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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01005212
혈관내 대동맥류 수리 후 내강누출을 감지하기 위한 조영 증강 초음파의 평가 (AAA CEUS)
2023년 10월 18일 업데이트: E. Peden, MD
이 연구는 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)을 실습 표준으로 사용하여 내강누출을 감지하기 위해 조영 증강 초음파(CEUS)와 관련된 관찰자 간 가변성에 대한 횡단면 조사가 될 것입니다.
조사관은 혈관 내 복부 대동맥류 수리(EVAR)를 받는 40명의 연속 환자를 등록할 것입니다.
시술 후 첫 번째 후속 방문에서 참가자는 조영제 유무에 관계없이 복부 초음파 검사 2회와 CTA 1회를 받게 됩니다.
조영 증강 초음파(CEUS)를 사용하여 내강 누출의 감지 및 특성화에서 관찰자 간 가변성을 조사하기 위해 분석이 수행됩니다.
다른 끝점에는 CTA와 비교한 CEUS의 민감도 및 특이성 검사, 감지된 내강누출의 수 및 유형 특성화가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascualr Surgery
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascular Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복부 대동맥류(EVAR)의 혈관내 수리가 진행되지 않은 피험자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 복부대동맥류 진단을 받고 혈관내 봉합술을 받았거나 받을 예정이다.
- 첫 번째 예정된 치료 후 후속 검사를 완료하지 않았습니다.
- 자발적 참여 및 IRB 승인 동의서 서명.
제외 기준:
- 동의 불가(비영어권 환자 포함)
- 이미 첫 번째 예정된 치료 후 후속 검사를 완료했습니다.
- 임상적 불안정성;
- 임신/모유 수유;
- perflutren에 대한 알려진 알레르기;
- 알려진 또는 의심되는 오른쪽에서 왼쪽, 양방향 또는 일시적인 오른쪽에서 왼쪽 심장 션트(제조업체 사용 권장 사항 기반)
- 최근 심장마비(6개월 미만), 불안정 협심증 또는 조절되지 않는 심폐 질환
- 임상적으로 불안정하거나 최근 악화된 울혈성 심부전(FDA 경고 기준)
- 심각한 심실성 부정맥 또는 부정맥 위험이 높음
- 호흡 부전(FDA 경고 기준)
- 심한 폐기종, 폐색전 또는 폐동맥 맥관 구조를 손상시키는 기타 상태(FDA 경고 기준)
- 조사관이 포함을 방해한다고 판단한 모든 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내강누출 감지
기간: 당일 결과
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스텐트 이식편 외부에서 박동성 주머니 내 색 흐름이 지속됨
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당일 결과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eric Peden, MD, Houston Methodist Hosptial
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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