A szelektív lézeres trabeculoplasztika intraokuláris nyomást (IOP) csökkentő hatása a prosztaglandin analógokkal szemben szögzáródású glaukómában

A TANULMÁNY CÉLJA ÉS CÉLJA

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a szelektív lézeres trabeculoplasztika (SLT) hatékony kezelés-e az intraokuláris nyomás (IOP) csökkentésére primer zárt zugú glaukómában (PACG) szenvedő betegeknél, összehasonlítva a prosztaglandin analógokkal, amelyek a jelenleg elsőként választott szemnyomás-csökkentő orvosi kezelés. terápia.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE A projekt vizsgálati terve egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. Sem az alanyt, sem a megfigyelőt nem lehet elvakítani a beavatkozástól, mivel az intervenciós csoportban lézert, a kontrollcsoportban pedig orvosi terápiát alkalmaznak. Az alanyokat ezután 6 hónapig nyomon követik

TANULMÁNYOSSÁG

A vizsgálati populáció primer zárt zugú glaukómában szenvedő, a Szingapúri Nemzeti Szemközpontban szenvedő betegekből áll, akik teljesítik a felvételi kritériumokat, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban.

WASH OUT REGMENT: a már gyógyszeres kezelés alatt álló betegek számára

Azoknak a jogosult betegeknek, akik már egy vagy két glaukóma elleni gyógyszert szednek, le kell tölteniük a kiürülési időszakot, mielőtt véletlenszerűen besorolnák őket. A kiürülési időszakok a korábban alkalmazott gyógyszertől függően változnak, és a következők:

Prosztaglandin analógok 4 hét Béta-blokkolók 3 hét Adrenerg agonista 2 hét Kolinerg agonista 5 nap Karbonanhidráz gátlók 5 nap

A vizsgálat előtti kiürülési időszak ellenőrzése Azon betegeknél, akik a vizsgálat előtt prosztaglandin analógokat vagy béta-blokkolókat szednek, a vizsgálat előtt 3, illetve 4 hetes kimosási időszakon kell átesni. Ebben a betegcsoportban a második héten biztonsági ellenőrzésre kerül sor. Azoknál a betegeknél, akiknek az IOP > 30 mm Hg a kimosási ellenőrzés során, leállítják a további kimosást, és kivonják őket a vizsgálatból.

Az alanyok kezelése

TERVEZETT BEAVATKOZÁS

Szelektív lézeres trabeculoplasztika A lézeres eljárást minden betegen elvégezzük az alábbiak szerint

• Az eljárás előtt 15 perccel a kezelendő szembe egy csepp Brimonidint csepegtetünk.
• Helyi érzéstelenítést alkalmaznak, és a Latina SLT lencsét és a csatlakozó folyadékot használják az eljáráshoz.
• A lézerhez csatlakoztatott réslámpa a trabekuláris háló teljes magasságára fókuszál.
• A lézerteljesítményt 0,6 mJ-ra állítják, és 0,1 mJ-es lépésekben növelik, amíg kis pezsgőszerű buborékok jelennek meg a trabekuláris háló kezelt területéről. A lézerfolt mérete 400 µm lenne.
• Körülbelül 60-120 nem átfedő lövést kell elhelyezni a trabekuláris háló legalább 180 fokában, amely látható és PAS nélkül. Több nem átfedő felvétel is elhelyezhető, ha a trabeculum megfelelő kiterjedése látható.

A lézeres kezelés után a páciens egy hetes helyi Prednisolone forte kúrát kap naponta négyszer a kezelt szem számára.

Az eljárás után 30-60 perccel az intraokuláris nyomást ellenőrizzük. A ≥ 5 Hgmm-es vagy ≥ 28 Hgmm-es IOP-csúcsokat Diamox-szal kezeljük, ha nem ellenjavallt.

Az intraokuláris nyomást egy héttel az SLT után ellenőrizzük. Ha az IOP ≥28 Hgmm, a diamox tablettát 3 napig adják.

Az SLT ismételt kezelése Ha az IOP továbbra is emelkedett marad, egy további SLT-kezelést kap a beteg. Ezt a kezelést a négy hetes vagy három hónapos követési vizit alkalmával adják be.

Ha van a

Ha az IOP a 4. héten vagy a 3. hónapban a kiindulási értékhez képest 20%-kal csökkent, akkor a beteg nem részesül további kezelésben.

Az IOP-t egy héttel az SLT megismétlése után ellenőrizzük. Ha az IOP továbbra is magas (>24 Hgmm), a kezelés módosítására kerül sor (lásd alább a Kezelés módosítását).

Kontroll csoport A kontrollcsoportba randomizált betegeket helyi kezeléssel kezdik meg az IOP csökkentése érdekében. Az IOP-t csökkentő szer egy prosztaglandin analóg, a Travoprost lesz, amelyet naponta egyszer, éjszaka alkalmaznak.

A timolol 0,5%, dorzolamid vagy brimonidin fokozatos adagolását addig kell végrehajtani, amíg a szemnyomást nem szabályozzák (lásd alább, a kezelés módosítása).