Intraoculaire druk (IOP) Verlagend effect van selectieve lasertrabeculoplastiek versus prostaglandine-analogen bij hoeksluiting Glaucoom

STUDIE DOELSTELLINGEN EN DOEL

Het doel van deze studie is om te bepalen of selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) een effectieve behandeling is voor het verlagen van de intraoculaire druk (IOP) bij patiënten met primair geslotenhoekglaucoom (PACG), in vergelijking met prostaglandine-analogen, de huidige eerste keus IOD-verlagende medische behandeling. behandeling.

ONDERZOEKSOPZET Het onderzoeksontwerp voor dit project is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Door het gebruik van laser in de interventiegroep en medicamenteuze therapie in de controlegroep zal het niet mogelijk zijn om zowel de proefpersoon als de waarnemer te verblinden voor de interventie. De proefpersonen worden vervolgens gedurende 6 maanden gevolgd

STUDIE BEVOLKING

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met primair gesloten kamerhoekglaucoom die naar het Singapore National Eye Centre gaan, die voldoen aan de inclusiecriteria en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

WASH OUT REGIMEN: voor patiënten die al medicijnen gebruiken

In aanmerking komende patiënten die al één of twee glaucoommedicatie gebruiken, moeten een wash-outperiode voltooien voordat ze worden gerandomiseerd. Wash-out-perioden variëren afhankelijk van de eerder gebruikte medicatie en zijn als volgt:

Prostaglandine-analogen 4 weken Bètablokkers 3 weken Adrenerge agonist 2 weken Cholinerge agonist 5 dagen Koolzuuranhydraseremmers 5 dagen

Controle van de wash-outperiode vóór de studie Patiënten die prostaglandine-analogen of bètablokkers gebruiken voorafgaand aan de studie, moeten voorafgaand aan de studie een wash-outperiode van respectievelijk 3 en 4 weken ondergaan. Voor deze groep patiënten vindt er in de tweede week een veiligheidscheck plaats. Patiënten van wie de IOP>30 mm hg tijdens deze wash-outcontrole wordt stopgezet voor verdere wash-out en worden teruggetrokken uit het onderzoek.

Behandeling van proefpersonen

GEPLANDE INTERVENTIE

Selectieve lasertrabeculoplastiekprocedure De laserprocedure wordt als volgt bij alle patiënten uitgevoerd

• Een druppel Brimonidine wordt 15 minuten voorafgaand aan de ingreep in het te behandelen oog gedruppeld.
• Topische anesthesie zal worden toegediend en de Latina SLT-lens en koppelingsvloeistof zullen voor de procedure worden gebruikt.
• De spleetlamp die aan de laser is bevestigd, wordt gefocust op de volledige hoogte van het trabeculaire netwerk.
• Het laservermogen wordt ingesteld op 0,6 mJ en verhoogd in stappen van 0,1 mJ totdat er kleine champagneachtige belletjes verschijnen uit het behandelde gebied van het trabeculaire netwerk. De grootte van de laservlek zou 400 µm zijn.
• Ongeveer 60-120 niet-overlappende schoten worden geplaatst op ten minste 180 graden van het trabeculaire netwerk dat zichtbaar is en zonder PAS. Er kunnen meer niet-overlappende shots worden geplaatst als er voldoende trabeculum zichtbaar is.

Na de laser krijgt de patiënt vier keer per dag een kuur van een week met prednisolon forte voor het behandelde oog.

De intraoculaire druk wordt 30-60 minuten na de procedure gecontroleerd. IOP-pieken van ≥ 5 mmHg of tot een niveau van ≥ 28 mmHg zullen worden behandeld met Diamox, tenzij gecontra-indiceerd.

De intraoculaire druk wordt een week na SLT gecontroleerd. Als de IOD ≥28 mmHg is, wordt gedurende 3 dagen tablet diamox gegeven.

Herbehandeling van SLT Als de IOD verhoogd blijft, zal de patiënt nog een behandeling met SLT krijgen. Deze behandeling zal worden toegediend tijdens het vervolgbezoek van vier weken of drie maanden.

Als er een is

IAls de IOD 20% lager is dan de uitgangswaarde tijdens het follow-upbezoek in week 4 of maand 3, wordt de patiënt niet verder behandeld.

IOP wordt een week na herhaalde SLT gecontroleerd. Als de IOD nog steeds hoog is (> 24 mmHg), wordt de behandeling aangepast (zie Behandelingsaanpassing hieronder).

Controlegroep Die patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep zullen worden gestart met lokale behandeling om de IOP te verlagen. Het middel voor het verlagen van de IOP is een prostaglandine-analoog, Travoprost, dat eenmaal per dag 's nachts wordt aangebracht.

Een stapsgewijze toevoeging van Timolol 0,5%, dorzolamide of brimonidine zal worden toegepast totdat de IOD onder controle is (zie onder Aanpassing van de behandeling).