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Potenciais Miogênicos Evocados Vestibulares na Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VEMP na VPPB)

11 de fevereiro de 2013 atualizado por: Meir Medical Center

Avaliação da Função dos Órgãos Otolíticos em Pacientes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB) por Potenciais Evocados Miogênicos Vestibulares (VEMP).

A Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB) é a causa mais frequente de vertigem de origem vestibular periférica com incidência ao longo da vida de 2,4%. A VPPB caracteriza-se por crises agudas de vertigem rodopiante com duração inferior a um minuto, provocadas por mudanças na posição da cabeça em relação ao vetor gravitacional. A vertigem é acompanhada por nistagmo rotacional ou horizontal típico, frequentemente demonstrado pela manobra de Dix-Hallpike e menos frequentemente pelo teste de nistagmo posicional. Atualmente, a patogênese da VPPB é explicada pela queda de otocônios (cristais de carbonato de cálcio) ou detritos otoconiais da membrana tectória dos órgãos otolíticos para os canais semicirculares dependentes (canalitíase) ou aderência dessas partículas à cúpula do canal semicircular (cupulitíase). Nessas circunstâncias, o canal semicircular, que normalmente responde apenas à velocidade angular e à aceleração, é estimulado pela gravidade. Remanescentes otoconiais como partículas flutuantes livres dentro dos braços do canal semicircular ou aderidos à cúpula têm sido observados por poucos investigadores. Embora a presença de tais partículas explique a maioria das características do nistagmo de posicionamento descrito na VPPB, ela não explica a tontura e o desequilíbrio que são descritos por muitos pacientes mesmo sem mudanças na posição da cabeça e a continuação de tais sintomas após o tratamento bem-sucedido da VPPB como evidenciada pela resolução da vertigem posicional e do nistagmo.

A hipótese do estudo é que a patologia otolítica é um componente importante na patogênese da VPPB, explicando esses sintomas, a recorrência da VPPB e a refratariedade de alguns casos de VPPB aos tratamentos de reposicionamento de partículas amplamente empregados. No presente estudo, o teste de Potenciais Evocados Miogênicos Vestibulares (VEMP) seria empregado para medir a função de um dos órgãos otolíticos - o sáculo. Os objetivos do estudo são: 1. Investigar possível mau funcionamento do sáculo em pacientes com VPPB. 2. Procurar associação entre patologia sacular e recorrência da VPPB e entre essa patologia e falha no tratamento da VPPB. 3. Estudar a possível relação entre a patologia sacular e a continuação da tontura e do desequilíbrio apesar da resolução da vertigem posicional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que sofrem de Vertigem Posicional Paroxística Benigna

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-60 anos
  • Queixas de vertigem posicional ou de posicionamento.
  • Presença de nistagmo típico para VPPB de canal posterior na manobra de Dix Hallpike

Critério de exclusão:

  • Paciente menor de 18 anos ou maior de 60 anos.
  • O exame otoneurológico à beira do leito revela VPPB bilateral.
  • Audiometria e timpanometria mostram perda auditiva condutiva.
  • Sinais de lesão retrococlear ou patologia vestibular central no exame otoneurológico à beira do leito ou audiometria ou ENG/VNG.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de indivíduos com resposta VEMP normal
Prazo: No momento do diagnóstico de VPPB
No momento do diagnóstico de VPPB

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de indivíduos com VPPB recorrente nos quais a resposta do VEMP foi patológica
Prazo: no momento do diagnóstico de VPPB
no momento do diagnóstico de VPPB

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
nenhuma outra medida de resultado
Prazo: nenhuma outra medida de resultado
nenhuma outra medida de resultado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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