- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01004913
Vestibulärt framkallade myogena potentialer i benign paroxysmal positionsyrsel (VEMP i BPPV)
Utvärdering av otolitiska organs funktion hos patienter som lider av benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV) av Vestibulära framkallade myogena potentialer (VEMP).
Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) är den vanligaste orsaken till svindel av perifert vestibulärt ursprung med en livstidsincidens på 2,4 %. BPPV kännetecknas av anfall av akut virvlande svindel som varar mindre än en minut framkallad av förändringar i huvudposition i förhållande till gravitationsvektorn. Vertigo åtföljs av typisk roterande eller horisontell nystagmus som ofta visas av Dix-Hallpike-manövern och mer sällan genom att testa för positionell nystagmus. BPPV-patogenes förklaras för närvarande av nedgången av otoconia (kalciumkarbonatkristaller) eller otokonialt skräp från det tektoriala membranet av de otolitiska organen in i de beroende halvcirkulära kanalerna (canalithiasis) eller vidhäftning av sådana partiklar till den halvcirkelformade kanalens cupula (cupulithiasis). Under dessa omständigheter stimuleras den halvcirkelformade kanalen som normalt endast svarar på vinkelhastighet och acceleration av gravitationen. Otokoniala rester som fritt flytande partiklar inuti de halvcirkelformade kanalarmarna eller fästa vid kupolen har observerats av få forskare. Även om närvaron av sådana partiklar förklarar de flesta egenskaperna hos den positionerande nystagmus som beskrivs i BPPV, förklarar den inte den yrsel och ojämvikt som beskrivs av många patienter även utan förändringar i huvudposition och fortsättningen av sådana symtom efter framgångsrik behandling av BPPV som bevisas av upplösningen av positionsyrsel och nystagmus.
Studiehypotesen är att otolitisk patologi är en viktig komponent i patogenesen av BPPV, vilket förklarar dessa symtom, BPPV-återfall och motståndskraften hos vissa BPPV-fall mot de mycket använda partikelomplaceringsbehandlingarna. I den aktuella studien skulle VEMP-testningen (Vestibular Evoked Myogenic Potentials) användas för att mäta funktionen hos ett av de otolitiska organen - sacculen. Studiens mål är: 1. För att undersöka eventuellt fel på säcken hos patienter som lider av BPPV. 2. Att leta efter samband mellan sackulär patologi och BPPV-recidiv och mellan sådan patologi och BPPV-behandlingsmisslyckande. 3. Att studera möjliga samband mellan sackulär patologi och fortsatt yrsel och ojämvikt trots upplösningen av positionsyrsel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år
- Klagomål om positions- eller positionsyrsel.
- Närvaro av typisk nystagmus för bakre kanal BPPV i Dix Hallpike manöver
Exklusions kriterier:
- Patient yngre än 18 eller äldre än 60 år.
- Otoneurologisk undersökning vid sängkanten avslöjar bilateral BPPV.
- Audiometri och tympanometri visar konduktiv hörselnedsättning.
- Tecken på retrocochleär lesion eller central vestibulär patologi vid otoneurologisk undersökning vid sängkanten eller audiometri eller ENG/VNG.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försökspersoner med normalt VEMP-svar
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos av BPPV
|
Vid tidpunkten för diagnos av BPPV
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försökspersoner med återkommande BPPV hos vilka VEMP-svaret var patologiskt
Tidsram: vid tidpunkten för BPPV-diagnosen
|
vid tidpunkten för BPPV-diagnosen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
inga andra resultatmått
Tidsram: inget annat resultatmått
|
inget annat resultatmått
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kehila106/109
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .