Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vestibulair opgewekte myogene mogelijkheden bij benigne paroxysmale positieduizeligheid (VEMP bij BPPV)

11 februari 2013 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Evaluatie van de otolithische organenfunctie bij patiënten die lijden aan goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV) door Vestibular Evoked Myogenic Potentials (VEMP).

Benigne paroxismale positieduizeligheid (BPPV) is de meest voorkomende oorzaak van duizeligheid van perifere vestibulaire oorsprong met een levenslange incidentie van 2,4%. BPPV wordt gekenmerkt door aanvallen van acute wervelende duizeligheid die minder dan een minuut duren en worden veroorzaakt door veranderingen in de positie van het hoofd ten opzichte van de zwaartekrachtvector. De duizeligheid gaat gepaard met typische rotatie- of horizontale nystagmus die vaak wordt aangetoond door de Dix-Hallpike-manoeuvre en minder vaak door te testen op positionele nystagmus. BPPV-pathogenese wordt momenteel verklaard door het vallen van otoconia (calciumcarbonaatkristallen) of otoconiaal puin van het tectoriale membraan van de otolithische organen in de afhankelijke halfcirkelvormige kanalen (canalithiasis) of aanhechting van dergelijke deeltjes aan de cupula van het halfcirkelvormige kanaal (cupulithiasis). Onder deze omstandigheden wordt het halfcirkelvormige kanaal, dat normaal alleen reageert op hoeksnelheid en versnelling, gestimuleerd door de zwaartekracht. Otoconiale overblijfselen als vrij zwevende deeltjes in de halfronde kanaalarmen of vastgemaakt aan de cupula zijn door weinig onderzoekers waargenomen. Hoewel de aanwezigheid van dergelijke deeltjes de meeste kenmerken verklaart van de positioneringsnystagmus beschreven bij BPPV, verklaart het niet de duizeligheid en onevenwichtigheid die door veel patiënten worden beschreven, zelfs zonder veranderingen in de stand van het hoofd en de voortzetting van dergelijke symptomen na succesvolle behandeling van BPPV als blijkt uit de resolutie van positieduizeligheid en nystagmus.

De onderzoekshypothese is dat otolithische pathologie een belangrijke component is in de pathogenese van BPPV, wat deze symptomen, BPPV-recidief en de ongevoeligheid van sommige BPPV-gevallen voor de veelgebruikte deeltjesherpositioneringsbehandelingen verklaart. In de huidige studie zou de Vestibular Evoked Myogenic Potentials (VEMP) -test worden gebruikt om de functie van een van de otolithische organen - de sacculus - te meten. De leerdoelen zijn: 1. Mogelijke storing van de sacculus onderzoeken bij patiënten met BPPV. 2. Zoeken naar associaties tussen sacculaire pathologie en BPPV-recidief en tussen dergelijke pathologie en het falen van de behandeling van BPPV. 3. Mogelijke relatie bestuderen tussen sacculaire pathologie en aanhoudende duizeligheid en onevenwichtigheid ondanks het verdwijnen van positieduizeligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa, Israël, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan goedaardige paroxysmale positieduizeligheid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-60 jaar
  • Klachten over positionele of positionele duizeligheid.
  • Aanwezigheid van typische nystagmus voor BPPV van het posterieure kanaal bij de Dix Hallpike-manoeuvre

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar.
  • Otoneurologisch onderzoek aan het bed onthult bilaterale BPPV.
  • Audiometrie en tympanometrie laten conductief gehoorverlies zien.
  • Tekenen van retrocochleaire laesie of centrale vestibulaire pathologie bij otoneurologisch onderzoek aan het bed of audiometrie of ENG/VNG.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met normale VEMP-respons
Tijdsspanne: Ten tijde van de diagnose van BPPV
Ten tijde van de diagnose van BPPV

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met recidiverende BPPV bij wie de VEMP-respons pathologisch was
Tijdsspanne: ten tijde van de BPPV-diagnose
ten tijde van de BPPV-diagnose

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geen andere uitkomstmaten
Tijdsspanne: geen andere uitkomstmaat
geen andere uitkomstmaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren