Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kontrasztanyagos ultrahang értékelése az endoleakok kimutatására az endovaszkuláris aorta aneurizma helyreállítása után (AAA CEUS)

2023. október 18. frissítette: E. Peden, MD
Ez a tanulmány a kontrasztanyagos ultrahang (CEUS) interobserver variabilitásának keresztmetszeti felmérése az endoszivárgások kimutatására, számítógépes tomográfiás angiográfia (CTA) mint gyakorlati szabvány alkalmazásával. A kutatók 40 egymást követő, endovaszkuláris hasi aorta aneurizma-javításon (EVAR) szenvedő beteget vonnak be. Az eljárást követő első ellenőrző látogatás alkalmával a résztvevőket két hasi ultrahangos vizsgálatnak vetik alá kontraszttal és anélkül, valamint egy CTA-t. Elemzéseket végeznek annak érdekében, hogy megvizsgálják a megfigyelők közötti variabilitást az endoszivárgások kimutatásában és jellemzésében kontrasztanyagos ultrahang (CEUS) segítségével. Az egyéb végpontok közé tartozik a CEUS érzékenységének és specificitásának vizsgálata a CTA-hoz képest, valamint az észlelt endoszivárgások számának és típusának jellemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascualr Surgery
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascular Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akiknél a hasi aorta aneurizmák (EVAR) endovaszkuláris helyreállítása elmaradt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb;
  2. Hasi aorta aneurizmával diagnosztizáltak, és endovaszkuláris javítási eljáráson esett át, vagy tervezett.
  3. Nem fejezte be az első tervezett kezelés utáni ellenőrző vizsgálatot
  4. Önkéntes részvétel és az IRB által jóváhagyott tájékozott hozzájárulás aláírása.

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség hozzájárulni (beleértve a nem angolul beszélő betegeket is)
  2. Már elvégezte az első tervezett kezelés utáni ellenőrző vizsgálatot.
  3. Klinikai instabilitás;
  4. Terhesség / szoptatás;
  5. ismert allergia perflutrenre;
  6. Ismert vagy feltételezett jobbról balra, kétirányú vagy átmeneti jobbról balra irányú szívsönt (a gyártó használati ajánlásai alapján);
  7. Legutóbbi szívroham (<6 hónap), instabil angina vagy kontrollálatlan szív- és tüdőbetegség
  8. Klinikailag instabil vagy nemrégiben súlyosbodó pangásos szívelégtelenség (az FDA figyelmeztetése alapján)
  9. Súlyos kamrai aritmiák vagy magas aritmiák kockázata
  10. Légzési elégtelenség (az FDA figyelmeztetése alapján)
  11. Súlyos emfizéma, tüdőembólia vagy egyéb olyan állapotok, amelyek veszélyeztetik a pulmonalis artériás érrendszert (az FDA figyelmeztetése alapján)
  12. Bármilyen ok, amely a nyomozók megítélése szerint akadályozza a felvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endoleak észlelése
Időkeret: Aznapi eredmény
Perzisztens pulzáló intrasac színáramlás a stent-grafton kívül
Aznapi eredmény

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Peden, MD, Houston Methodist Hosptial

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 29.

Első közzététel (Becsült)

2009. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel