对乙酰氨基酚生物标志物
2017年11月21日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
鉴定对乙酰氨基酚不良反应的新机制生物标志物
本研究是一项非干预、多中心研究，旨在解决儿童对乙酰氨基酚毒性的生物标志物。
具体而言，该研究将检查接受标准剂量对乙酰氨基酚的住院儿童和青少年以及对乙酰氨基酚过量后状态的儿童和青少年血液样本中的对乙酰氨基酚 (APAP) 蛋白加合物和肝损伤标志物。
最终，这项研究产生的数据将用于建立第二代对乙酰氨基酚毒性生物标志物，该生物标志物基于特定的加合物蛋白，可用于未来接受对乙酰氨基酚治疗的儿童的风险评估研究。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
253
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72202
- Arkansas Children's Hospital
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20010
- Children's National Medical Center
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit University of Louisville
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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Ohio
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Akron、Ohio、美国、44308
- Akron Children's Research Center
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Toledo、Ohio、美国
- University of Toledo Health Science Center
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Texas
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Fort Worth、Texas、美国、76104
- Cook's Children's Health System
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1-18 岁儿童
A 组 - 住院接受对乙酰氨基酚
B 组 - 健康志愿者 - 14 天内未服用对乙酰氨基酚
C 组 - 对乙酰氨基酚过量 - 住院
描述
纳入标准：
A组：
- 1-18 岁儿童（含）
- 可能接受或正在接受推荐剂量的 APAP 的住院儿童
B组：
- 1-18 岁儿童（含）
- 过去 14 天内未使用 APAP 的儿童
C组：
- 1-18 岁儿童（含）
- 因 APAP 急性过量而住院
- APAP 过量服用时间已知或可在两小时内估计
排除标准：
A组：
- 14 天内急性或慢性 APAP 过量
- 已知的肝病或功能障碍史
B组：
- 最近 14 天内的 APAP
- 已知的肝病或功能障碍史
C组：
- APAP 慢性过量，定义为多个时间点摄入 APAP
- 既往 APAP 过量用药史
- 已知的既往肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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A组
在医院接受推荐剂量的对乙酰氨基酚的受试者。
140个科目
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B组
健康志愿者 - 入组后 14 天内未接触对乙酰氨基酚 23 名受试者
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C组
对乙酰氨基酚过量受试者 - 住院的 90 名受试者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura P James, MD、Arkansas Children's Hospital Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月29日
首次发布 (估计)
2009年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月21日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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