Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähähiilihydraattisen ruokavalion vaikutukset kuntoutuksen aikana sydän- ja verisuonitoimintoihin ja aineenvaihduntaan tyypin 2 diabeteksessa

torstai 29. lokakuuta 2009 päivittänyt: Munich Municipal Hospital

Sydänlihaksen toiminnan ja metabolisen oireyhtymän parantaminen tyypin 2 diabetespotilailla matalan glykeemisen ja insuliinin ruokavaliolla (LOGI®) verrattuna perinteiseen vähärasvaiseen ruokavalioon - tuleva rinnakkaisryhmä/ristitutkimus

Verrattuna perinteiseen vähärasvaiseen ruokavalioon ylipainoisille tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, viimeaikaiset todisteet osoittavat, että vähähiilihydraattinen/paljon proteiinipitoinen ruokavalio alentaa triglyseridejä ja aterian jälkeisiä glukoositasoja tehokkaammin. Ei kuitenkaan tiedetä, voiko tämä ruokavalio parantaa myös subkliinisesti heikentynyttä sydänlihaksen toimintaa tyypin 2 diabeteksessa. Tässä potentiaalisessa rinnakkaisryhmätutkimuksessa verrataan matalan glykeemisen ja insuliinipitoisen ruokavalion (LOGI®) vaikutuksia isokaloriseen perinteiseen vähärasvaiseen ruokavalioon kolmen viikon kuntoutusohjelman ja aerobisen harjoittelun aikana ylipainoisille tyypin 2 diabetespotilaille, jotka testaavat hypoteesia, että vähähiilihydraattinen ruokavalio parantaa sydänlihaksen toimintaa ja insuliiniresistenssiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, lyhytkestoisella hoidolla kontrolloitu ja prospektiivinen tutkimus, jossa on sokkotut analyysit ultraääniaineistoista 41 tyypin 2 diabetespotilaalla, jotka saivat joko ruokavaliokontrollia tai oraalista diabeteslääkitystä. Rekrytoinnin ja tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään, jotka vastaavat ikää ja samanaikaisia ​​diabeteslääkkeitä ja sydän- ja verisuonilääkkeitä. Yhdessä hoitohaarassa ruokavalio perustuu LOGI-komponentteihin: 25 % matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatteja, 30 % proteiinia, 45 % rasvaa. 3 viikon ajan yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun, kun taas toisessa hoitoryhmässä isokalorinen perinteinen vähärasvainen ruokavalio perustuu 55 % sekoitettuun glykeemisen indeksin hiilihydraatteihin, 20 % proteiiniin ja 25 % rasvaan kolmen viikon ajan yhdistettynä samaan aerobiseen ruokavalioon. harjoitusprotokollaa, mutta sitä seurasi kahden viikon jakso LOGI-ruokavaliolla ja jatkuvalla liikunnalla. Molemmissa hoitoryhmissä diabetes- ja verenpainelääkitystä ylläpidetään ja/tai mukautetaan tarpeen mukaan ja kirjataan.

Kaikki potilaat saavat elämäntapaohjeita ja päivitetään taitojaan ruokamäärien mittaamisessa ja ruokaryhmien ruokavaliosuunnitelmien laatimisessa. Laboratorio-, kliiniset ja ultraäänitutkimukset tehdään ennen kolmen viikon ohjelmaa ja sen jälkeen sekä ristikkäisryhmässä myös seuraavan ruokavalio-ohjelman lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81925
        • Staedt. Klinikum Muenchen-Bogenhausen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes
  • suun kautta otettava diabeteslääke tai ruokavalion valvonta
  • ylipainoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • sepelvaltimotauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: LOGI-ruokavalio
ruokavalio, joka perustuu 25 % matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatteihin, 30 % proteiiniin ja 45 % rasvaan yhdistettynä sykekontrolloituun aerobiseen harjoitteluun
ruokavalio, joka perustuu 25 % matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatteihin, 30 % proteiiniin ja 45 % rasvaan yhdistettynä sykekontrolloituun aerobiseen harjoitteluun kolmen viikon ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Vähärasvainen ruokavalio
cross-over suunnittelu kolmen viikon vähärasvaiseen ruokavalioon, jota seuraa kahden viikon LOGI-ruokavalio yhdistettynä aina sykekontrolloituun aerobiseen harjoitteluun
perinteinen vähärasvainen ruokavalio, joka perustuu 55 % sekoitettuun glykeemiseen indeksiin hiilihydraatteja, 20 % proteiinia ja 25 % rasvaa kolmen viikon ajan, jota seuraa LOGI-dieetti kahden viikon ajan, yhdistettynä aina sykeohjalliseen aerobiseen harjoitteluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sydänlihaksen diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 2-3 viikon hoitojakso
2-3 viikon hoitojakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
triglyseridit, insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 2-3 viikon hoitojakso
2-3 viikon hoitojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Helene von Bibra, MD, PhD, Munich Academic Teaching Hospital Bogenhausen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LOGI-ruokavalio

3
Tilaa