- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01004913
Вестибулярно-вызванные миогенные потенциалы при доброкачественном пароксизмальном позиционном головокружении (ДПВП при ДППГ)
Оценка функции отолитовых органов у больных доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ) с помощью вестибулярных вызванных миогенных потенциалов (ВМП).
Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ) является наиболее частой причиной головокружения периферического вестибулярного происхождения с частотой в течение жизни 2,4%. ДППГ характеризуется приступами острого кружащего головокружения продолжительностью менее одной минуты, провоцируемыми изменением положения головы по отношению к гравитационному вектору. Головокружение сопровождается типичным ротационным или горизонтальным нистагмом, который часто выявляется при пробе Дикса-Холлпайка и реже при пробе на позиционный нистагм. Патогенез ДППГ в настоящее время объясняют выпадением отоконий (кристаллов карбоната кальция) или отокониальных детритов с текториальной мембраны отолитовых органов в зависимые полукружные каналы (каналитиаз) или прилипанием таких частиц к куполу полукружных каналов (купулитиаз). В этих условиях полукружный канал, который в норме реагирует только на угловую скорость и ускорение, стимулируется гравитацией. Отокониальные остатки в виде свободно плавающих частиц внутри рукавов полукружного канала или прикрепленных к куполу наблюдались немногими исследователями. Хотя присутствие таких частиц объясняет большинство характеристик позиционного нистагма, описанных при ДППГ, оно не объясняет головокружение и нарушение равновесия, которые описывают многие пациенты даже без изменения положения головы, а также сохранение таких симптомов после успешного лечения ДППГ, как свидетельствует разрешение позиционного головокружения и нистагма.
Гипотеза исследования состоит в том, что отолитовая патология является важным компонентом в патогенезе ДППГ, что объясняет эти симптомы, рецидивы ДППГ и невосприимчивость некоторых случаев ДППГ к широко используемым методам лечения репозиции частиц. В настоящем исследовании для измерения функции одного из отолитовых органов - мешочка будет использоваться тестирование вестибулярных вызванных миогенных потенциалов (VEMP). Задачи исследования: 1. Исследовать возможную дисфункцию мешочка у пациентов, страдающих ДППГ. 2. Искать связь между саккулярной патологией и рецидивом ДППГ, а также между такой патологией и неэффективностью лечения ДППГ. 3. Изучить возможную связь между саккулярной патологией и сохранением головокружения и нарушения равновесия, несмотря на разрешение позиционного головокружения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- Жалобы на позиционное или позиционное головокружение.
- Наличие типичного нистагма для ДППГ заднего канала при пробе Дикса-Холлпайка
Критерий исключения:
- Пациент моложе 18 или старше 60 лет.
- Отоневрологический осмотр у постели больного выявляет двусторонний ДППГ.
- Аудиометрия и тимпанометрия показывают кондуктивную тугоухость.
- Признаки ретрокохлеарного поражения или центральной вестибулярной патологии при прикроватном отоневрологическом исследовании или аудиометрии или ЭНГ/ВНГ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество субъектов с нормальным ответом VEMP
Временное ограничение: На момент постановки диагноза ДППГ
|
На момент постановки диагноза ДППГ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество субъектов с рецидивирующим ДППГ, у которых реакция VEMP была патологической
Временное ограничение: на момент постановки диагноза ДППГ
|
на момент постановки диагноза ДППГ
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
никаких других показателей результата
Временное ограничение: никакая другая мера результата
|
никакая другая мера результата
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- kehila106/109
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .