폐쇄각 녹내장에서 선택적 레이저 섬유주성형술과 프로스타글란딘 유사체의 안압 저하 효과

연구 목표 및 목적

이 연구의 목적은 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)이 일차 폐쇄각 녹내장(PACG) 환자의 안압(IOP)을 낮추는 데 현재 1차 선택 안압 강하제인 프로스타글란딘 유사체와 비교하여 효과적인 치료법인지 여부를 결정하는 것입니다. 요법.

연구 설계 이 프로젝트의 연구 설계는 전향적 무작위 통제 시험입니다. 개입 그룹의 레이저 사용과 통제 그룹의 약물 치료로 인해 개입에 대해 피험자 또는 관찰자의 눈을 멀게 할 수 없습니다. 피험자는 6개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.

연구 인구

연구 모집단은 포함 기준을 충족하고 연구에 참여할 의향이 있는 싱가포르 국립 안과 센터에 다니는 일차각 폐쇄 녹내장 환자입니다.

WASH OUT REGIMEN: 이미 약물을 복용 중인 환자용

이미 한 가지 또는 두 가지 녹내장 약물을 복용하고 있는 적격 환자는 무작위 배정되기 전에 세척 기간을 완료해야 합니다. 세척 기간은 이전에 사용한 약물에 따라 다르며 다음과 같습니다.

프로스타글란딘 유사체 4주 베타 차단제 3주 아드레날린 작용제 2주 콜린성 작용제 5일 탄산 탈수 효소 억제제 5일

사전 연구 휴약 기간 확인 연구 전에 프로스타글란딘 유사체 또는 베타 차단제를 복용 중인 환자는 연구 전 각각 3주 및 4주의 휴약 기간을 거쳐야 합니다. 이 환자 그룹에 대해서는 두 번째 주에 안전 점검이 있습니다. 이 세척 검사 동안 IOP > 30 mm hg인 환자는 추가 세척이 중단되고 연구에서 제외됩니다.

피험자의 치료

계획된 개입

선택적 레이저 섬유주 성형술 레이저 시술은 모든 환자에게 다음과 같이 시행됩니다.

• 브리모니딘 한 방울을 시술 15분 전에 치료할 눈에 점적합니다.
• 국소 마취가 시행되고 라티나 SLT 렌즈와 결합액이 절차에 사용됩니다.
• 레이저에 부착된 세극등은 섬유주의 전체 높이에 초점을 맞춥니다.
• 레이저 출력은 0.6mJ로 설정되고 작은 샴페인 모양의 거품이 섬유주의 처리된 영역에서 나타날 때까지 0.1mJ 단계로 증가합니다. 레이저 스폿 크기는 400µm입니다.
• 약 60-120개의 겹치지 않는 샷이 PAS 없이 보이는 섬유주의 최소 180도에 배치됩니다. 섬유주의 충분한 범위가 보이면 겹치지 않는 샷을 더 많이 배치할 수 있습니다.

Post-laser 환자는 치료된 눈에 대해 하루에 네 번 국소 Prednisolone forte의 1주 과정을 받게 됩니다.

시술 후 30~60분 후에 안압을 체크합니다. ≥ 5mmHg 또는 ≥ 28mmHg 수준의 IOP 스파이크는 금기가 아닌 경우 Diamox로 치료됩니다.

안압은 SLT 후 1주일에 확인됩니다. IOP ≥28mmHg인 경우, 다이아목스 정제를 3일 동안 투여합니다.

SLT의 재치료 IOP가 계속 상승하면 환자에게 SLT를 한 번 더 치료합니다. 이 치료는 4주 또는 3개월 후속 방문에서 시행될 것입니다.

있는 경우

IOP가 4주차 또는 3개월차 후속 방문에서 기준선에서 IOP의 20% 감소인 경우 환자에게 추가 치료가 제공되지 않습니다.

IOP는 SLT 반복 후 1주일 후에 확인됩니다. IOP가 여전히 높은 경우(>24 mmHg) 치료 수정이 제공됩니다(아래 치료 수정 참조).

대조군 대조군에 무작위 배정된 환자들은 IOP를 낮추기 위한 국소 치료를 시작합니다. 안압 저하제는 프로스타글란딘 유사체인 트라보프로스트(Travoprost)로 하루에 한 번 밤에 도포합니다.

IOP가 조절될 때까지 Timolol 0.5%, dorzolamide 또는 brimonidine을 단계적으로 추가합니다(아래 치료 수정 참조).