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Potenziali miogenici evocati vestibolari nella vertigine posizionale parossistica benigna (VEMP nella VPPB)

11 febbraio 2013 aggiornato da: Meir Medical Center

Valutazione della funzione degli organi otolitici in pazienti affetti da vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB) mediante potenziali evocati miogenici vestibolari (VEMP).

La vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV) è la causa più frequente di vertigine di origine vestibolare periferica con un'incidenza nel corso della vita del 2,4%. La BPPV è caratterizzata da attacchi di vertigine vorticosa acuta che durano meno di un minuto provocati da cambiamenti nella posizione della testa in relazione al vettore gravitazionale. La vertigine è accompagnata dal tipico nistagmo rotatorio o orizzontale che è spesso dimostrato dalla manovra di Dix-Hallpike e meno frequentemente dai test per il nistagmo posizionale. La patogenesi della BPPV è attualmente spiegata dalla caduta di otoconia (cristalli di carbonato di calcio) o detriti otoconiali dalla membrana tettoria degli organi otolitici nei canali semicircolari dipendenti (canalitiasi) o dall'aderenza di tali particelle alla cupola del canale semicircolare (cupulitiasi). In queste circostanze, il canale semicircolare che normalmente risponde solo alla velocità angolare e all'accelerazione è stimolato dalla gravità. Resti otoconiali come particelle fluttuanti all'interno dei bracci del canale semicircolare o attaccati alla cupola sono stati osservati da pochi ricercatori. Sebbene la presenza di tali particelle spieghi la maggior parte delle caratteristiche del nistagmo posizionale descritto nella VPPB, non spiega le vertigini e lo squilibrio descritti da molti pazienti anche senza cambiamenti nella posizione della testa e la continuazione di tali sintomi dopo il successo del trattamento della VPPB come evidenziato dalla risoluzione della vertigine posizionale e del nistagmo.

L'ipotesi di studio è che la patologia otolitica sia una componente importante nella patogenesi della BPPV spiegando questi sintomi, la recidiva della BPPV e la refrattarietà di alcuni casi di BPPV ai trattamenti di riposizionamento delle particelle ampiamente utilizzati. Nel presente studio verrebbe impiegato il test VEMP (Vestibular Evoked Myogenic Potentials) per misurare la funzione di uno degli organi otolitici: il sacculo. Gli obiettivi dello studio sono: 1. Indagare su possibili malfunzionamenti del sacculo in pazienti affetti da BPPV. 2. Cercare un'associazione tra patologia sacculare e recidiva di BPPV e tra tale patologia e fallimento del trattamento di BPPV. 3. Studiare la possibile relazione tra patologia sacculare e persistenza di vertigini e disequilibrio nonostante la risoluzione della vertigine posizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da vertigine posizionale parossistica benigna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-60 anni
  • Reclami di vertigine posizionale o posizionale.
  • Presenza di nistagmo tipico per BPPV del canale posteriore nella manovra di Dix Hallpike

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 60 anni.
  • L'esame otoneurologico al letto del paziente rivela BPPV bilaterale.
  • L'audiometria e la timpanometria mostrano un'ipoacusia trasmissiva.
  • Segni di lesione retrococleare o patologia vestibolare centrale all'esame otoneurologico al letto del paziente o audiometria o ENG/VNG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di soggetti con risposta VEMP normale
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi di BPPV
Al momento della diagnosi di BPPV

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di soggetti con BPPV ricorrente in cui la risposta VEMP era patologica
Lasso di tempo: al momento della diagnosi di BPPV
al momento della diagnosi di BPPV

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
nessun'altra misura di risultato
Lasso di tempo: nessun'altra misura di risultato
nessun'altra misura di risultato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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