- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01004913
Potenciales miogénicos evocados vestibulares en el vértigo posicional paroxístico benigno (VEMP en VPPB)
Evaluación de la Función de Órganos Otolíticos en Pacientes con Vértigo Posicional Paroxístico Benigno (VPPB) mediante Potenciales Evocados Miógenos Vestibulares (VEMP).
El vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) es la causa más frecuente de vértigo de origen vestibular periférico con una incidencia a lo largo de la vida del 2,4%. El VPPB se caracteriza por ataques de vértigo agudo que duran menos de un minuto, provocados por cambios en la posición de la cabeza en relación con el vector gravitacional. El vértigo se acompaña de nistagmo rotacional u horizontal típico que a menudo se demuestra mediante la maniobra de Dix-Hallpike y, con menos frecuencia, mediante pruebas de nistagmo posicional. Actualmente, la patogenia del VPPB se explica por la caída de otoconias (cristales de carbonato de calcio) o restos otoconiales desde la membrana tectoria de los órganos otolitos hacia los canales semicirculares dependientes (canalitiasis) o la adherencia de dichas partículas a la cúpula del canal semicircular (copulitiasis). En estas circunstancias, el canal semicircular que normalmente responde solo a la velocidad angular y la aceleración es estimulado por la gravedad. Pocos investigadores han observado restos otoconiales como partículas flotantes libres dentro de los brazos del canal semicircular o adheridos a la cúpula. Aunque la presencia de tales partículas explica la mayoría de las características del nistagmo de posicionamiento descrito en el VPPB, no explica los mareos y el desequilibrio que describen muchos pacientes incluso sin cambios en la posición de la cabeza y la continuación de tales síntomas después del tratamiento exitoso del VPPB como evidenciado por la resolución del vértigo posicional y el nistagmo.
La hipótesis del estudio es que la patología otolítica es un componente importante en la patogenia del VPPB que explica estos síntomas, la recurrencia del VPPB y la refractariedad de algunos casos de VPPB a los tratamientos de reposición de partículas ampliamente empleados. En el presente estudio, la prueba de Potenciales Evocados Miogénicos Vestibulares (VEMP) se emplearía para medir la función de uno de los órganos otolíticos: el sáculo. Los objetivos del estudio son: 1. Investigar el posible mal funcionamiento del sáculo en pacientes que padecen VPPB. 2. Buscar asociación entre la patología sacular y la recurrencia del VPPB y entre dicha patología y el fracaso del tratamiento del VPPB. 3. Estudiar la posible relación entre la patología sacular y la continuación del mareo y desequilibrio a pesar de la resolución del vértigo posicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años
- Quejas de vértigo posicional o posicional.
- Presencia de nistagmo típico del VPPB del canal posterior en la maniobra de Dix Hallpike
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años o mayor de 60 años.
- El examen de cabecera de Otoneurología revela VPPB bilateral.
- La audiometría y la timpanometría muestran hipoacusia conductiva.
- Signos de lesión retrococlear o patología vestibular central en exploración otoneurológica de cabecera o audiometría o ENG/VNG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con respuesta VEMP normal
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico de VPPB
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En el momento del diagnóstico de VPPB
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con VPPB recurrente en los que la respuesta de VEMP fue patológica
Periodo de tiempo: en el momento del diagnóstico de VPPB
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en el momento del diagnóstico de VPPB
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ninguna otra medida de resultado
Periodo de tiempo: ninguna otra medida de resultado
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ninguna otra medida de resultado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- kehila106/109
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