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Evaluación de ultrasonido mejorado con contraste para detectar endofugas después de la reparación endovascular de aneurisma aórtico (AAA CEUS)

18 de octubre de 2023 actualizado por: E. Peden, MD
Este estudio será una encuesta transversal de la variabilidad interobservador asociada con el ultrasonido mejorado con contraste (CEUS) para detectar endofugas utilizando angiografía tomográfica computarizada (CTA) como estándar de práctica. Los investigadores inscribirán a 40 pacientes consecutivos sometidos a reparación endovascular de aneurisma aórtico abdominal (EVAR). En la primera visita de seguimiento después del procedimiento, los participantes se someterán a dos exámenes de ultrasonido abdominal con y sin contraste, y un CTA. Se realizarán análisis para examinar la variabilidad interobservador en la detección y caracterización de endofugas utilizando ultrasonido mejorado con contraste (CEUS). Otros criterios de valoración incluyen el examen de la sensibilidad y especificidad de CEUS en comparación con CTA, y la caracterización del número y tipos de endofugas detectadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascualr Surgery
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascular Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos que se han sometido a una reparación endovascular de aneurismas aórticos abdominales (EVAR).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad o más;
  2. Diagnosticado con aneurisma aórtico abdominal y ha sido sometido o está programado para someterse a un procedimiento de reparación endovascular.
  3. No ha completado el primer examen de seguimiento posterior al tratamiento programado
  4. Participación voluntaria y firma del consentimiento informado aprobado por el IRB.

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para dar su consentimiento (incluye pacientes que no hablan inglés)
  2. Ya ha completado el primer examen de seguimiento posterior al tratamiento programado.
  3. Inestabilidad clínica;
  4. Embarazo / lactancia;
  5. Alergia conocida al perflutren;
  6. Derivaciones cardíacas de derecha a izquierda, bidireccionales o transitorias de derecha a izquierda conocidas o sospechadas (según las recomendaciones de uso del fabricante);
  7. Ataque cardíaco reciente (<6 meses), angina inestable o enfermedad cardiopulmonar no controlada
  8. Insuficiencia cardíaca congestiva clínicamente inestable o empeoramiento reciente (según la advertencia de la FDA)
  9. Arritmias ventriculares graves o con alto riesgo de arritmias
  10. Insuficiencia respiratoria (según la advertencia de la FDA)
  11. Enfisema grave, embolia pulmonar u otras afecciones que comprometan la vasculatura arterial pulmonar (según la advertencia de la FDA)
  12. Cualquier razón juzgada por los investigadores para dificultar la inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de endofugas
Periodo de tiempo: Resultado el mismo día
Persistente de un flujo de color pulsátil intrasaco fuera de la endoprótesis cubierta
Resultado el mismo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Peden, MD, Houston Methodist Hosptial

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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