- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01005225
Генетическое исследование когорты солидных опухолей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Недавние исследования в области генетики человека обнаружили несколько интервалов в геноме человека, содержащих наследуемые варианты, которые статистически связаны со склонностью к развитию солидных опухолей. Несмотря на то, что было твердо установлено, что если человек является носителем этих вариантов ДНК, у него повышенный шанс развития солидной опухоли, лежащие в основе биологические механизмы большинства этих ассоциаций в значительной степени неизвестны.
В дополнение к унаследованным вариантам ДНК, которые связаны с развитием солидных опухолей, хорошо известно, что во время развития и роста солидных опухолей ДНК в этих раковых клетках претерпевает соматические изменения (мутации). Эти соматические изменения ДНК изучались в течение последнего десятилетия и часто представляют собой специфические хромосомные транслокации и амплификации, связанные с развитием конкретных солидных опухолей. В некоторых случаях изучение хромосомной транслокации и амплификации привело к открытию белков, способствующих солидной опухолевой патологии.
человеческий интервал 8q24, который имеет сильную генетическую связь с развитием солидных опухолей, также часто амплифицируется в солидных опухолях и служит предиктором плохой выживаемости при раке предстательной железы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Имеют право на забор крови
- Быть надежным, готовым к сотрудничеству и готовым соблюдать все процедуры, указанные в протоколе.
- Способен понять и дать информированное согласие
- Диагностика солидной опухоли
Критерий исключения:
- Имеет серьезное хроническое заболевание, которое потенциально может запутать интерпретацию фенотипа человека.
- Лечение любыми исследуемыми агентами или устройствами в течение тридцати дней, предшествующих включению в исследование.
- Принимали или вводили какие-либо седативные или депрессанты ЦНС в течение 12 часов до процесса получения информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Солидные опухоли
В это исследование будут включены участники в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирована солидная опухоль или доброкачественная гиперплазия, требующая хирургического удаления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологическая информация о солидных опухолях
Временное ограничение: Завершение исследования
|
Получите образцы крови, образцы солидной опухоли и/или доброкачественной гиперплазии, а в некоторых случаях и нормальную ткань, чтобы получить биологическую информацию о раке (солидных опухолях) с помощью популяционной генетики и геномики.
|
Завершение исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: James Mason, MD, Scripps Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- HSC# 004835
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .