Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ультразвукового исследования с контрастным усилением для выявления эндоликов после эндоваскулярной пластики аневризмы аорты (AAA CEUS)

18 октября 2023 г. обновлено: E. Peden, MD
Это исследование будет представлять собой поперечное исследование вариабельности между исследователями, связанной с ультразвуковым исследованием с контрастным усилением (CEUS) для обнаружения эндоликов с использованием компьютерной томографической ангиографии (CTA) в качестве стандарта практики. Исследователи зарегистрируют 40 последовательных пациентов, перенесших эндоваскулярную пластику аневризмы брюшной аорты (EVAR). При первом контрольном посещении после процедуры участники пройдут два ультразвуковых исследования брюшной полости с контрастом и без него, а также одну КТА. Будут проведены анализы для изучения различий между исследователями в обнаружении и характеристике эндоликов с использованием ультразвука с контрастным усилением (CEUS). Другие конечные точки включают исследование чувствительности и специфичности CEUS по сравнению с CTA, а также характеристику количества и типов обнаруженных эндопротечек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascualr Surgery
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascular Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, у которых отменили эндоваскулярное восстановление аневризм брюшной аорты (EVAR).

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше;
  2. Диагноз: аневризма брюшной аорты, перенесенная или запланированная процедура эндоваскулярного восстановления.
  3. Не прошел первое запланированное контрольное обследование после лечения
  4. Добровольное участие и подписание информированного согласия, одобренного IRB.

Критерий исключения:

  1. Неспособность дать согласие (включая пациентов, не говорящих по-английски)
  2. Уже прошел первое запланированное контрольное обследование после лечения.
  3. Клиническая нестабильность;
  4. Беременность/грудное вскармливание;
  5. известная аллергия на перфлутрен;
  6. Известные или подозреваемые право-левые, двунаправленные или транзиторные право-левые сердечные шунты (на основании рекомендаций производителя по применению);
  7. Недавний сердечный приступ (<6 месяцев), нестабильная стенокардия или неконтролируемое сердечно-легочное заболевание
  8. Клинически нестабильная или недавно ухудшившаяся застойная сердечная недостаточность (на основании предупреждения FDA)
  9. Серьезные желудочковые аритмии или высокий риск аритмий
  10. Дыхательная недостаточность (на основании предупреждения FDA)
  11. Тяжелая эмфизема, легочная эмболия или другие состояния, нарушающие сосудистую сеть легочной артерии (на основании предупреждения FDA)
  12. Любая причина, по мнению следователей, препятствующая включению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение эндопротечек
Временное ограничение: Результат в тот же день
Сохранение пульсирующего внутримешкового цветового потока за пределами стентграфта.
Результат в тот же день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eric Peden, MD, Houston Methodist Hosptial

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться