Intraokulärt tryck (IOP) sänkande effekt av selektiv lasertrabekuloplastik kontra prostaglandinanaloger vid vinkelstängd glaukom

STUDIENS MÅL OCH SYFTE

Syftet med denna studie är att avgöra om selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) är en effektiv behandling för att sänka intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med primär vinkelstängningsglaukom (PACG), jämfört med prostaglandinanaloger, det nuvarande förstahandsvalet IOP-sänkande medicin. terapi.

STUDIEDESIGN Studiedesignen för detta projekt är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Det kommer inte att vara möjligt att blinda vare sig patienten eller observatören för interventionen på grund av användning av laser i interventionsgruppen och medicinsk terapi i kontrollgruppen. Försökspersonerna kommer sedan att följas upp i 6 månader

STUDERA BEFOLKNING

Studiepopulationen kommer att vara patienter med primär vinkelstängningsglaukom som går på Singapore National Eye Centre, som uppfyller inklusionskriterierna och är villiga att delta i studien.

URTVÄTTNINGSREGIMEN: för patienter som redan tar medicin

Berättigade patienter som redan är på en eller två-glaukommediciner måste slutföra en tvättperiod innan de randomiseras. Uttvättningsperioder kommer att variera beroende på vilken medicin som tidigare använts och är följande:

Prostaglandinanaloger 4 veckor Betablockerare 3 veckor Adrenerg agonist 2 veckor Kolinerg agonist 5 dagar Kolanhydrashämmare 5 dagar

Kontroll av tvättperiod före studien Patienter som tar prostaglandinanaloger eller betablockerare före studien kommer att behöva genomgå en tvättningsperiod på 3 respektive 4 veckor före studien. För denna patientgrupp kommer det att göras en säkerhetskontroll under den andra veckan. Patienter vars IOP >30 mm hg under denna tvättningskontroll kommer att stoppas från ytterligare tvättning och dras ur studien.

Behandling av ämnen

PLANERAD INVÄNDNING

Selektiv lasertrabekuloplastikingrepp Laseringreppet kommer att utföras på alla patienter enligt följande

• En droppe Brimonidin instilleras i ögat för att behandlas 15 minuter före proceduren.
• Topikal anestesi kommer att administreras och Latina SLT-linsen och kopplingsvätskan kommer att användas för proceduren.
• Slitslampan som är fäst vid lasern kommer att fokuseras på hela höjden av det trabekulära nätet.
• Lasereffekten kommer att ställas in på 0,6 mJ och ökas i steg om 0,1 mJ tills små champagneliknande bubblor dyker upp från det behandlade området av det trabekulära nätet. Laserpunktstorleken skulle vara 400 µm.
• Cirka 60-120 icke-överlappande skott kommer att placeras på minst 180 grader av det trabekulära nätet som är synligt och utan PAS. Fler icke-överlappande skott kan placeras om tillräcklig utsträckning av trabeculum är synlig.

Efter laser kommer patienten att ges en en veckas kur med aktuell Prednisolon forte fyra gånger om dagen för det behandlade ögat.

Intraokulärt tryck kommer att kontrolleras 30-60 minuter efter ingreppet. IOP-spikar på ≥ 5 mmHg eller till en nivå av ≥ 28 mmHg kommer att behandlas med Diamox om det inte är kontraindicerat.

Intraokulärt tryck kommer att kontrolleras en vecka efter SLT. Om IOP ≥28mmHg ges tablett diamox i 3 dagar.

Återbehandling av SLT Om IOP förblir förhöjt kommer en ytterligare behandling av SLT att ges till patienten. Denna behandling kommer att administreras antingen vid fyra veckors eller tre månaders uppföljningsbesök.

Om det är en

Om IOP är 20 % minskning av IOP från baslinjen vid uppföljningsbesöket vecka 4 eller månad 3, kommer ingen ytterligare behandling att ges till patienten.

IOP kommer att kontrolleras en vecka efter upprepad SLT. Om IOP fortfarande är hög (>24 mmHg), kommer behandlingsmodifiering att tillhandahållas (se Behandlingsmodifiering nedan).

Kontrollgrupp De patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att påbörjas med topikal behandling för att sänka IOP. Medlet för att sänka IOP kommer att vara en prostaglandinanalog, Travoprost, som kommer att appliceras en gång om dagen på natten.

En stegvis tillsats av Timolol 0,5 %, dorzolamid eller brimonidin kommer att genomföras tills IOP är kontrollerad (se nedan Behandlingsmodifiering).