- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01004913
Potenciais Miogênicos Evocados Vestibulares na Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VEMP na VPPB)
Avaliação da Função dos Órgãos Otolíticos em Pacientes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB) por Potenciais Evocados Miogênicos Vestibulares (VEMP).
A Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB) é a causa mais frequente de vertigem de origem vestibular periférica com incidência ao longo da vida de 2,4%. A VPPB caracteriza-se por crises agudas de vertigem rodopiante com duração inferior a um minuto, provocadas por mudanças na posição da cabeça em relação ao vetor gravitacional. A vertigem é acompanhada por nistagmo rotacional ou horizontal típico, frequentemente demonstrado pela manobra de Dix-Hallpike e menos frequentemente pelo teste de nistagmo posicional. Atualmente, a patogênese da VPPB é explicada pela queda de otocônios (cristais de carbonato de cálcio) ou detritos otoconiais da membrana tectória dos órgãos otolíticos para os canais semicirculares dependentes (canalitíase) ou aderência dessas partículas à cúpula do canal semicircular (cupulitíase). Nessas circunstâncias, o canal semicircular, que normalmente responde apenas à velocidade angular e à aceleração, é estimulado pela gravidade. Remanescentes otoconiais como partículas flutuantes livres dentro dos braços do canal semicircular ou aderidos à cúpula têm sido observados por poucos investigadores. Embora a presença de tais partículas explique a maioria das características do nistagmo de posicionamento descrito na VPPB, ela não explica a tontura e o desequilíbrio que são descritos por muitos pacientes mesmo sem mudanças na posição da cabeça e a continuação de tais sintomas após o tratamento bem-sucedido da VPPB como evidenciada pela resolução da vertigem posicional e do nistagmo.
A hipótese do estudo é que a patologia otolítica é um componente importante na patogênese da VPPB, explicando esses sintomas, a recorrência da VPPB e a refratariedade de alguns casos de VPPB aos tratamentos de reposicionamento de partículas amplamente empregados. No presente estudo, o teste de Potenciais Evocados Miogênicos Vestibulares (VEMP) seria empregado para medir a função de um dos órgãos otolíticos - o sáculo. Os objetivos do estudo são: 1. Investigar possível mau funcionamento do sáculo em pacientes com VPPB. 2. Procurar associação entre patologia sacular e recorrência da VPPB e entre essa patologia e falha no tratamento da VPPB. 3. Estudar a possível relação entre a patologia sacular e a continuação da tontura e do desequilíbrio apesar da resolução da vertigem posicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos
- Queixas de vertigem posicional ou de posicionamento.
- Presença de nistagmo típico para VPPB de canal posterior na manobra de Dix Hallpike
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos ou maior de 60 anos.
- O exame otoneurológico à beira do leito revela VPPB bilateral.
- Audiometria e timpanometria mostram perda auditiva condutiva.
- Sinais de lesão retrococlear ou patologia vestibular central no exame otoneurológico à beira do leito ou audiometria ou ENG/VNG.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de indivíduos com resposta VEMP normal
Prazo: No momento do diagnóstico de VPPB
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No momento do diagnóstico de VPPB
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de indivíduos com VPPB recorrente nos quais a resposta do VEMP foi patológica
Prazo: no momento do diagnóstico de VPPB
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no momento do diagnóstico de VPPB
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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nenhuma outra medida de resultado
Prazo: nenhuma outra medida de resultado
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nenhuma outra medida de resultado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kehila106/109
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