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Potentiels myogéniques évoqués vestibulaires dans le vertige positionnel paroxystique bénin (VEMP dans le VPPB)

11 février 2013 mis à jour par: Meir Medical Center

Évaluation de la fonction des organes otolithiques chez les patients souffrant de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) par les potentiels myogéniques évoqués vestibulaires (VEMP).

Le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) est la cause la plus fréquente de vertige d'origine vestibulaire périphérique avec une incidence sur la vie de 2,4 %. Le VPPB se caractérise par des épisodes de vertiges aigus tourbillonnants d'une durée inférieure à une minute provoqués par des changements de position de la tête par rapport au vecteur gravitationnel. Le vertige s'accompagne d'un nystagmus rotationnel ou horizontal typique qui est souvent mis en évidence par la manœuvre de Dix-Hallpike et moins fréquemment par des tests de nystagmus positionnel. La pathogenèse du VPPB s'explique actuellement par la chute d'otoconia (cristaux de carbonate de calcium) ou de débris otoconiaux de la membrane tectoriale des organes otolithiques dans les canaux semi-circulaires dépendants (canalithiase) ou l'adhérence de telles particules à la cupule du canal semi-circulaire (cupulithiase). Dans ces circonstances, le canal semi-circulaire qui ne répond normalement qu'à la vitesse angulaire et à l'accélération est stimulé par la gravité. Des restes otoconiaux sous forme de particules flottant librement à l'intérieur des bras du canal semi-circulaire ou attachés à la cupule ont été observés par peu de chercheurs. Bien que la présence de telles particules explique la plupart des caractéristiques du nystagmus de positionnement décrit dans le VPPB, elle n'explique pas les étourdissements et le déséquilibre qui sont décrits par de nombreux patients même sans changement de position de la tête et la persistance de ces symptômes après un traitement réussi du VPPB comme en témoigne la résolution des vertiges positionnels et du nystagmus.

L'hypothèse de l'étude est que la pathologie otolithique est un élément important dans la pathogenèse du BPPV expliquant ces symptômes, la récurrence du BPPV et la réfractaire de certains cas de BPPV aux traitements de repositionnement des particules largement utilisés. Dans la présente étude, le test des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires (VEMP) serait utilisé pour mesurer la fonction de l'un des organes otolithiques - le saccule. Les objectifs de l'étude sont : 1. Étudier un éventuel dysfonctionnement du saccule chez les patients souffrant de VPPB. 2. Rechercher une association entre la pathologie sacculaire et la récidive du VPPB et entre cette pathologie et l'échec du traitement du VPPB. 3. Étudier la relation possible entre la pathologie sacculaire et la persistance des étourdissements et du déséquilibre malgré la résolution du vertige positionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de vertige positionnel paroxystique bénin

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-60 ans
  • Plaintes de vertige positionnel ou de positionnement.
  • Présence d'un nystagmus typique pour le VPPB du canal postérieur dans la manœuvre de Dix Hallpike

Critère d'exclusion:

  • Patient de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans.
  • L'examen au chevet d'otoneurologie révèle un VPPB bilatéral.
  • L'audiométrie et la tympanométrie montrent une surdité de transmission.
  • Signes de lésion rétrocochléaire ou de pathologie vestibulaire centrale à l'examen otoneurologique au chevet ou audiométrie ou ENG/VNG.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de sujets avec une réponse VEMP normale
Délai: Au moment du diagnostic de VPPB
Au moment du diagnostic de VPPB

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de sujets atteints de VPPB récurrent chez qui la réponse VEMP était pathologique
Délai: au moment du diagnostic de VPPB
au moment du diagnostic de VPPB

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
aucune autre mesure de résultat
Délai: aucune autre mesure de résultat
aucune autre mesure de résultat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2009

Première publication (Estimation)

30 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2013

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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