Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av låg- kontra högkolhydratdiet under rehabilitering på kardiovaskulär funktion och metabolism vid typ 2-diabetes

29 oktober 2009 uppdaterad av: Munich Municipal Hospital

Förbättring av myokardfunktion och metabolt syndrom hos patienter med typ 2-diabetes genom en diet med låg glykemisk och insulinemisk diet (LOGI®) jämfört med den traditionella dieten med låg fetthalt - en prospektiv parallell grupp/korsningsstudie

Jämfört med den traditionella dieten med låg fetthalt för överviktiga patienter med typ 2-diabetes, visar färska bevis att dieter med låg kolhydrat/hög proteinhalt sänker triglycerider och postprandiala glukosnivåer mer effektivt. Det är dock inte känt om denna diet också kan förbättra den subkliniskt försämrade myokardfunktionen vid typ 2-diabetes. Denna prospektiva parallella grupp- och cross-over-designstudie jämför effekterna av en lågglykemisk och insulinemisk diet (LOGI®) med en isokalorisk traditionell lågfettsdiet under ett tre veckors rehabiliteringsprogram med aerob träning för patienter med övervikt typ 2-diabetes som testar hypotesen, att lågkolhydratdieten förbättrar myokardfunktionen och insulinresistensen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en enkelcenter, korttidsterapikontrollerad och prospektiv studie med blindade analyser av ultraljudsdata hos 41 patienter med typ 2-diabetes, antingen på dietkontroll eller oral antidiabetisk medicin. Efter rekrytering och informerat samtycke randomiseras patienterna till två behandlingsarmar som är matchade för ålder och samtidig antidiabetisk och kardiovaskulär medicinering. I en behandlingsarm baseras kosten på LOGI-komponenterna: 25 % kolhydrater med lågt glykemiskt index, 30 % protein, 45 % fett , tas i 3 veckor kombinerat med aerob träning, medan i den andra behandlingsarmen är den isokaloriska traditionella lågfettsdieten baserad på 55 % blandade glykemiskt index kolhydrater, 20 % protein och 25 % fett som tas under tre veckor och kombineras med samma aeroba. träningsprotokoll men följt av en tvåveckorsperiod med LOGI-diet och bibehållen träning. I båda behandlingsarmarna bibehålls och/eller anpassas antidiabetisk och antihypertensiv medicin efter behov och registreras.

Alla patienter får livsstilsinstruktioner och är uppdaterade i sina färdigheter att mäta kvantitet av livsmedel och utforma dietplaner baserade på livsmedelsgrupper. Laboratorie-, kliniska och ultraljudsundersökningar görs före och i slutet av treveckorsprogrammet och, i cross over-gruppen, även i slutet av det efterföljande dietprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81925
        • Staedt. Klinikum Muenchen-Bogenhausen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes typ 2
  • oral antidiabetisk medicin eller kostkontroll
  • övervikt

Exklusions kriterier:

  • kranskärlssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LOGI diet
kost baserad på 25 % kolhydrater med lågt glykemiskt index, 30 % protein och 45 % fett kombinerat med pulskontrollerad, aerob träning
kost baserad på 25 % kolhydrater med lågt glykemiskt index, 30 % protein och 45 % fett kombinerat med pulskontrollerad aerob träning i tre veckor
ACTIVE_COMPARATOR: Diet med låg fetthalt
cross-over design på tre veckor Lågfettsdiet följt av två veckors LOGI-diet alltid kombinerat med pulskontrollerad aerob träning
traditionell diet med låg fetthalt baserad på 55 % blandat glykemiskt index kolhydrater, 20 % protein och 25 % fett i tre veckor följt av LOGI-diet i två veckor, alltid kombinerat med pulskontrollerad aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
myokard diastolisk funktion
Tidsram: 2-3 veckors behandlingstid
2-3 veckors behandlingstid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
triglycerider, insulinresistens
Tidsram: 2-3 veckors behandlingstid
2-3 veckors behandlingstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helene von Bibra, MD, PhD, Munich Academic Teaching Hospital Bogenhausen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

30 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera