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良性阵发性位置性眩晕(BPPV 中的 VEMP)中的前庭诱发肌源性电位

2013年2月11日 更新者:Meir Medical Center

通过前庭诱发肌原性电位 (VEMP) 评估良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 患者的耳石器官功能。

良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 是周围前庭源性眩晕的最常见原因,终生发病率为 2.4%。 BPPV 的特点是持续不到一分钟的急性旋转性眩晕发作,这是由于头部相对于重力矢量的位置发生变化而引起的。 眩晕伴有典型的旋转或水平眼球震颤,通常通过 Dix-Hallpike 动作证明,而较少通过位置性眼球震颤测试证明。 BPPV 的发病机制目前被解释为耳石(碳酸钙晶体)或耳石碎片从耳石器官的盖膜掉落到依赖的半规管中(半规管结石)或此类颗粒粘附到半规管的杯状部(杯状结石)。 在这种情况下,通常只对角速度和加速度有反应的半规管受到重力的刺激。 很少有研究人员观察到作为半规管臂内或附着在耳廓上的自由漂浮颗粒的耳石残留物。 虽然这种颗粒的存在解释了 BPPV 中描述的定位性眼球震颤的大部分特征,但它并不能解释许多患者描述的头晕和不平衡,即使头位没有改变,也不能解释 BPPV 成功治疗后此类症状的持续:由位置性眩晕和眼球震颤的消退证明。

研究假设是耳石病理学是 BPPV 发病机制的重要组成部分,解释了这些症状、BPPV 复发以及一些 BPPV 病例对广泛使用的颗粒重新定位治疗的难治性。 在本研究中,前庭诱发肌源性电位 (VEMP) 测试将用于测量耳石器官之一——球囊的功能。 研究目标是:1。 调查患有 BPPV 的患者的球囊可能出现的故障。 2. 寻找囊状病理与 BPPV 复发之间以及这种病理与 BPPV 治疗失败之间的关联。 3. 研究囊状病变与位置性眩晕消退后头晕和不平衡的持续存在之间的可能关系。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列、35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有良性阵发性位置性眩晕的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-60 岁
  • 位置性或定位性眩晕的主诉。
  • Dix Hallpike 机动后半规管 BPPV 存在典型眼球震颤

排除标准:

  • 患者年龄小于 18 岁或大于 60 岁。
  • 耳神经科床旁检查显示双侧 BPPV。
  • 听力测试和鼓室图显示传导性听力损失。
  • 床边耳神经检查或听力测试或 ENG/VNG 中耳蜗后病变或中央前庭病变的迹象。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
具有正常 VEMP 反应的受试者数量
大体时间:BPPV诊断时
BPPV诊断时

次要结果测量

结果测量
大体时间
VEMP 反应为病理性的复发性 BPPV 受试者人数
大体时间:BPPV诊断时
BPPV诊断时

其他结果措施

结果测量
大体时间
没有其他结果措施
大体时间:没有其他结果措施
没有其他结果措施

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月29日

首次发布 (估计)

2009年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月11日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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