- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01004913
Vestibulaariset myogeeniset mahdollisuudet hyvänlaatuisessa paroksysmaalisessa asemahuimauksessa (VEMP BPPV:ssä)
Otoliittisten elinten toiminnan arviointi potilailla, jotka kärsivät hyvänlaatuisesta paroksysmaalisesta asentohuimauksesta (BPPV) Vestibulaarisen aiheuttaman myogeenisen potentiaalin (VEMP) perusteella.
Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV) on yleisin perifeerisen vestibulaarisen huimauksen syy, ja sen esiintyvyys on 2,4 %. BPPV:lle on tunnusomaista alle minuutin kestävät akuutit pyörivä huimauskohtaukset, jotka johtuvat pään asennon muutoksista suhteessa gravitaatiovektoriin. Huimaukseen liittyy tyypillinen pyörivä tai vaakasuora nystagmus, joka usein osoitetaan Dix-Hallpike-liikkeellä ja harvemmin asennon nystagmuksella. BPPV:n patogeneesi selittyy tällä hetkellä otokonian (kalsiumkarbonaattikiteet) tai otokoniaalisen jätteen putoamisella otoliittisten elinten tektoriaalisesta kalvosta riippuvaisiin puoliympyrän muotoisiin kanaviin (kanalitiaasi) tai tällaisten hiukkasten kiinnittymisellä puoliympyrän muotoisen kanavan kupuluun (cupulithiasis). Näissä olosuhteissa puoliympyrän muotoista kanavaa, joka normaalisti reagoi vain kulmanopeuteen ja kiihtyvyyteen, stimuloi painovoima. Harvat tutkijat ovat havainneet otokoniaalisia jäänteitä vapaasti kelluvina hiukkasina puoliympyrän muotoisten kanavavarsien sisällä tai kiinnittyneenä kupuun. Vaikka tällaisten hiukkasten läsnäolo selittää useimmat BPPV:ssä kuvatun asemointinystagmuksen ominaisuudet, se ei ota huomioon huimausta ja epätasapainoa, joita monet potilaat kuvaavat jopa ilman muutoksia pään asennossa ja tällaisten oireiden jatkumista BPPV:n onnistuneen hoidon jälkeen. osoituksena asennon huimauksen ja nystagmuksen häviämisestä.
Tutkimushypoteesi on, että otoliittipatologia on tärkeä komponentti BPPV:n patogeneesissä, mikä selittää nämä oireet, BPPV:n uusiutumisen ja joidenkin BPPV-tapausten refraktiorisuuden valtavasti käytettyihin hiukkasten uudelleensijoitushoitoihin. Tässä tutkimuksessa Vestibular Evoked Myogenic Potentials (VEMP) -testausta käytettäisiin mittaamaan yhden otoliittisen elimen - pussin - toimintaa. Opintojen tavoitteet ovat: 1. Tutkia mahdollisia puskurin toimintahäiriöitä potilailla, jotka kärsivät BPPV:stä. 2. Etsiä yhteyttä pussipatologian ja BPPV:n uusiutumisen välillä sekä tällaisen patologian ja BPPV-hoidon epäonnistumisen välillä. 3. Tutkia mahdollista yhteyttä pussipatologian ja huimauksen ja epätasapainon jatkumisen välillä asentohuimauksen häviämisestä huolimatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Valitukset asento- tai paikannushuimauksesta.
- Tyypillinen nystagmus takakanavan BPPV:lle Dix Hallpike -liikkeessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 60-vuotias.
- Otoneurologian vuodetutkimus paljastaa kahdenvälisen BPPV:n.
- Audiometria ja tympanometria osoittavat johtavaa kuulonalenemaa.
- Merkkejä retrocochleaarisesta vauriosta tai keskusvestibulaarista patologiaa sängyn puolen otoneurologisessa tutkimuksessa tai audiometriassa tai ENG/VNG:ssä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on normaali VEMP-vaste
Aikaikkuna: BPPV:n diagnoosin aikaan
|
BPPV:n diagnoosin aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla oli toistuva BPPV ja joilla VEMP-vaste oli patologinen
Aikaikkuna: BPPV-diagnoosin aikaan
|
BPPV-diagnoosin aikaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ei muita tulosmittauksia
Aikaikkuna: ei muuta tulosmittaria
|
ei muuta tulosmittaria
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kehila106/109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .