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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01005212
Évaluation de l'échographie de contraste pour détecter les endofuites après réparation endovasculaire de l'anévrisme de l'aorte (AAA CEUS)
18 octobre 2023 mis à jour par: E. Peden, MD
Cette étude sera une enquête transversale sur la variabilité interobservateur associée à l'échographie de contraste (CEUS) pour détecter les endofuites en utilisant l'angiographie par tomodensitométrie (CTA) comme norme de pratique.
Les chercheurs recruteront 40 patients consécutifs subissant une réparation endovasculaire d'un anévrisme de l'aorte abdominale (EVAR).
Lors de la première visite de suivi après la procédure, les participants subiront deux examens échographiques abdominaux avec et sans produit de contraste et un CTA.
Des analyses seront menées pour examiner la variabilité interobservateur dans la détection et la caractérisation des endofuites à l'aide d'ultrasons à contraste amélioré (CEUS).
D'autres critères d'évaluation incluent l'examen de la sensibilité et de la spécificité du CEUS par rapport au CTA, et la caractérisation du nombre et des types d'endofuites détectées.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascualr Surgery
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Hospital; Department of Cardiovascular Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets qui ont perdu la réparation endovasculaire des anévrismes de l'aorte abdominale (EVAR).
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus ;
- Diagnostiqué avec un anévrisme de l'aorte abdominale et a subi ou doit subir une procédure de réparation endovasculaire.
- N'a pas terminé le premier examen de suivi post-traitement prévu
- Participation volontaire et signature du consentement éclairé approuvé par l'IRB.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à consentir (inclut les patients non anglophones)
- A déjà terminé le premier examen de suivi post-traitement prévu.
- Instabilité clinique ;
- Grossesse / Allaitement;
- Allergie connue au perflutren;
- Shunts cardiaques connus ou suspectés de droite à gauche, bidirectionnels ou transitoires de droite à gauche (selon les recommandations d'utilisation du fabricant) ;
- Crise cardiaque récente (< 6 mois), angor instable ou maladie cardiopulmonaire non contrôlée
- Insuffisance cardiaque congestive cliniquement instable ou aggravée récemment (selon l'avertissement de la FDA)
- Arythmies ventriculaires graves ou à haut risque d'arythmies
- Insuffisance respiratoire (basée sur l'avertissement de la FDA)
- Emphysème sévère, embolie pulmonaire ou autres conditions qui compromettent la vascularisation artérielle pulmonaire (basé sur l'avertissement de la FDA)
- Toute raison jugée par les enquêteurs comme faisant obstacle à l'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection des endofuites
Délai: Résultat le jour même
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Persistance d'un flux coloré pulsatile intrasac à l'extérieur de l'endoprothèse
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Résultat le jour même
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Peden, MD, Houston Methodist Hosptial
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2009
Première publication (Estimé)
30 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00001211
- 1007-0202 (Autre identifiant: HMRI IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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