Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulaariset myogeeniset mahdollisuudet hyvänlaatuisessa paroksysmaalisessa asemahuimauksessa (VEMP BPPV:ssä)

maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: Meir Medical Center

Otoliittisten elinten toiminnan arviointi potilailla, jotka kärsivät hyvänlaatuisesta paroksysmaalisesta asentohuimauksesta (BPPV) Vestibulaarisen aiheuttaman myogeenisen potentiaalin (VEMP) perusteella.

Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV) on yleisin perifeerisen vestibulaarisen huimauksen syy, ja sen esiintyvyys on 2,4 %. BPPV:lle on tunnusomaista alle minuutin kestävät akuutit pyörivä huimauskohtaukset, jotka johtuvat pään asennon muutoksista suhteessa gravitaatiovektoriin. Huimaukseen liittyy tyypillinen pyörivä tai vaakasuora nystagmus, joka usein osoitetaan Dix-Hallpike-liikkeellä ja harvemmin asennon nystagmuksella. BPPV:n patogeneesi selittyy tällä hetkellä otokonian (kalsiumkarbonaattikiteet) tai otokoniaalisen jätteen putoamisella otoliittisten elinten tektoriaalisesta kalvosta riippuvaisiin puoliympyrän muotoisiin kanaviin (kanalitiaasi) tai tällaisten hiukkasten kiinnittymisellä puoliympyrän muotoisen kanavan kupuluun (cupulithiasis). Näissä olosuhteissa puoliympyrän muotoista kanavaa, joka normaalisti reagoi vain kulmanopeuteen ja kiihtyvyyteen, stimuloi painovoima. Harvat tutkijat ovat havainneet otokoniaalisia jäänteitä vapaasti kelluvina hiukkasina puoliympyrän muotoisten kanavavarsien sisällä tai kiinnittyneenä kupuun. Vaikka tällaisten hiukkasten läsnäolo selittää useimmat BPPV:ssä kuvatun asemointinystagmuksen ominaisuudet, se ei ota huomioon huimausta ja epätasapainoa, joita monet potilaat kuvaavat jopa ilman muutoksia pään asennossa ja tällaisten oireiden jatkumista BPPV:n onnistuneen hoidon jälkeen. osoituksena asennon huimauksen ja nystagmuksen häviämisestä.

Tutkimushypoteesi on, että otoliittipatologia on tärkeä komponentti BPPV:n patogeneesissä, mikä selittää nämä oireet, BPPV:n uusiutumisen ja joidenkin BPPV-tapausten refraktiorisuuden valtavasti käytettyihin hiukkasten uudelleensijoitushoitoihin. Tässä tutkimuksessa Vestibular Evoked Myogenic Potentials (VEMP) -testausta käytettäisiin mittaamaan yhden otoliittisen elimen - pussin - toimintaa. Opintojen tavoitteet ovat: 1. Tutkia mahdollisia puskurin toimintahäiriöitä potilailla, jotka kärsivät BPPV:stä. 2. Etsiä yhteyttä pussipatologian ja BPPV:n uusiutumisen välillä sekä tällaisen patologian ja BPPV-hoidon epäonnistumisen välillä. 3. Tutkia mahdollista yhteyttä pussipatologian ja huimauksen ja epätasapainon jatkumisen välillä asentohuimauksen häviämisestä huolimatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät hyvänlaatuisesta paroksysmaalisesta asentohuimauksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta
  • Valitukset asento- tai paikannushuimauksesta.
  • Tyypillinen nystagmus takakanavan BPPV:lle Dix Hallpike -liikkeessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 60-vuotias.
  • Otoneurologian vuodetutkimus paljastaa kahdenvälisen BPPV:n.
  • Audiometria ja tympanometria osoittavat johtavaa kuulonalenemaa.
  • Merkkejä retrocochleaarisesta vauriosta tai keskusvestibulaarista patologiaa sängyn puolen otoneurologisessa tutkimuksessa tai audiometriassa tai ENG/VNG:ssä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden määrä, joilla on normaali VEMP-vaste
Aikaikkuna: BPPV:n diagnoosin aikaan
BPPV:n diagnoosin aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla oli toistuva BPPV ja joilla VEMP-vaste oli patologinen
Aikaikkuna: BPPV-diagnoosin aikaan
BPPV-diagnoosin aikaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ei muita tulosmittauksia
Aikaikkuna: ei muuta tulosmittaria
ei muuta tulosmittaria

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa