血管内大動脈瘤修復後のエンドリークを検出するための造影超音波の評価 (AAA CEUS)
2023年10月18日 更新者：E. Peden, MD
この研究は、コンピュータ断層撮影血管造影法 (CTA) を実践標準として使用し、エンドリークを検出するための造影超音波 (CEUS) に関連する観察者間の変動性を横断的に調査するものです。
研究者らは、血管内腹部大動脈瘤修復術（EVAR）を受ける連続40人の患者を登録する予定である。
手術後の最初のフォローアップ来院では、参加者は造影剤ありまたはなしの腹部超音波検査を 2 回受け、CTA を 1 回受けます。
造影超音波 (CEUS) を使用したエンドリークの検出と特性評価における観察者間のばらつきを調べるための分析が実施されます。
他のエンドポイントには、CTAと比較したCEUSの感度と特異性の検査、検出されたエンドリークの数と種類の特性評価が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascualr Surgery
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascular Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部大動脈瘤の血管内修復が完了していない被験者（EVAR）。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 腹部大動脈瘤と診断され、血管内修復処置を受けている、または受ける予定である。
- 最初に予定されていた治療後のフォローアップ検査を完了していない
- 自発的な参加と治験審査委員会が承認したインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- 同意できない（英語を話せない患者も含む）
- 最初に予定されていた治療後のフォローアップ検査をすでに完了しています。
- 臨床的不安定性;
- 妊娠/授乳中。
- ペルフルトレンに対する既知のアレルギー。
- 右から左への、双方向性、または一過性の右から左への心臓シャントが既知または疑われる（メーカーの使用推奨に基づく）。
- 最近の心臓発作（6か月未満）、不安定狭心症または制御不能な心肺疾患
- 臨床的に不安定または最近悪化したうっ血性心不全 (FDA の警告に基づく)
- 重篤な心室性不整脈または不整脈のリスクが高い
- 呼吸不全 (FDA の警告に基づく)
- 重度の肺気腫、肺塞栓、または肺動脈血管系を損なうその他の状態 (FDA の警告に基づく)
- 調査員が参加を妨げると判断した理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンドリークの検出
時間枠：即日結果
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ステントグラフトの外側に脈動性の嚢内カラーフローが持続する
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即日結果
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Peden, MD、Houston Methodist Hosptial
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singh K, Jacobsen BK, Solberg S, Bonaa KH, Kumar S, Bajic R, Arnesen E. Intra- and interobserver variability in the measurements of abdominal aortic and common iliac artery diameter with computed tomography. The Tromso study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2003 May;25(5):399-407. doi: 10.1053/ejvs.2002.1856.
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- Baum RA, Carpenter JP, Stavropoulous SW, Fairman RM. Diagnosis and management of type 2 endoleaks after endovascular aneurysm repair. Tech Vasc Interv Radiol. 2001 Dec;4(4):222-6. doi: 10.1016/s1089-2516(01)90012-5.
- Bargellini I, Napoli V, Petruzzi P, Cioni R, Vignali C, Sardella SG, Ferrari M, Bartolozzi C. Type II lumbar endoleaks: hemodynamic differentiation by contrast-enhanced ultrasound scanning and influence on aneurysm enlargement after endovascular aneurysm repair. J Vasc Surg. 2005 Jan;41(1):10-8. doi: 10.1016/j.jvs.2004.10.037.
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- Singh K, Jacobsen BK, Solberg S, Kumar S, Arnesen E. The difference between ultrasound and computed tomography (CT) measurements of aortic diameter increases with aortic diameter: analysis of axial images of abdominal aortic and common iliac artery diameter in normal and aneurysmal aortas. The Tromso Study, 1994-1995. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Aug;28(2):158-67. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.03.018.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月29日
最初の投稿 (推定)
2009年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
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