- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01004913
Vestibuláris kiváltott miogén potenciálok jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülésben (VEMP a BPPV-ben)
Az otolitikus szervek működésének értékelése jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülésben (BPPV) szenvedő betegeknél a vestibularis kiváltott miogén potenciálok (VEMP) alapján.
A jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés (BPPV) a perifériás vestibularis eredetű szédülés leggyakoribb oka, az élettartam 2,4%-os előfordulási gyakorisága. A BPPV-t az egy percnél rövidebb ideig tartó akut örvénylő szédülés jellemzi, amelyet a fej helyzetének a gravitációs vektorhoz viszonyított megváltozása vált ki. A szédülést tipikus rotációs vagy vízszintes nystagmus kíséri, amelyet gyakran a Dix-Hallpike manőver és ritkábban a helyzeti nystagmus vizsgálata mutat. A BPPV patogenezisét jelenleg az otoconia (kalcium-karbonát kristályok) vagy az otoconialis törmelékek az otolitikus szervek tektoriális membránjából a függő félkör alakú csatornákba esésével magyarázzák (canalithiasis), vagy az ilyen részecskék tapadásával a félkör alakú csatorna kupulájához (cupulithiasis). Ilyen körülmények között a félkör alakú csatornát, amely általában csak a szögsebességre és a gyorsulásra reagál, a gravitáció stimulálja. Kevés kutató figyelte meg a félkör alakú csatornakarok belsejében vagy a kupulához tapadt, szabadon lebegő részecskéket. Bár az ilyen részecskék jelenléte megmagyarázza a BPPV-ben leírt pozicionáló nystagmus legtöbb jellemzőjét, nem veszi figyelembe a sok beteg által leírt szédülést és egyensúlyhiányt, még a fej helyzetének megváltoztatása nélkül is, és az ilyen tünetek folytatódása a BPPV sikeres kezelése után. a helyzeti szédülés és nystagmus megszűnése bizonyítja.
A tanulmány hipotézise az, hogy az otolitikus patológia fontos összetevője a BPPV patogenezisének, ami megmagyarázza ezeket a tüneteket, a BPPV kiújulását és egyes BPPV esetek refraktibilitását a nagymértékben alkalmazott részecskék áthelyezésére szolgáló kezelésekkel szemben. Ebben a tanulmányban a Vestibularis kiváltott myogenikus potenciálok (VEMP) vizsgálatát az egyik otolitikus szerv - a zsákulák - funkciójának mérésére alkalmazzák. A tanulmányi célok a következők: 1. A zsák esetleges hibás működésének vizsgálata BPPV-ben szenvedő betegeknél. 2. Összefüggést keresni a saccularis patológia és a BPPV kiújulása, valamint az ilyen patológia és a BPPV kezelés sikertelensége között. 3. Vizsgálni a saccularis patológia és a szédülés, illetve a helyzeti szédülés megszűnése ellenére fennálló egyensúlyhiány közötti lehetséges összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-60 év
- Helyzeti vagy pozicionáló szédüléssel kapcsolatos panaszok.
- Tipikus nystagmus jelenléte a hátsó csatorna BPPV-re Dix Hallpike manőverben
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb beteg.
- Az otoneurológiai ágy melletti vizsgálat kétoldali BPPV-t tár fel.
- Az audiometria és a timpanometria konduktív halláscsökkenést mutat.
- Retrocochlearis lézió vagy centrális vestibularis patológia jelei ágy melletti otoneurológiai vizsgálaton vagy audiometrián vagy ENG/VNG-n.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Normális VEMP-választ mutató alanyok száma
Időkeret: A BPPV diagnózisának idején
|
A BPPV diagnózisának idején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A visszatérő BPPV-ben szenvedő alanyok száma, akiknél a VEMP válasz patológiás volt
Időkeret: a BPPV diagnózisának idején
|
a BPPV diagnózisának idején
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nincs más eredménymutató
Időkeret: nincs más eredménymérő
|
nincs más eredménymérő
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kehila106/109
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .