Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Potenciales miogénicos evocados vestibulares en el vértigo posicional paroxístico benigno (VEMP en VPPB)

11 de febrero de 2013 actualizado por: Meir Medical Center

Evaluación de la Función de Órganos Otolíticos en Pacientes con Vértigo Posicional Paroxístico Benigno (VPPB) mediante Potenciales Evocados Miógenos Vestibulares (VEMP).

El vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) es la causa más frecuente de vértigo de origen vestibular periférico con una incidencia a lo largo de la vida del 2,4%. El VPPB se caracteriza por ataques de vértigo agudo que duran menos de un minuto, provocados por cambios en la posición de la cabeza en relación con el vector gravitacional. El vértigo se acompaña de nistagmo rotacional u horizontal típico que a menudo se demuestra mediante la maniobra de Dix-Hallpike y, con menos frecuencia, mediante pruebas de nistagmo posicional. Actualmente, la patogenia del VPPB se explica por la caída de otoconias (cristales de carbonato de calcio) o restos otoconiales desde la membrana tectoria de los órganos otolitos hacia los canales semicirculares dependientes (canalitiasis) o la adherencia de dichas partículas a la cúpula del canal semicircular (copulitiasis). En estas circunstancias, el canal semicircular que normalmente responde solo a la velocidad angular y la aceleración es estimulado por la gravedad. Pocos investigadores han observado restos otoconiales como partículas flotantes libres dentro de los brazos del canal semicircular o adheridos a la cúpula. Aunque la presencia de tales partículas explica la mayoría de las características del nistagmo de posicionamiento descrito en el VPPB, no explica los mareos y el desequilibrio que describen muchos pacientes incluso sin cambios en la posición de la cabeza y la continuación de tales síntomas después del tratamiento exitoso del VPPB como evidenciado por la resolución del vértigo posicional y el nistagmo.

La hipótesis del estudio es que la patología otolítica es un componente importante en la patogenia del VPPB que explica estos síntomas, la recurrencia del VPPB y la refractariedad de algunos casos de VPPB a los tratamientos de reposición de partículas ampliamente empleados. En el presente estudio, la prueba de Potenciales Evocados Miogénicos Vestibulares (VEMP) se emplearía para medir la función de uno de los órganos otolíticos: el sáculo. Los objetivos del estudio son: 1. Investigar el posible mal funcionamiento del sáculo en pacientes que padecen VPPB. 2. Buscar asociación entre la patología sacular y la recurrencia del VPPB y entre dicha patología y el fracaso del tratamiento del VPPB. 3. Estudiar la posible relación entre la patología sacular y la continuación del mareo y desequilibrio a pesar de la resolución del vértigo posicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que sufren de vértigo posicional paroxístico benigno

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-60 años
  • Quejas de vértigo posicional o posicional.
  • Presencia de nistagmo típico del VPPB del canal posterior en la maniobra de Dix Hallpike

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años o mayor de 60 años.
  • El examen de cabecera de Otoneurología revela VPPB bilateral.
  • La audiometría y la timpanometría muestran hipoacusia conductiva.
  • Signos de lesión retrococlear o patología vestibular central en exploración otoneurológica de cabecera o audiometría o ENG/VNG.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de sujetos con respuesta VEMP normal
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico de VPPB
En el momento del diagnóstico de VPPB

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de sujetos con VPPB recurrente en los que la respuesta de VEMP fue patológica
Periodo de tiempo: en el momento del diagnóstico de VPPB
en el momento del diagnóstico de VPPB

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ninguna otra medida de resultado
Periodo de tiempo: ninguna otra medida de resultado
ninguna otra medida de resultado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir