- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01004913
Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne w łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotach głowy (VEMP w BPPV)
Ocena funkcji narządów otolitycznych u pacjentów cierpiących na łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV) za pomocą przedsionkowych wywołanych potencjałów miogennych (VEMP).
Łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy (BPPV) są najczęstszą przyczyną zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego obwodowego, z częstością występowania w ciągu życia wynoszącą 2,4%. BPPV charakteryzuje się napadami ostrych wirujących zawrotów głowy trwających krócej niż minutę, wywołanych zmianami pozycji głowy względem wektora grawitacyjnego. Zawrotom głowy towarzyszy typowy oczopląs rotacyjny lub poziomy, który często ujawnia się w próbie Dixa-Hallpike'a, a rzadziej w badaniu w kierunku oczopląsu pozycyjnego. Patogeneza BPPV jest obecnie wyjaśniana przez opadanie otokonii (kryształy węglanu wapnia) lub otokoniów z błony nakrywkowej narządów otolitycznych do zależnych kanałów półkolistych (kanalicja) lub przyleganie takich cząstek do kopuły kanału półkolistego (kamica naczyniowa). W tych warunkach kanał półkolisty, który normalnie reaguje tylko na prędkość kątową i przyspieszenie, jest stymulowany grawitacją. Niewielu badaczy zaobserwowało pozostałości otokonium jako swobodnie unoszące się cząstki wewnątrz ramion kanału półkolistego lub przyczepione do kopuły. Chociaż obecność takich cząstek wyjaśnia większość cech oczopląsu ułożeniowego opisanego w BPPV, to nie wyjaśnia ona zawrotów głowy i zaburzeń równowagi, które są opisywane przez wielu pacjentów nawet bez zmiany ułożenia głowy i kontynuacji takich objawów po skutecznym leczeniu BPPV, jak np. o czym świadczy ustąpienie pozycyjnych zawrotów głowy i oczopląsu.
Hipotezą badawczą jest to, że patologia otolityczna jest ważnym elementem patogenezy BPPV, wyjaśniając te objawy, nawrót BPPV i oporność niektórych przypadków BPPV na szeroko stosowane zabiegi repozycjonowania cząstek. W niniejszym badaniu wykorzystano badanie przedsionkowych wywołanych potencjałów miogennych (VEMP) do pomiaru funkcji jednego z narządów otolitycznych - woreczka. Cele studiów to: 1. Zbadanie możliwej dysfunkcji worka u pacjentów cierpiących na BPPV. 2. Poszukiwanie związku między patologią worków a nawrotem BPPV oraz między taką patologią a niepowodzeniem leczenia BPPV. 3. Zbadanie możliwego związku między patologią kości krzyżowej a utrzymywaniem się zawrotów głowy i zaburzeń równowagi pomimo ustąpienia zawrotów głowy pochodzenia pozycyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat
- Skargi na zawroty głowy związane z pozycją lub pozycją.
- Obecność typowego oczopląsu dla kanału tylnego BPPV w próbie Dixa Hallpike'a
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat.
- Przyłóżkowe badanie otoneurologiczne ujawnia obustronne BPPV.
- Audiometria i tympanometria wykazują przewodzeniowy ubytek słuchu.
- Objawy uszkodzenia pozaślimakowego lub centralnej patologii przedsionka w przyłóżkowym badaniu otoneurologicznym lub audiometrii lub ENG/VNG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z prawidłową odpowiedzią VEMP
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania BPPV
|
W momencie rozpoznania BPPV
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z nawracającym BPPV, u których odpowiedź VEMP była patologiczna
Ramy czasowe: w momencie rozpoznania BPPV
|
w momencie rozpoznania BPPV
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
żadnych innych mierników wyniku
Ramy czasowe: żadna inna miara wyników
|
żadna inna miara wyników
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kehila106/109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .