Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paracetamol biomarkörer

21 november 2017 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Identifiering av nya mekanistiska biomarkörer för negativ respons på paracetamol

Denna studie är en icke-intervention, multicenterstudie för att behandla biomarkörer för paracetamoltoxicitet hos barn. Specifikt kommer studien att undersöka acetaminophen (APAP) proteinaddukter och markörer för leverskada i blodprover från sjukhusvårdade barn och ungdomar som får standarddoser av acetaminophen, och barn och ungdomar som har status efter acetaminophen överdosering. I slutändan kommer data som genereras från denna studie att användas för att fastställa andra generationens biomarkörer för paracetamoltoxicitet, baserade på specifika adduktproteiner, som kan användas i framtida riskbedömningsstudier av barn som får paracetamol.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

253

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit University of Louisville
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Akron Children's Research Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna
        • University of Toledo Health Science Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Cook's Children's Health System
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn 1-18 år

Grupp A - Inlagd på sjukhus som får paracetamol

Grupp B - Friska frivilliga - ingen paracetamol inom 14 dagar

Grupp C - Acetaminophen Överdosering - Inlagd på sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp A:

  • Barn i åldern 1-18 inklusive
  • Inlagda barn som sannolikt kommer att få eller får rekommenderade doser av APAP

Grupp B:

  • Barn i åldern 1-18 inklusive
  • Barn som inte har använt APAP under de senaste 14 dagarna

Grupp C:

  • Barn i åldern 1-18 inklusive
  • Inlagd på sjukhus efter en akut överdos av APAP
  • Tiden för APAP-överdosering är känd eller kan uppskattas inom ett fönster på två timmar

Exklusions kriterier:

Grupp A:

  • Akut eller kronisk APAP-överdos inom 14 dagar
  • Känd historia av leversjukdom eller dysfunktion

Grupp B:

  • APAP inom de senaste 14 dagarna
  • Känd historia av leversjukdom eller dysfunktion

Grupp C:

  • Kroniska överdoser av APAP, definierade som intag av APAP vid flera tidpunkter
  • Historik om tidigare APAP-överdos
  • Känd redan existerande leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp A
Försökspersoner som får rekommenderade doser av paracetamol på sjukhuset. 140 ämnen
Grupp B
Friska frivilliga - Ingen exponering för acetaminofen inom 14 dagar efter registreringen 23 ämnen
Grupp C
Acetaminophen överdoser - Inlagda på sjukhus 90 försökspersoner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Laura P James, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01DK081406-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1 R01 DK081406-01A1 - NIH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera