固形腫瘍コホートの遺伝子検査
2014年6月10日 更新者:Eric Topol, MD、Scripps Translational Science Institute
この研究の目的は、血液サンプル、固形腫瘍および/または良性過形成サンプルを入手して、固形腫瘍の形成に関連する遺伝的差異について詳しく知ることです。
調査の概要
詳細な説明
ヒト遺伝学の最近の研究では、固形腫瘍を発症する傾向と統計的に関連する遺伝的変異を含むヒトゲノムのいくつかの区間が発見されました。 個人がこれらの DNA 変異体を保有している場合、固形腫瘍を発症する可能性が高まることはしっかりと確立されていますが、これらの関連性のほとんどについての基礎となる生物学的メカニズムはほとんどわかっていません。
固形腫瘍の発生に関連する遺伝的 DNA 変異に加えて、固形腫瘍の発生および増殖中にこれらのがん細胞の DNA が体細胞変化 (突然変異) を受けることが十分に確立されています。 これらの体細胞 DNA 変化は過去 10 年間にわたって研究されており、多くの場合、特定の固形腫瘍の発生に関連する特定の染色体転座および増幅です。 場合によっては、染色体の転座と増幅を調べることで、固形腫瘍の病理に寄与するタンパク質の発見につながります。
固形腫瘍の発生と遺伝的に強い関連があるヒトの 8q24 間隔は、固形腫瘍で頻繁に増幅されることも注目されており、前立腺がんの生存率の低下の予測因子として機能します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92037
- Scripps Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来診療、医師の紹介
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 採血を受ける資格がある
- 信頼でき、協力的であり、プロトコルで指定されたすべての手順に喜んで従う
- インフォームドコンセントを理解し、同意することができる
- 固形腫瘍の診断
除外基準:
- 個人の表現型の解釈を混乱させる可能性がある重大な慢性病状を患っている。
- -研究への登録前30日以内の治験薬または治験機器による治療。
- インフォームドコンセントプロセス前の12時間以内にCNS鎮静剤または抑制剤を投与または服用したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
固形腫瘍
この研究には、外科的切除が必要な固形腫瘍または良性過形成と診断された18歳以上の参加者が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
固形腫瘍の生物学的洞察
時間枠:研究の完了
|
集団遺伝学とゲノミクスを通じてがん (固形腫瘍) について生物学的洞察を得るために、血液サンプル、固形腫瘍および/または良性過形成サンプル、場合によっては正常組織を入手します。
|
研究の完了
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:James Mason, MD、Scripps Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月10日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。