Paracetamol Biomarkers
21 november 2017 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Identificatie van nieuwe mechanistische biomarkers van nadelige reacties op paracetamol
Deze studie is een non-interventie, multicenter studie om biomarkers van paracetamoltoxiciteit bij kinderen aan te pakken.
In het bijzonder zal de studie acetaminophen (APAP) eiwitadducten en markers van leverbeschadiging onderzoeken in de bloedmonsters van gehospitaliseerde kinderen en adolescenten die standaarddoses paracetamol krijgen, en kinderen en adolescenten die status hebben na een overdosis paracetamol.
Uiteindelijk zullen de gegevens die uit deze studie worden gegenereerd, worden gebruikt om biomarkers van de tweede generatie van paracetamoltoxiciteit vast te stellen, op basis van specifieke adduct-eiwitten, die kunnen worden gebruikt in toekomstige risicobeoordelingsstudies van kinderen die paracetamol krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
253
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit University of Louisville
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Akron Children's Research Center
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten
- University of Toledo Health Science Center
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Cook's Children's Health System
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 1-18 jaar
Groep A - In het ziekenhuis opgenomen paracetamol
Groep B - Gezonde vrijwilligers - geen paracetamol binnen 14 dagen
Groep C - Acetaminophen Overdosis - Ziekenhuisopname
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep A:
- Kinderen van 1-18 jaar
- Kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen en die waarschijnlijk de aanbevolen doses APAP krijgen of krijgen
Groep B:
- Kinderen van 1-18 jaar
- Kinderen zonder APAP-gebruik in de afgelopen 14 dagen
Groep C:
- Kinderen van 1-18 jaar
- In het ziekenhuis opgenomen door een acute overdosis APAP
- Het tijdstip van een APAP-overdosis is bekend of kan binnen een tijdsbestek van twee uur worden geschat
Uitsluitingscriteria:
Groep A:
- Acute of chronische overdosis APAP binnen 14 dagen
- Bekende geschiedenis van leverziekte of disfunctie
Groep B:
- APAP binnen de afgelopen 14 dagen
- Bekende geschiedenis van leverziekte of disfunctie
Groep C:
- Chronische overdoses van APAP, gedefinieerd als inname van APAP op meerdere tijdstippen
- Geschiedenis van eerdere overdosis APAP
- Bekende reeds bestaande leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A
Proefpersonen die aanbevolen doses paracetamol kregen in het ziekenhuis.
140 onderwerpen
|
|
Groep B
Gezonde vrijwilligers - Geen blootstelling aan paracetamol binnen 14 dagen na inschrijving 23 proefpersonen
|
|
Groep C
Acetaminophen Overdosis Onderwerpen - In het ziekenhuis opgenomen 90 onderwerpen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura P James, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DK081406-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1 R01 DK081406-01A1 - NIH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .