Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vestibulärt framkallade myogena potentialer i benign paroxysmal positionsyrsel (VEMP i BPPV)

11 februari 2013 uppdaterad av: Meir Medical Center

Utvärdering av otolitiska organs funktion hos patienter som lider av benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV) av Vestibulära framkallade myogena potentialer (VEMP).

Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) är den vanligaste orsaken till svindel av perifert vestibulärt ursprung med en livstidsincidens på 2,4 %. BPPV kännetecknas av anfall av akut virvlande svindel som varar mindre än en minut framkallad av förändringar i huvudposition i förhållande till gravitationsvektorn. Vertigo åtföljs av typisk roterande eller horisontell nystagmus som ofta visas av Dix-Hallpike-manövern och mer sällan genom att testa för positionell nystagmus. BPPV-patogenes förklaras för närvarande av nedgången av otoconia (kalciumkarbonatkristaller) eller otokonialt skräp från det tektoriala membranet av de otolitiska organen in i de beroende halvcirkulära kanalerna (canalithiasis) eller vidhäftning av sådana partiklar till den halvcirkelformade kanalens cupula (cupulithiasis). Under dessa omständigheter stimuleras den halvcirkelformade kanalen som normalt endast svarar på vinkelhastighet och acceleration av gravitationen. Otokoniala rester som fritt flytande partiklar inuti de halvcirkelformade kanalarmarna eller fästa vid kupolen har observerats av få forskare. Även om närvaron av sådana partiklar förklarar de flesta egenskaperna hos den positionerande nystagmus som beskrivs i BPPV, förklarar den inte den yrsel och ojämvikt som beskrivs av många patienter även utan förändringar i huvudposition och fortsättningen av sådana symtom efter framgångsrik behandling av BPPV som bevisas av upplösningen av positionsyrsel och nystagmus.

Studiehypotesen är att otolitisk patologi är en viktig komponent i patogenesen av BPPV, vilket förklarar dessa symtom, BPPV-återfall och motståndskraften hos vissa BPPV-fall mot de mycket använda partikelomplaceringsbehandlingarna. I den aktuella studien skulle VEMP-testningen (Vestibular Evoked Myogenic Potentials) användas för att mäta funktionen hos ett av de otolitiska organen - sacculen. Studiens mål är: 1. För att undersöka eventuellt fel på säcken hos patienter som lider av BPPV. 2. Att leta efter samband mellan sackulär patologi och BPPV-recidiv och mellan sådan patologi och BPPV-behandlingsmisslyckande. 3. Att studera möjliga samband mellan sackulär patologi och fortsatt yrsel och ojämvikt trots upplösningen av positionsyrsel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av benign Paroxysmal Positional Vertigo

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-60 år
  • Klagomål om positions- eller positionsyrsel.
  • Närvaro av typisk nystagmus för bakre kanal BPPV i Dix Hallpike manöver

Exklusions kriterier:

  • Patient yngre än 18 eller äldre än 60 år.
  • Otoneurologisk undersökning vid sängkanten avslöjar bilateral BPPV.
  • Audiometri och tympanometri visar konduktiv hörselnedsättning.
  • Tecken på retrocochleär lesion eller central vestibulär patologi vid otoneurologisk undersökning vid sängkanten eller audiometri eller ENG/VNG.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal försökspersoner med normalt VEMP-svar
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos av BPPV
Vid tidpunkten för diagnos av BPPV

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal försökspersoner med återkommande BPPV hos vilka VEMP-svaret var patologiskt
Tidsram: vid tidpunkten för BPPV-diagnosen
vid tidpunkten för BPPV-diagnosen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
inga andra resultatmått
Tidsram: inget annat resultatmått
inget annat resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2013

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera