아세트아미노펜 바이오마커
2017년 11월 21일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
아세트아미노펜에 대한 부작용의 새로운 기계론적 바이오마커 식별
이 연구는 소아에서 아세트아미노펜 독성의 바이오마커를 다루기 위한 비간섭 다기관 연구입니다.
구체적으로, 이 연구는 아세트아미노펜의 표준 용량을 받고 있는 입원 아동 및 청소년과 아세트아미노펜 과다복용 상태인 아동 및 청소년의 혈액 샘플에서 아세트아미노펜(APAP) 단백질 부가물 및 간 손상 마커를 조사할 것입니다.
궁극적으로 이 연구에서 생성된 데이터는 아세트아미노펜을 투여받는 어린이에 대한 향후 위험 평가 연구에 사용될 수 있는 특정 부가물 단백질을 기반으로 아세트아미노펜 독성의 2세대 바이오마커를 확립하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
253
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit University of Louisville
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44308
- Akron Children's Research Center
-
Toledo, Ohio, 미국
- University of Toledo Health Science Center
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook's Children's Health System
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1-18세 어린이
그룹 A - 아세트아미노펜을 투여받는 입원
그룹 B - 건강한 지원자 - 14일 이내에 아세트아미노펜을 복용하지 않음
그룹 C - 아세트아미노펜 과다복용 - 입원
설명
포함 기준:
그룹 A:
- 1-18세 어린이 포함
- 권장 용량의 APAP를 받을 가능성이 있거나 받고 있는 입원 아동
그룹 B:
- 1-18세 어린이 포함
- 지난 14일 동안 APAP를 사용하지 않은 어린이
그룹 C:
- 1-18세 어린이 포함
- 급성 APAP 과다복용으로 입원
- APAP 과다복용 시간을 알고 있거나 2시간 이내로 추정할 수 있습니다.
제외 기준:
그룹 A:
- 14일 이내의 급성 또는 만성 APAP 과다복용
- 간 질환 또는 기능 장애의 알려진 병력
그룹 B:
- 지난 14일 이내의 APAP
- 간 질환 또는 기능 장애의 알려진 병력
그룹 C:
- APAP의 여러 시점 섭취로 정의되는 APAP의 만성 과다복용
- 이전 APAP 과다복용 이력
- 알려진 기존 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 A
병원에서 권장 용량의 아세트아미노펜을 투여받는 피험자.
140 과목
|
|
그룹 B
건강한 지원자 - 등록 후 14일 이내에 아세트아미노펜에 노출되지 않은 사람 23명
|
|
그룹 C
아세트아미노펜 과다 복용 피험자 - 입원 90 피험자
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura P James, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .