Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vestibulære fremkalte myogene potensialer i benign paroksysmal posisjonsvertigo (VEMP i BPPV)

11. februar 2013 oppdatert av: Meir Medical Center

Evaluering av Otolittiske organers funksjon hos pasienter som lider av benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) av Vestibulært fremkalt myogent potensial (VEMP).

Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) er den hyppigste årsaken til vertigo av perifer vestibulær opprinnelse med en livstidsforekomst på 2,4 %. BPPV er preget av anfall av akutt virvlende vertigo som varer mindre enn ett minutt provosert av endringer i hodeposisjon i forhold til gravitasjonsvektoren. Svimmelheten er ledsaget av typisk roterende eller horisontal nystagmus som ofte demonstreres av Dix-Hallpike-manøveren og sjeldnere ved å teste for posisjonell nystagmus. BPPV-patogenesen er for tiden forklart av fallet av otoconia (kalsiumkarbonatkrystaller) eller otokonialt rusk fra den tektoriale membranen til de otolittiske organene inn i de avhengige halvsirkelformede kanalene (canalithiasis) eller vedheft av slike partikler til den halvsirkulære kanalens cupula (cupulithiasis). Under disse omstendighetene blir den halvsirkelformede kanalen som normalt bare reagerer på vinkelhastighet og akselerasjon stimulert av tyngdekraften. Otokoniale rester som fritt flytende partikler inne i de halvsirkulære kanalarmene eller festet til cupulaen har blitt observert av få etterforskere. Selv om tilstedeværelsen av slike partikler forklarer de fleste egenskapene til posisjoneringsnystagmus beskrevet i BPPV, tar det ikke hensyn til svimmelheten og ulikvekten som beskrives av mange pasienter selv uten endringer i hodeposisjon og fortsettelsen av slike symptomer etter vellykket behandling av BPPV som bevist av oppløsningen av posisjonell vertigo og nystagmus.

Studiens hypotese er at otolitisk patologi er en viktig komponent i patogenesen til BPPV som forklarer disse symptomene, BPPV-residiv og motstandsdyktigheten til enkelte BPPV-tilfeller overfor de mye brukte partikkelreposisjoneringsbehandlingene. I denne studien vil VEMP-testingen (Vestibular Evoked Myogenic Potentials) bli brukt for å måle funksjonen til et av de otolitiske organene - sacculen. Studiemålene er: 1. For å undersøke mulig funksjonsfeil i sacculen hos pasienter som lider av BPPV. 2. Å se etter sammenheng mellom sakkulær patologi og BPPV-residiv og mellom slik patologi og BPPV-behandlingssvikt. 3. Å studere mulig sammenheng mellom sakkulær patologi og fortsettelse av svimmelhet og ulikvekt til tross for oppløsningen av posisjonell vertigo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av benign paroksysmal posisjonsvertigo

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Klager på posisjons- eller posisjoneringsvertigo.
  • Tilstedeværelse av typisk nystagmus for bakre kanal BPPV i Dix Hallpike manøver

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient yngre enn 18 eller eldre enn 60 år.
  • Otoneurologisk bed-side-undersøkelse avslører bilateral BPPV.
  • Audiometri og tympanometri viser konduktivt hørselstap.
  • Tegn på retrocochleær lesjon eller sentral vestibulær patologi ved otoneurologisk undersøkelse eller audiometri eller ENG/VNG.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med normal VEMP-respons
Tidsramme: På tidspunktet for diagnose av BPPV
På tidspunktet for diagnose av BPPV

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall personer med tilbakevendende BPPV hvor VEMP-responsen var patologisk
Tidsramme: på tidspunktet for BPPV-diagnose
på tidspunktet for BPPV-diagnose

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ingen andre resultatmål
Tidsramme: ikke noe annet resultatmål
ikke noe annet resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2013

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere