- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01004913
Vestibulære fremkaldte myogene potentialer i benign paroxysmal positionel vertigo (VEMP i BPPV)
Evaluering af otolitiske organers funktion hos patienter, der lider af benign paroksysmal positionel vertigo (BPPV) ved hjælp af vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP).
Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) er den hyppigste årsag til vertigo af perifer vestibulær oprindelse med en livstidsforekomst på 2,4 %. BPPV er karakteriseret ved anfald af akut hvirvlende svimmelhed, der varer mindre end et minut, fremkaldt af ændringer i hovedposition i forhold til gravitationsvektoren. Svimmelheden er ledsaget af typisk roterende eller vandret nystagmus, der ofte demonstreres ved Dix-Hallpike-manøvren og sjældnere ved at teste for positionel nystagmus. BPPV-patogenesen forklares i øjeblikket ved faldet af otoconia (calcium-carbonat-krystaller) eller otoconial debris fra den tektoriale membran af de otolithiske organer ind i de afhængige halvcirkelformede kanaler (canalithiasis) eller vedhæftning af sådanne partikler til den halvcirkelformede kanals cupula (cupulithiasis). Under disse omstændigheder stimuleres den halvcirkelformede kanal, som normalt kun reagerer på vinkelhastighed og acceleration af tyngdekraften. Otokoniale rester som frit flydende partikler inde i de halvcirkelformede kanalarme eller fastgjort til cupula er blevet observeret af få efterforskere. Selvom tilstedeværelsen af sådanne partikler forklarer de fleste karakteristika ved den positionerende nystagmus, der er beskrevet i BPPV, tager den ikke højde for den svimmelhed og uligevægt, som beskrives af mange patienter, selv uden ændringer i hovedpositionen og fortsættelsen af sådanne symptomer efter vellykket behandling af BPPV som f. bevist af opløsningen af positionel vertigo og nystagmus.
Undersøgelseshypotesen er, at otolitisk patologi er en vigtig komponent i patogenesen af BPPV, hvilket forklarer disse symptomer, BPPV-tilbagefald og modstandsdygtigheden af nogle BPPV-tilfælde over for de meget anvendte partikelrepositioneringsbehandlinger. I den nuværende undersøgelse vil VEMP-testen (Vestibular Evoked Myogenic Potentials) blive anvendt til at måle funktionen af et af de otolitiske organer - sækken. Studiets mål er: 1. At undersøge mulig fejlfunktion af sækken hos patienter, der lider af BPPV. 2. At se efter sammenhæng mellem sackulær patologi og BPPV-tilbagefald og mellem sådan patologi og BPPV-behandlingssvigt. 3. At studere mulig sammenhæng mellem sakkulær patologi og fortsættelse af svimmelhed og uligevægt på trods af opløsningen af positionel vertigo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60 år
- Klager over positions- eller positioneringsvertigo.
- Tilstedeværelse af typisk nystagmus for posterior kanal BPPV i Dix Hallpike manøvre
Ekskluderingskriterier:
- Patient yngre end 18 eller ældre end 60 år.
- Otoneurologisk bed-side undersøgelse afslører bilateral BPPV.
- Audiometri og tympanometri viser konduktivt høretab.
- Tegn på retrocochleær læsion eller central vestibulær patologi ved bed-side otoneurologisk undersøgelse eller audiometri eller ENG/VNG.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med normal VEMP-respons
Tidsramme: På tidspunktet for diagnosen BPPV
|
På tidspunktet for diagnosen BPPV
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med tilbagevendende BPPV, hos hvem VEMP-respons var patologisk
Tidsramme: på tidspunktet for BPPV-diagnose
|
på tidspunktet for BPPV-diagnose
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ingen andre resultatmål
Tidsramme: intet andet resultatmål
|
intet andet resultatmål
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kehila106/109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svimmelhed
-
Dent Neuroscience Research CenterUniversity at BuffaloAfsluttetMénières sygdom | Ménières Vertigo | Vertigo, Intermitterende | Vertigo, AuralForenede Stater
-
Dent Neuroscience Research CenterCures Within Reach; Dent Family FoundationRekrutteringMenieres sygdom | Ménières Vertigo | Vertigo, Intermitterende | Vertigo, AuralForenede Stater
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekruttering
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringTest af Epley -manøvren til behandling af svimmelhed i akuttafdelingen: En randomiseret undersøgelseBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Libanon
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalAfsluttetVertigo, Paroxysmal | Koordinations- og balanceforstyrrelser | Koordinationsforstyrrelse, udviklingsmæssig | Postural Vertigo | Vertigo, PositionelUngarn
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSvimmelhed | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Pakistan
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAfsluttetBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbejdspartnereAfsluttetVestibulær migræne | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sygdomDet Forenede Kongerige