血管内主动脉瘤修复术后对比增强超声检测内漏的评价 (AAA CEUS)
2023年10月18日 更新者:E. Peden, MD
这项研究将是一项横断面调查,观察者间的差异与对比增强超声 (CEUS) 相关,以使用计算机断层扫描血管造影 (CTA) 作为实践标准来检测内漏。
研究人员将连续招募 40 名接受血管内腹主动脉瘤修复术 (EVAR) 的患者。
在手术后的第一次随访中,参与者将接受两次腹部超声检查(有或没有造影剂)和一次 CTA。
将进行分析,以检查使用对比增强超声 (CEUS) 检测和表征内漏的观察者间变异性。
其他终点包括检查 CEUS 与 CTA 相比的敏感性和特异性,以及检测到的内漏数量和类型的特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascualr Surgery
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Houston、Texas、美国、77030
- Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascular Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
未完成腹主动脉瘤 (EVAR) 血管内修复术的受试者。
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁;
- 被诊断患有腹主动脉瘤并已接受或计划接受血管内修复手术。
- 尚未完成第一次预定的治疗后随访检查
- 自愿参与并签署 IRB 批准的知情同意书。
排除标准:
- 无法同意(包括不会说英语的患者)
- 已经完成了第一次预定的治疗后随访检查。
- 临床不稳定;
- 怀孕/哺乳;
- 已知对 perflutren 过敏;
- 已知或疑似右向左、双向或短暂的右向左心脏分流(根据制造商的使用建议);
- 近期心脏病发作(<6 个月)、不稳定型心绞痛或不受控制的心肺疾病
- 临床不稳定或近期恶化的充血性心力衰竭(基于 FDA 警告)
- 严重的室性心律失常或心律失常的高风险
- 呼吸衰竭(基于 FDA 警告)
- 严重肺气肿、肺栓塞或其他损害肺动脉血管的疾病(基于 FDA 警告)
- 研究人员判断为妨碍纳入的任何理由。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
内漏检测
大体时间:当天结果
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覆膜支架外持续存在脉动的囊内彩色血流
|
当天结果
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Eric Peden, MD、Houston Methodist Hosptial
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月29日
首次发布 (估计的)
2009年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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确定性的临床试验
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