Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kontrastforbedret ultralyd for å oppdage endolekkasjer etter reparasjon av endovaskulær aortaaneurisme (AAA CEUS)

18. oktober 2023 oppdatert av: E. Peden, MD
Denne studien vil være en tverrsnittsundersøkelse av interobservatørvariabilitet assosiert med kontrastforsterket ultralyd (CEUS) for å oppdage enlekkasjer ved bruk av computertomografisk angiografi (CTA) som praksisstandard. Etterforskerne vil registrere 40 påfølgende pasienter som gjennomgår endovaskulær abdominal abdominal aortaaneurismereparasjon (EVAR). Ved første oppfølgingsbesøk etter inngrepet vil deltakerne gjennomgå to abdominale ultralydundersøkelser med og uten kontrast, og en CTA. Analyser vil bli utført for å undersøke interobservatørvariabilitet i deteksjon og karakterisering av enlekkasjer ved bruk av kontrastforsterket ultralyd (CEUS). Andre endepunkter inkluderer undersøkelse av sensitivitet og spesifisitet til CEUS sammenlignet med CTA, og karakterisering av antall og typer endolekkasjer som er oppdaget.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascualr Surgery
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascular Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har uløst endovaskulær reparasjon av abdominale aortaaneurismer (EVAR).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre;
  2. Diagnostisert med abdominal aortaaneurisme og har gjennomgått eller er planlagt å gjennomgå endovaskulær reparasjonsprosedyre.
  3. Har ikke fullført den første planlagte oppfølgingsundersøkelsen etter behandling
  4. Frivillig deltakelse og underskrift av IRB-godkjent informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å samtykke (inkluderer ikke-engelsktalende pasienter)
  2. Har allerede gjennomført den første planlagte oppfølgingsundersøkelsen etter behandling.
  3. Klinisk ustabilitet;
  4. Graviditet / amming;
  5. Kjent allergi mot perflutren;
  6. Kjente eller mistenkte høyre-til-venstre, toveis eller forbigående høyre-til-venstre hjerteshunter (basert på produsentens anbefalinger for bruk);
  7. Nylig hjerteinfarkt (<6 måneder), ustabil angina eller ukontrollert hjerte- og lungesykdom
  8. Klinisk ustabil eller nylig forverret kongestiv hjertesvikt (basert på FDA-advarsel)
  9. Alvorlige ventrikulære arytmier eller høy risiko for arytmier
  10. Respirasjonssvikt (basert på FDA-advarsel)
  11. Alvorlig emfysem, lungeemboli eller andre tilstander som kompromitterer pulmonal arteriell vaskulatur (basert på FDA-advarsel)
  12. Enhver grunn som etterforskerne vurderer til å hindre inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endolekkasjedeteksjon
Tidsramme: Samme dag utfall
Vedvarende en pulserende intrasac-fargestrøm utenfor stent-graftet
Samme dag utfall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Peden, MD, Houston Methodist Hosptial

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2009

Først lagt ut (Antatt)

30. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere