アセトアミノフェンバイオマーカー
2017年11月21日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
アセトアミノフェンに対する副作用の新たなメカニズムのバイオマーカーの同定
この研究は、小児におけるアセトアミノフェン毒性のバイオマーカーに取り組む非介入多施設研究です。
具体的には、この研究では、アセトアミノフェンの標準用量を投与されている入院中の小児および青少年、およびアセトアミノフェン過剰摂取後の状態にある小児および青少年の血液サンプル中のアセトアミノフェン（APAP）タンパク質付加物および肝損傷マーカーを調べる予定である。
最終的に、この研究から生成されたデータは、特定の付加タンパク質に基づいてアセトアミノフェンの毒性の第 2 世代バイオマーカーを確立するために使用され、アセトアミノフェンを投与されている小児の将来のリスク評価研究で使用できます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
253
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Hospital
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Medical Center
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit University of Louisville
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44308
- Akron Children's Research Center
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Toledo、Ohio、アメリカ
- University of Toledo Health Science Center
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Cook's Children's Health System
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1 ～ 18 歳の子供
グループ A - アセトアミノフェンの投与を受けている入院
グループ B - 健康なボランティア - 14 日間アセトアミノフェンを摂取していない
グループ C - アセトアミノフェンの過剰摂取 - 入院
説明
包含基準:
グループA:
- 1 ～ 18 歳のお子様
- 推奨用量のAPAPを受ける可能性がある、または現在受けている入院中の小児
グループB:
- 1 ～ 18 歳のお子様
- 過去 14 日間に APAP を使用していない子供
グループC:
- 1 ～ 18 歳のお子様
- APAPの急性過剰摂取により入院
- APAP 過剰摂取の時間がわかっているか、2 時間以内に推定できる
除外基準:
グループA:
- 14日以内の急性または慢性APAP過剰摂取
- 肝疾患または肝機能障害の既知の病歴
グループB:
- 過去 14 日以内の APAP
- 肝疾患または肝機能障害の既知の病歴
グループC:
- APAPの慢性過剰摂取。APAPの複数時点での摂取として定義される
- 過去のAPAP過剰摂取歴
- 既知の既存の肝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループA
病院で推奨用量のアセトアミノフェンを受けている被験者。
140 件の被験者
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グループB
健康なボランティア - 登録後 14 日以内にアセトアミノフェンに曝露されていない 被験者 23 名
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グループC
アセトアミノフェンの過剰摂取の被験者 - 入院した被験者 90 名
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura P James, MD、Arkansas Children's Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月21日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。