Asetaaminofeenin biomarkkerit
tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Asetaminofeeniin kohdistuvan haitallisen vasteen uusien mekaanisten biomarkkerien tunnistaminen
Tämä tutkimus on ei-interventio, monikeskustutkimus, jossa käsitellään asetaminofeenin toksisuuden biomarkkereita lapsilla.
Erityisesti tutkimuksessa tutkitaan asetaminofeenin (APAP) proteiinin additiotuotteita ja maksavaurion merkkiaineita sairaalassa olevien lasten ja nuorten verinäytteissä, jotka saavat standardinmukaisia asetaminofeeniannoksia, sekä lapsilla ja nuorilla, jotka ovat asetaminofeenin yliannostuksen jälkeen.
Viime kädessä tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään asetaminofeenin toksisuuden toisen sukupolven biomarkkereiden määrittämiseen, jotka perustuvat tiettyihin additioproteiiniin, joita voidaan käyttää tulevissa asetaminofeenia saavien lasten riskinarviointitutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
253
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit University of Louisville
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Akron Children's Research Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat
- University of Toledo Health Science Center
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook's Children's Health System
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset 1-18v
Ryhmä A - Sairaalahoidossa, joka saa asetaminofeenia
Ryhmä B – Terveet vapaaehtoiset – ei asetaminofeenia 14 päivän kuluessa
Ryhmä C - Asetaaminofeenin yliannostus - Sairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä A:
- Lapset 1-18 v mukaan lukien
- Sairaalahoidossa olevat lapset, jotka todennäköisesti saavat tai saavat suositeltuja APAP-annoksia
Ryhmä B:
- Lapset 1-18 v mukaan lukien
- Lapset, jotka eivät ole käyttäneet APAP:ia viimeisten 14 päivän aikana
Ryhmä C:
- Lapset 1-18 v mukaan lukien
- Sairaalaan akuutin APAP-yliannostuksen vuoksi
- APAP-yliannostusaika on tiedossa tai se voidaan arvioida kahden tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
Ryhmä A:
- Akuutti tai krooninen APAP-yliannostus 14 päivän sisällä
- Tunnettu maksasairaus tai toimintahäiriö
Ryhmä B:
- APAP viimeisten 14 päivän aikana
- Tunnettu maksasairaus tai toimintahäiriö
Ryhmä C:
- APAP:n krooniset yliannostukset, jotka määritellään APAP:n useiden aikapisteiden nauttimisena
- Aiemman APAP-yliannostuksen historia
- Tunnettu aiempi maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
Koehenkilöt, jotka saavat suositeltuja asetaminofeeniannoksia sairaalassa.
140 aihetta
|
|
Ryhmä B
Terveet vapaaehtoiset - Ei asetaminofeenille altistumista 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta 23 koehenkilöä
|
|
Ryhmä C
Asetaaminofeenin yliannostuspotilaat – sairaalahoidossa 90 henkilöä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura P James, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DK081406-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1 R01 DK081406-01A1 - NIH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Asetaaminofeenin myrkyllisyys
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrytointiDuctus Arteriosus Acetaminophen Extreme ennenaikaisuuden läpinäkyvyysRanska