Biomarkery acetaminofenu
21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Identyfikacja nowych mechanistycznych biomarkerów niepożądanej odpowiedzi na acetaminofen
Niniejsze badanie jest nieinterwencyjnym, wieloośrodkowym badaniem dotyczącym biomarkerów toksyczności acetaminofenu u dzieci.
W szczególności badanie będzie dotyczyło adduktów białek acetaminofenu (APAP) i markerów uszkodzenia wątroby w próbkach krwi hospitalizowanych dzieci i młodzieży otrzymujących standardowe dawki acetaminofenu oraz dzieci i młodzieży w stanie po przedawkowaniu acetaminofenu.
Ostatecznie dane uzyskane z tego badania zostaną wykorzystane do ustalenia biomarkerów drugiej generacji toksyczności acetaminofenu, opartych na specyficznych białkach adduktowych, które mogą być wykorzystane w przyszłych badaniach oceny ryzyka dzieci otrzymujących acetaminofen.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
253
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit University of Louisville
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Akron Children's Research Center
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
- University of Toledo Health Science Center
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Cook's Children's Health System
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 1-18 lat
Grupa A — hospitalizowani otrzymujący acetaminofen
Grupa B – zdrowi ochotnicy – brak acetaminofenu w ciągu 14 dni
Grupa C — przedawkowanie acetaminofenu — hospitalizacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa A:
- Dzieci w wieku 1-18 lat włącznie
- Hospitalizowane dzieci, które mogą otrzymywać lub otrzymują zalecane dawki APAP
Grupa B.:
- Dzieci w wieku 1-18 lat włącznie
- Dzieci, które nie stosowały APAP w ciągu ostatnich 14 dni
Grupa C:
- Dzieci w wieku 1-18 lat włącznie
- Hospitalizowany z powodu ostrego przedawkowania APAP
- Czas przedawkowania APAP jest znany lub można go oszacować w ciągu dwóch godzin
Kryteria wyłączenia:
Grupa A:
- Ostre lub przewlekłe przedawkowanie APAP w ciągu 14 dni
- Znana historia chorób lub dysfunkcji wątroby
Grupa B.:
- APAP w ciągu ostatnich 14 dni
- Znana historia chorób lub dysfunkcji wątroby
Grupa C:
- Przewlekłe przedawkowanie APAP, definiowane jako przyjmowanie APAP w wielu punktach czasowych
- Historia poprzedniego przedawkowania APAP
- Znana istniejąca wcześniej choroba wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
Pacjenci otrzymujący zalecane dawki acetaminofenu w szpitalu.
140 przedmiotów
|
|
Grupa B
Zdrowi ochotnicy – brak kontaktu z acetaminofenem w ciągu 14 dni od rejestracji 23 uczestników
|
|
Grupa C
Osoby z przedawkowaniem acetaminofenu — hospitalizowano 90 osób
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura P James, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DK081406-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- 1 R01 DK081406-01A1 - NIH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .