Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vestibuláris kiváltott miogén potenciálok jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülésben (VEMP a BPPV-ben)

2013. február 11. frissítette: Meir Medical Center

Az otolitikus szervek működésének értékelése jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülésben (BPPV) szenvedő betegeknél a vestibularis kiváltott miogén potenciálok (VEMP) alapján.

A jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés (BPPV) a perifériás vestibularis eredetű szédülés leggyakoribb oka, az élettartam 2,4%-os előfordulási gyakorisága. A BPPV-t az egy percnél rövidebb ideig tartó akut örvénylő szédülés jellemzi, amelyet a fej helyzetének a gravitációs vektorhoz viszonyított megváltozása vált ki. A szédülést tipikus rotációs vagy vízszintes nystagmus kíséri, amelyet gyakran a Dix-Hallpike manőver és ritkábban a helyzeti nystagmus vizsgálata mutat. A BPPV patogenezisét jelenleg az otoconia (kalcium-karbonát kristályok) vagy az otoconialis törmelékek az otolitikus szervek tektoriális membránjából a függő félkör alakú csatornákba esésével magyarázzák (canalithiasis), vagy az ilyen részecskék tapadásával a félkör alakú csatorna kupulájához (cupulithiasis). Ilyen körülmények között a félkör alakú csatornát, amely általában csak a szögsebességre és a gyorsulásra reagál, a gravitáció stimulálja. Kevés kutató figyelte meg a félkör alakú csatornakarok belsejében vagy a kupulához tapadt, szabadon lebegő részecskéket. Bár az ilyen részecskék jelenléte megmagyarázza a BPPV-ben leírt pozicionáló nystagmus legtöbb jellemzőjét, nem veszi figyelembe a sok beteg által leírt szédülést és egyensúlyhiányt, még a fej helyzetének megváltoztatása nélkül is, és az ilyen tünetek folytatódása a BPPV sikeres kezelése után. a helyzeti szédülés és nystagmus megszűnése bizonyítja.

A tanulmány hipotézise az, hogy az otolitikus patológia fontos összetevője a BPPV patogenezisének, ami megmagyarázza ezeket a tüneteket, a BPPV kiújulását és egyes BPPV esetek refraktibilitását a nagymértékben alkalmazott részecskék áthelyezésére szolgáló kezelésekkel szemben. Ebben a tanulmányban a Vestibularis kiváltott myogenikus potenciálok (VEMP) vizsgálatát az egyik otolitikus szerv - a zsákulák - funkciójának mérésére alkalmazzák. A tanulmányi célok a következők: 1. A zsák esetleges hibás működésének vizsgálata BPPV-ben szenvedő betegeknél. 2. Összefüggést keresni a saccularis patológia és a BPPV kiújulása, valamint az ilyen patológia és a BPPV kezelés sikertelensége között. 3. Vizsgálni a saccularis patológia és a szédülés, illetve a helyzeti szédülés megszűnése ellenére fennálló egyensúlyhiány közötti lehetséges összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Haifa, Izrael, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülésben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-60 év
  • Helyzeti vagy pozicionáló szédüléssel kapcsolatos panaszok.
  • Tipikus nystagmus jelenléte a hátsó csatorna BPPV-re Dix Hallpike manőverben

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb beteg.
  • Az otoneurológiai ágy melletti vizsgálat kétoldali BPPV-t tár fel.
  • Az audiometria és a timpanometria konduktív halláscsökkenést mutat.
  • Retrocochlearis lézió vagy centrális vestibularis patológia jelei ágy melletti otoneurológiai vizsgálaton vagy audiometrián vagy ENG/VNG-n.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Normális VEMP-választ mutató alanyok száma
Időkeret: A BPPV diagnózisának idején
A BPPV diagnózisának idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A visszatérő BPPV-ben szenvedő alanyok száma, akiknél a VEMP válasz patológiás volt
Időkeret: a BPPV diagnózisának idején
a BPPV diagnózisának idején

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
nincs más eredménymutató
Időkeret: nincs más eredménymérő
nincs más eredménymérő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel