閉塞隅角緑内障における選択的レーザー線維柱帯形成術とプロスタグランジン類似体の眼圧（IOP）低下効果

研究の目的と目的

この研究の目的は、選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) が、原発性閉塞隅角緑内障 (PACG) 患者の眼圧 (IOP) を下げるための有効な治療法であるかどうかを判断することです。治療。

研究デザイン このプロジェクトの研究デザインは前向き無作為対照試験です。 介入グループではレーザーを使用し、対照グループでは薬物療法を使用しているため、被験者または観察者を介入に対して盲目にすることはできません。 その後、被験者は6か月間追跡されます

調査対象母集団

研究集団は、シンガポール国立眼科センターに通う原発性閉鎖隅角緑内障の患者であり、包含基準を満たし、研究に参加する意思があります。

ウォッシュアウトレジメン：すでに投薬を受けている患者向け

すでに 1 つまたは 2 つの緑内障治療薬を服用している適格な患者は、無作為化される前にウォッシュアウト期間を完了する必要があります。 ウォッシュアウト期間は、以前に使用した薬によって異なり、次のとおりです。

プロスタグランジン類似体 4 週間 β 遮断薬 3 週間 アドレナリン作動薬 2 週間 コリン作動薬 5 日間 炭酸脱水酵素阻害剤 5 日間

研究前のウォッシュアウト期間のチェック 研究前にプロスタグランジン類似体またはベータブロッカーを服用している患者は、研究前にそれぞれ3週間および4週間のウォッシュアウト期間を経る必要があります。 この患者グループについては、2 週目に安全性チェックが行われます。 このウォッシュアウトチェック中にIOPが30mm hgを超える患者は、それ以上のウォッシュアウトを中止し、研究から除外されます。

被験者の治療

計画的介入

選択的レーザー線維柱帯形成術の手順 レーザー手順は、次のようにすべての患者に対して実行されます。

• 処置の15分前に、ブリモニジンを1滴点眼して治療します。
• 局所麻酔が施され、ラティーナ SLT レンズとカップリング液が処置に使用されます。
• レーザーに取り付けられた細隙灯は、線維柱帯の全高に焦点を合わせます。
• レーザー出力は 0.6mJ に設定され、小さなシャンパンのような泡が線維柱帯の治療領域から現れるまで 0.1mJ のステップで増加します。 レーザースポットサイズは400µmです。
• 約 60 ～ 120 の非重複ショットが、PAS なしで目に見える線維柱帯の少なくとも 180 度に配置されます。 小柱の十分な範囲が表示されている場合は、より多くの非重複ショットを配置できます。

レーザー後、患者は、治療された眼のために、局所プレドニゾロン フォルテの 1 週間コースを 1 日 4 回与えられます。

眼圧は、処置の30～60分後にチェックされます。 禁忌でなければ、5mmHg以上または28mmHg以上のレベルのIOPスパイクはダイアモックスで治療されます。

眼圧は、SLT の 1 週間後にチェックされます。 IOPが28mmHg以上の場合、ダイアモックス錠を3日間投与します。

SLT の再治療 IOP が上昇したままである場合は、SLT の追加治療を 1 回患者に行います。 この治療は、4 週間または 3 か月のフォローアップ訪問時に実施されます。

ある場合

IOP が 4 週目または 3 ヶ月目のフォローアップ来院時にベースラインから 20% 減少している場合、患者にはそれ以上の治療は行われません。

IOP は、SLT の繰り返しの 1 週間後にチェックされます。 IOP がまだ高い場合 (>24 mmHg)、治療の変更が提供されます (以下の治療の変更を参照)。

対照群 対照群にランダム化された患者は、IOPを下げるために局所治療を開始します。 眼圧降下剤はプロスタグランジン類似体のトラボプロストで、1日1回夜に点眼します。

IOP が制御されるまで、チモロール 0.5%、ドルゾラミドまたはブリモニジンを段階的に追加します (以下の治療の変更を参照)。