- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01004913
Potentiels myogéniques évoqués vestibulaires dans le vertige positionnel paroxystique bénin (VEMP dans le VPPB)
Évaluation de la fonction des organes otolithiques chez les patients souffrant de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) par les potentiels myogéniques évoqués vestibulaires (VEMP).
Le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) est la cause la plus fréquente de vertige d'origine vestibulaire périphérique avec une incidence sur la vie de 2,4 %. Le VPPB se caractérise par des épisodes de vertiges aigus tourbillonnants d'une durée inférieure à une minute provoqués par des changements de position de la tête par rapport au vecteur gravitationnel. Le vertige s'accompagne d'un nystagmus rotationnel ou horizontal typique qui est souvent mis en évidence par la manœuvre de Dix-Hallpike et moins fréquemment par des tests de nystagmus positionnel. La pathogenèse du VPPB s'explique actuellement par la chute d'otoconia (cristaux de carbonate de calcium) ou de débris otoconiaux de la membrane tectoriale des organes otolithiques dans les canaux semi-circulaires dépendants (canalithiase) ou l'adhérence de telles particules à la cupule du canal semi-circulaire (cupulithiase). Dans ces circonstances, le canal semi-circulaire qui ne répond normalement qu'à la vitesse angulaire et à l'accélération est stimulé par la gravité. Des restes otoconiaux sous forme de particules flottant librement à l'intérieur des bras du canal semi-circulaire ou attachés à la cupule ont été observés par peu de chercheurs. Bien que la présence de telles particules explique la plupart des caractéristiques du nystagmus de positionnement décrit dans le VPPB, elle n'explique pas les étourdissements et le déséquilibre qui sont décrits par de nombreux patients même sans changement de position de la tête et la persistance de ces symptômes après un traitement réussi du VPPB comme en témoigne la résolution des vertiges positionnels et du nystagmus.
L'hypothèse de l'étude est que la pathologie otolithique est un élément important dans la pathogenèse du BPPV expliquant ces symptômes, la récurrence du BPPV et la réfractaire de certains cas de BPPV aux traitements de repositionnement des particules largement utilisés. Dans la présente étude, le test des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires (VEMP) serait utilisé pour mesurer la fonction de l'un des organes otolithiques - le saccule. Les objectifs de l'étude sont : 1. Étudier un éventuel dysfonctionnement du saccule chez les patients souffrant de VPPB. 2. Rechercher une association entre la pathologie sacculaire et la récidive du VPPB et entre cette pathologie et l'échec du traitement du VPPB. 3. Étudier la relation possible entre la pathologie sacculaire et la persistance des étourdissements et du déséquilibre malgré la résolution du vertige positionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-60 ans
- Plaintes de vertige positionnel ou de positionnement.
- Présence d'un nystagmus typique pour le VPPB du canal postérieur dans la manœuvre de Dix Hallpike
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans.
- L'examen au chevet d'otoneurologie révèle un VPPB bilatéral.
- L'audiométrie et la tympanométrie montrent une surdité de transmission.
- Signes de lésion rétrocochléaire ou de pathologie vestibulaire centrale à l'examen otoneurologique au chevet ou audiométrie ou ENG/VNG.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de sujets avec une réponse VEMP normale
Délai: Au moment du diagnostic de VPPB
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Au moment du diagnostic de VPPB
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de sujets atteints de VPPB récurrent chez qui la réponse VEMP était pathologique
Délai: au moment du diagnostic de VPPB
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au moment du diagnostic de VPPB
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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aucune autre mesure de résultat
Délai: aucune autre mesure de résultat
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aucune autre mesure de résultat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kehila106/109
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