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Évaluation de l'échographie de contraste pour détecter les endofuites après réparation endovasculaire de l'anévrisme de l'aorte (AAA CEUS)

18 octobre 2023 mis à jour par: E. Peden, MD
Cette étude sera une enquête transversale sur la variabilité interobservateur associée à l'échographie de contraste (CEUS) pour détecter les endofuites en utilisant l'angiographie par tomodensitométrie (CTA) comme norme de pratique. Les chercheurs recruteront 40 patients consécutifs subissant une réparation endovasculaire d'un anévrisme de l'aorte abdominale (EVAR). Lors de la première visite de suivi après la procédure, les participants subiront deux examens échographiques abdominaux avec et sans produit de contraste et un CTA. Des analyses seront menées pour examiner la variabilité interobservateur dans la détection et la caractérisation des endofuites à l'aide d'ultrasons à contraste amélioré (CEUS). D'autres critères d'évaluation incluent l'examen de la sensibilité et de la spécificité du CEUS par rapport au CTA, et la caractérisation du nombre et des types d'endofuites détectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascualr Surgery
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascular Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets qui ont perdu la réparation endovasculaire des anévrismes de l'aorte abdominale (EVAR).

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18 ans ou plus ;
  2. Diagnostiqué avec un anévrisme de l'aorte abdominale et a subi ou doit subir une procédure de réparation endovasculaire.
  3. N'a pas terminé le premier examen de suivi post-traitement prévu
  4. Participation volontaire et signature du consentement éclairé approuvé par l'IRB.

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à consentir (inclut les patients non anglophones)
  2. A déjà terminé le premier examen de suivi post-traitement prévu.
  3. Instabilité clinique ;
  4. Grossesse / Allaitement;
  5. Allergie connue au perflutren;
  6. Shunts cardiaques connus ou suspectés de droite à gauche, bidirectionnels ou transitoires de droite à gauche (selon les recommandations d'utilisation du fabricant) ;
  7. Crise cardiaque récente (< 6 mois), angor instable ou maladie cardiopulmonaire non contrôlée
  8. Insuffisance cardiaque congestive cliniquement instable ou aggravée récemment (selon l'avertissement de la FDA)
  9. Arythmies ventriculaires graves ou à haut risque d'arythmies
  10. Insuffisance respiratoire (basée sur l'avertissement de la FDA)
  11. Emphysème sévère, embolie pulmonaire ou autres conditions qui compromettent la vascularisation artérielle pulmonaire (basé sur l'avertissement de la FDA)
  12. Toute raison jugée par les enquêteurs comme faisant obstacle à l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des endofuites
Délai: Résultat le jour même
Persistance d'un flux coloré pulsatile intrasac à l'extérieur de l'endoprothèse
Résultat le jour même

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Peden, MD, Houston Methodist Hosptial

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2009

Première publication (Estimé)

30 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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