Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulære fremkaldte myogene potentialer i benign paroxysmal positionel vertigo (VEMP i BPPV)

11. februar 2013 opdateret af: Meir Medical Center

Evaluering af otolitiske organers funktion hos patienter, der lider af benign paroksysmal positionel vertigo (BPPV) ved hjælp af vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP).

Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) er den hyppigste årsag til vertigo af perifer vestibulær oprindelse med en livstidsforekomst på 2,4 %. BPPV er karakteriseret ved anfald af akut hvirvlende svimmelhed, der varer mindre end et minut, fremkaldt af ændringer i hovedposition i forhold til gravitationsvektoren. Svimmelheden er ledsaget af typisk roterende eller vandret nystagmus, der ofte demonstreres ved Dix-Hallpike-manøvren og sjældnere ved at teste for positionel nystagmus. BPPV-patogenesen forklares i øjeblikket ved faldet af otoconia (calcium-carbonat-krystaller) eller otoconial debris fra den tektoriale membran af de otolithiske organer ind i de afhængige halvcirkelformede kanaler (canalithiasis) eller vedhæftning af sådanne partikler til den halvcirkelformede kanals cupula (cupulithiasis). Under disse omstændigheder stimuleres den halvcirkelformede kanal, som normalt kun reagerer på vinkelhastighed og acceleration af tyngdekraften. Otokoniale rester som frit flydende partikler inde i de halvcirkelformede kanalarme eller fastgjort til cupula er blevet observeret af få efterforskere. Selvom tilstedeværelsen af ​​sådanne partikler forklarer de fleste karakteristika ved den positionerende nystagmus, der er beskrevet i BPPV, tager den ikke højde for den svimmelhed og uligevægt, som beskrives af mange patienter, selv uden ændringer i hovedpositionen og fortsættelsen af ​​sådanne symptomer efter vellykket behandling af BPPV som f. bevist af opløsningen af ​​positionel vertigo og nystagmus.

Undersøgelseshypotesen er, at otolitisk patologi er en vigtig komponent i patogenesen af ​​BPPV, hvilket forklarer disse symptomer, BPPV-tilbagefald og modstandsdygtigheden af ​​nogle BPPV-tilfælde over for de meget anvendte partikelrepositioneringsbehandlinger. I den nuværende undersøgelse vil VEMP-testen (Vestibular Evoked Myogenic Potentials) blive anvendt til at måle funktionen af ​​et af de otolitiske organer - sækken. Studiets mål er: 1. At undersøge mulig fejlfunktion af sækken hos patienter, der lider af BPPV. 2. At se efter sammenhæng mellem sackulær patologi og BPPV-tilbagefald og mellem sådan patologi og BPPV-behandlingssvigt. 3. At studere mulig sammenhæng mellem sakkulær patologi og fortsættelse af svimmelhed og uligevægt på trods af opløsningen af ​​positionel vertigo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af benign paroksysmal stillingsvertigo

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Klager over positions- eller positioneringsvertigo.
  • Tilstedeværelse af typisk nystagmus for posterior kanal BPPV i Dix Hallpike manøvre

Ekskluderingskriterier:

  • Patient yngre end 18 eller ældre end 60 år.
  • Otoneurologisk bed-side undersøgelse afslører bilateral BPPV.
  • Audiometri og tympanometri viser konduktivt høretab.
  • Tegn på retrocochleær læsion eller central vestibulær patologi ved bed-side otoneurologisk undersøgelse eller audiometri eller ENG/VNG.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med normal VEMP-respons
Tidsramme: På tidspunktet for diagnosen BPPV
På tidspunktet for diagnosen BPPV

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med tilbagevendende BPPV, hos hvem VEMP-respons var patologisk
Tidsramme: på tidspunktet for BPPV-diagnose
på tidspunktet for BPPV-diagnose

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ingen andre resultatmål
Tidsramme: intet andet resultatmål
intet andet resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2013

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svimmelhed

Abonner