Der den Augeninnendruck (IOP) senkende Effekt der selektiven Laser-Trabekuloplastik im Vergleich zu Prostaglandin-Analoga beim Engwinkelglaukom

ZIELE UND ZWECK DER STUDIE

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die selektive Laser-Trabekuloplastik (SLT) eine wirksame Behandlung zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit primärem Engwinkelglaukom (PACG) im Vergleich zu Prostaglandin-Analoga, dem derzeit IOD-senkenden Medikament erster Wahl, ist Therapie.

STUDIENDESIGN Das Studiendesign für dieses Projekt ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie. Durch den Einsatz von Laser in der Interventionsgruppe und medikamentöser Therapie in der Kontrollgruppe wird es nicht möglich sein, weder den Probanden noch den Beobachter für die Intervention zu blenden. Die Probanden werden dann 6 Monate lang nachbeobachtet

STUDIENBEVÖLKERUNG

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit primärem Engwinkelglaukom, die das Singapore National Eye Centre besuchen, die Einschlusskriterien erfüllen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

AUSWÄSCHEREGELUNG: für Patienten, die bereits Medikamente einnehmen

Geeignete Patienten, die bereits ein oder zwei Glaukom-Medikamente einnehmen, müssen eine Auswaschphase absolvieren, bevor sie randomisiert werden. Auswaschzeiten variieren je nach vorheriger Medikation und sind wie folgt:

Prostaglandinanaloga 4 Wochen Betablocker 3 Wochen Adrenerger Agonist 2 Wochen Cholinerger Agonist 5 Tage Carboanhydrasehemmer 5 Tage

Überprüfung der Auswaschphase vor der Studie Patienten, die vor der Studie Prostaglandin-Analoga oder Betablocker einnehmen, müssen sich vor der Studie einer Auswaschphase von 3 bzw. 4 Wochen unterziehen. Für diese Patientengruppe findet in der zweiten Woche ein Sicherheitscheck statt. Patienten, deren IOD während dieser Auswaschprüfung > 30 mm Hg ist, werden von der weiteren Auswaschung abgehalten und aus der Studie genommen.

Behandlung von Themen

GEPLANTE INTERVENTION

Selektives Laser-Trabekuloplastikverfahren Das Laserverfahren wird bei allen Patienten wie folgt durchgeführt

• 15 Minuten vor dem Eingriff wird ein Tropfen Brimonidin in das zu behandelnde Auge getropft.
• Es wird eine topische Anästhesie verabreicht und die Latina SLT-Linse und die Kopplungsflüssigkeit werden für das Verfahren verwendet.
• Die am Laser angebrachte Spaltlampe wird auf die volle Höhe des Trabekelwerks fokussiert.
• Die Laserleistung wird auf 0,6 mJ eingestellt und in 0,1 mJ-Schritten erhöht, bis kleine champagnerartige Bläschen aus dem behandelten Bereich des Trabekelwerks erscheinen. Die Laserfleckgröße wäre 400 um.
• Ungefähr 60–120 nicht überlappende Schüsse werden auf mindestens 180 Grad des Trabekelwerks platziert, das sichtbar und ohne PAS ist. Es können mehr nicht überlappende Schüsse platziert werden, wenn eine ausreichende Ausdehnung des Trabekulums sichtbar ist.

Nach der Laserbehandlung erhält der Patient viermal täglich eine einwöchige Kur mit topischem Prednisolon forte für das behandelte Auge.

Der Augeninnendruck wird 30-60 Minuten nach dem Eingriff überprüft. IOD-Spitzen von ≥ 5 mmHg oder auf einen Wert von ≥ 28 mmHg werden mit Diamox behandelt, wenn keine Kontraindikation vorliegt.

Der Augeninnendruck wird eine Woche nach SLT kontrolliert. Wenn der IOD ≥ 28 mmHg ist, wird Diamox für 3 Tage gegeben.

Erneute Behandlung von SLT Bleibt der IOD erhöht, erhält der Patient eine weitere SLT-Behandlung. Diese Behandlung wird entweder bei der vierwöchigen oder der dreimonatigen Nachsorgeuntersuchung durchgeführt.

Wenn da ein ... ist

Wenn der Augeninnendruck bei der Nachsorgeuntersuchung in Woche 4 oder Monat 3 um 20 % gegenüber dem Ausgangswert gesunken ist, wird der Patient nicht weiter behandelt.

Der IOD wird eine Woche nach der Wiederholung des SLT überprüft. Wenn der IOD immer noch hoch ist (> 24 mmHg), wird eine Behandlungsanpassung vorgenommen (siehe Behandlungsanpassung unten).

Kontrollgruppe Bei den Patienten, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, wird mit einer topischen Behandlung begonnen, um den IOD zu senken. Das Mittel zur Senkung des Augeninnendrucks wird ein Prostaglandin-Analogon, Travoprost, sein, das einmal täglich nachts aufgetragen wird.

Eine schrittweise Zugabe von Timolol 0,5 %, Dorzolamid oder Brimonidin wird durchgeführt, bis der Augeninnendruck kontrolliert ist (siehe unten Behandlungsmodifikation).