - 기존 저지방 식이와 비교하여 저혈당 및 인슐린 혈증 식이(LOGI®) - 전향적 병렬 그룹/교차 연구

제2형 당뇨병이 있는 과체중 환자를 위한 기존의 저지방 식이와 비교할 때 최근 증거에 따르면 저탄수화물/고단백 식이는 트리글리세리드와 식후 포도당 수치를 더 효과적으로 낮춥니다. 그러나 이 식단이 제2형 당뇨병에서 무증상으로 손상된 심근 기능을 개선할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 전향적 병렬 그룹 및 교차 디자인 연구는 과체중 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 유산소 운동과 함께 3주간의 재활 프로그램 동안 등칼로리 전통 저지방 식단과 저혈당 및 인슐린혈증 식단(LOGI®)의 효과를 비교하여 다음과 같은 가설을 테스트합니다. 저탄수화물 식단은 심근 기능과 인슐린 저항성을 개선합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 식이 조절 또는 경구 항당뇨병 약물을 복용 중인 제2형 당뇨병 환자 41명의 초음파 데이터를 눈가림 분석한 단일 센터 단기 요법 제어 전향적 연구입니다. 모집 및 정보에 입각한 동의 후, 환자는 나이와 병용 항당뇨병 및 심혈관 약물에 대해 일치하는 2개의 치료군으로 무작위 배정됩니다. 한 치료군에서 식단은 LOGI 구성 요소를 기반으로 합니다: 저혈당 지수 탄수화물 25%, 단백질 30%, 지방 45% , 유산소 운동과 결합하여 3주 동안 복용하는 반면, 다른 치료 부문에서는 등칼로리 전통 저지방 식단이 3주 동안 55% 혼합 혈당 지수 탄수화물, 20% 단백질 및 25% 지방을 기반으로 하며 동일한 유산소 운동과 결합됩니다. 운동 프로토콜 l 그러나 LOGI식이 요법과 운동 유지로 2 주 기간이 뒤따 랐습니다. 두 치료 부문에서 항당뇨병 및 항고혈압 약물이 필요에 따라 유지 및/또는 조정되고 기록됩니다.

모든 환자는 라이프 스타일 지침을 받고 음식의 양을 측정하고 식품군에 따라 다이어트 계획을 설계하는 기술을 업데이트합니다. 연구실, 임상 및 초음파 조사는 3주 프로그램 전과 종료 시, 교차 그룹에서는 후속 다이어트 프로그램 종료 시에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81925
        • Staedt. Klinikum Muenchen-Bogenhausen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 경구 항당뇨병 약물 또는 식이 조절
  • 초과 중량

제외 기준:

  • 관상동맥 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 로지 다이어트
25% 저혈당 지수 탄수화물, 30% 단백질 및 45% 지방을 기본으로 하는 식단과 심박수 조절, 유산소 운동
다른: 로지 다이어트
25% 저혈당 지수 탄수화물, 30% 단백질 및 45% 지방을 기반으로 한 식이요법과 심박수 조절 유산소 운동을 3주간 결합
ACTIVE_COMPARATOR: 저지방 다이어트
3주 저지방 다이어트와 2주 LOGI 다이어트의 교차 설계는 항상 심박수 조절 유산소 운동과 결합됩니다.
다른: 저지방 다이어트
3주 동안 55% 혼합 혈당 지수 탄수화물, 20% 단백질 및 25% 지방을 기본으로 하는 전통적인 저지방 다이어트 후 2주 동안 LOGI 다이어트, 항상 심박수 제어 유산소 운동과 결합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심근 이완기 기능
기간: 2~3주 치료기간
2~3주 치료기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
트리글리세리드, 인슐린 저항성
기간: 2~3주 치료기간
2~3주 치료기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Munich Municipal Hospital

협력자

Stately Pension System (LVA) Baden-Wuertemberg
Ueberruh Rehabilitation Clinic, Isny, Baden-Wuertemberg

수사관

  • 수석 연구원: Helene von Bibra, MD, PhD, Munich Academic Teaching Hospital Bogenhausen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LOGILoFaReha

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

로지 다이어트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in El Salvador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다