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良性発作性頭位めまい症(BPPVにおけるVEMP)における前庭誘発性筋原性電位

2013年2月11日 更新者:Meir Medical Center

前庭誘発性筋電位 (VEMP) による良性発作性頭位めまい症 (BPPV) に苦しむ患者における耳石器官機能の評価。

良性発作性頭位めまい症 (BPPV) は、末梢性前庭起源のめまいの最も頻繁な原因であり、生涯発生率は 2.4% です。 BPPV は、重力ベクトルに対する頭の位置の変化によって引き起こされる 1 分未満持続する急性回転性めまいの発作によって特徴付けられます。 めまいには典型的な回転性または水平性眼振が伴いますが、これはしばしばディックス・ホールパイク手技によって示され、位置性眼振の検査ではそれほど頻繁ではありません。 BPPV の病因は現在、耳石 (炭酸カルシウム結晶) または耳石破片が耳石器官の蓋膜から従属半規管に落下すること (耳管結石症)、またはそのような粒子が半規管のクプラに付着すること (クプリチア症) によって説明されています。 このような状況では、通常は角速度と加速度のみに反応する三半規管が重力によって刺激されます。 半規管腕の内側またはクプラに取り付けられた自由浮遊粒子としての耳円錐形の残骸は、ほとんどの研究者によって観察されていません。 このような粒子の存在は、BPPV に記載されているポジショニング眼振のほとんどの特徴を説明していますが、頭の位置を変えなくても多くの患者が説明するめまいや不均衡、および BPPV の治療が成功した後のそのような症状の継続を説明していません。位置性めまいと眼振の解消によって証明されます。

この研究の仮説は、耳石器の病理学が BPPV の病因における重要な要素であり、これらの症状、BPPV の再発、および広く採用されている粒子再配置治療に対する一部の BPPV 症例の難治性を説明しているというものです。 本研究では、耳石器官の 1 つである球嚢の機能を測定するために、前庭誘発筋原性電位 (VEMP) テストが採用されます。 調査の目的は次のとおりです。 1. BPPV に苦しむ患者における嚢の機能不全の可能性を調査すること。 2. 嚢状病変と BPPV 再発との関連、およびそのような病変と BPPV 治療失敗との関連を探す。 3. 嚢胞の病態と、頭位めまいが解消してもめまいや不均衡が持続することとの関連性を検討する。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haifa、イスラエル、35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

良性発作性頭位めまい症の患者さん

説明

包含基準:

  • 18~60歳
  • 頭位めまいまたは頭位めまいの訴え。
  • ディックス・ホールパイク手技における後管BPPVの典型的な眼振の存在

除外基準:

  • 18歳未満または60歳以上の患者。
  • 耳神経科のベッドサイド検査では、両側の BPPV が明らかになります。
  • 聴力検査とティンパノメトリーは伝音難聴を示します。
  • ベッドサイドの耳神経学的検査または聴力検査またはENG/VNGにおける蝸牛後病変または中央前庭病変の徴候。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
VEMP反応が正常な被験者の数
時間枠:BPPV診断時
BPPV診断時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
VEMP反応が病的であった再発性BPPVの被験者の数
時間枠:BPPV診断時
BPPV診断時

その他の成果指標

結果測定
時間枠
他の結果測定なし
時間枠:他の結果測定なし
他の結果測定なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月11日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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