Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární evokované myogenní potenciály u benigního paroxysmálního polohového vertiga (VEMP u BPPV)

11. února 2013 aktualizováno: Meir Medical Center

Hodnocení funkce otolitických orgánů u pacientů trpících benigním paroxysmálním polohovým vertigem (BPPV) pomocí vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů (VEMP).

Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV) je nejčastější příčinou vertiga periferního vestibulárního původu s celoživotní incidencí 2,4 %. BPPV je charakterizována záchvaty akutního vířivého vertiga trvajícího méně než jednu minutu vyvolaného změnami polohy hlavy ve vztahu ke gravitačnímu vektoru. Závrať je doprovázena typickým rotačním nebo horizontálním nystagmem, který se často projevuje Dix-Hallpikovým manévrem a méně často testováním na polohový nystagmus. Patogeneze BPPV je v současné době vysvětlována pádem otokonií (krystaly uhličitanu vápenatého) nebo otokoniálních úlomků z tektoriální membrány otolických orgánů do závislých polokruhových kanálků (kanalitiáza) nebo přilnutím těchto částic na kuplu polokruhového kanálu (kupulitiáza). Za těchto okolností je půlkruhový kanál, který normálně reaguje pouze na úhlovou rychlost a zrychlení, stimulován gravitací. Otokoniální zbytky jako volně plovoucí částice uvnitř půlkruhových ramen kanálku nebo připojené k kupule byly pozorovány několika málo badateli. Přestože přítomnost takových částic vysvětluje většinu charakteristik polohovacího nystagmu popsaného u BPPV, nezohledňuje závratě a nerovnováhu, které jsou popisovány mnoha pacienty i bez změny polohy hlavy a pokračování takových symptomů po úspěšné léčbě BPPV jako svědčí o vyřešení polohového vertiga a nystagmu.

Hypotézou studie je, že patologie otolitu je důležitou složkou v patogenezi BPPV, což vysvětluje tyto symptomy, recidivu BPPV a odolnost některých případů BPPV vůči široce používaným léčbám repozice částic. V této studii by bylo použito testování vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů (VEMP) k měření funkce jednoho z otolitických orgánů – vaku. Cíle studia jsou: 1. Vyšetřit možnou poruchu vaku u pacientů trpících BPPV. 2. Hledat souvislost mezi sakulární patologií a recidivou BPPV a mezi takovou patologií a selháním léčby BPPV. 3. Studovat možný vztah mezi sakulární patologií a pokračováním závratí a nerovnováhy i přes ústup polohového vertiga.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící benigním paroxysmálním polohovým vertigem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60 let
  • Stížnosti na polohovací nebo polohovací závratě.
  • Přítomnost typického nystagmu pro BPPV zadního kanálu v manévru Dix Hallpike

Kritéria vyloučení:

  • Pacient mladší 18 let nebo starší 60 let.
  • Otoneurologické vyšetření u lůžka odhalí bilaterální BPPV.
  • Audiometrie a tympanometrie ukazují převodní ztrátu sluchu.
  • Známky retrokochleární léze nebo centrální vestibulární patologie při otoneurologickém vyšetření na lůžku nebo audiometrii nebo ENG/VNG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů s normální odpovědí na VEMP
Časové okno: V době diagnózy BPPV
V době diagnózy BPPV

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů s rekurentním BPPV, u kterých byla odpověď VEMP patologická
Časové okno: v době diagnózy BPPV
v době diagnózy BPPV

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
žádná další výsledná opatření
Časové okno: žádné jiné měřítko výsledku
žádné jiné měřítko výsledku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit